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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02436785
Les patients hospitalisés atteints d'arthrite inflammatoire recevant une musicothérapie de groupe améliorent-ils la douleur par rapport à l'écoute de musique ?
Les patients hospitalisés atteints d'arthrite inflammatoire recevant une musicothérapie de groupe améliorent-ils la douleur par rapport à l'écoute de musique au cours des 4 semaines à l'aide d'un essai contrôlé randomisé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Mieux comprendre l'efficacité de la musicothérapie pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire. Déterminez si la participation à un groupe de musicothérapie animé par un musicothérapeute aide à réduire la douleur et la dépression, et améliore la fonction physique et l'auto-efficacité.
Aucune étude facultative n'est actuellement prévue.
- Hypothèse Les participants du groupe Musicothérapie rapporteront moins de douleur que ceux du groupe Écoute musicale après la phase d'intervention. La musicothérapie sera également associée à une amélioration des résultats secondaires, notamment le fonctionnement physique, l'auto-efficacité et la dépression.
Justification G F Strong Rehabilitation Centre Arthritis Inpatient Program a une approche interdisciplinaire de la gestion de la douleur : éducation, gestion médicale, interventions de physiothérapie telles que des exercices et l'utilisation d'agents physiques (c.-à-d. chaleur, froid, électrothérapie, ultrasons), intervention en ergothérapie (c.-à-d. modification de l'activité et utilisation d'appareils adaptés) et des services de travail social, de diététique, de psychologie et de pharmacie. La norme de soins actuelle a des limites; elle n'aborde pas suffisamment les aspects émotionnels de la gestion de la douleur chronique. Il présente également des stratégies de relaxation dans un module didactique mais ne fournit pas de formation ni d'opportunité de pratiquer ces stratégies avec le soutien d'un professionnel de la santé. Le groupe d'intervention en musicothérapie est animé par un musicothérapeute. Les musicothérapeutes sont formés pour manipuler des éléments de la musique afin d'obtenir les effets souhaités lors d'interventions de musicothérapie. Ces éléments, tels que le rythme, le tempo (vitesse) ou le niveau de hauteur, peuvent déclencher des réponses adaptatives neurophysiologiques, psychophysiologiques, émotionnelles et comportementales. Le groupe de musicothérapie offre la possibilité de pratiquer des stratégies de gestion de la douleur et de relaxation, d'augmenter le sentiment de cohésion sociale et de réduire le sentiment d'isolement que les individus peuvent ressentir lorsqu'ils sont confrontés à la douleur chronique. Les participants du groupe témoin d'écoute de musique écouteront un CD de relaxation.
Des recherches antérieures ont montré que la musicothérapie et l'écoute de la musique sont associées à des niveaux d'intensité de la douleur réduits, à une mobilité fonctionnelle accrue et à une réduction de la dépression. Aucune recherche claire n'a été trouvée sur l'efficacité de la musicothérapie de groupe sur les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire. Cette étude de faisabilité permettra de mieux comprendre l'efficacité de la musicothérapie pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire.
Objectifs
Les mesures de résultats à collecter comprennent :
- Échelle d'évaluation des catégories pour la douleur (de RAPID-3)
- Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
- Test de marche de 6 minutes (6MWT)
- Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
- Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
- Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) Les données seront recueillies à trois reprises : 1) au moment de l'inscription, 2) après avoir assisté à des séances de musicothérapie ou d'écoute musicale, et 3) un mois après la fin de l'intervention.
Méthode de recherche
- Population cible : patients atteints d'arthrite inflammatoire admis au programme d'arthrite pour patients hospitalisés du Centre de réadaptation G F Strong
- Méthode d'échantillonnage : les participants seront stratifiés en 4 groupes et randomisés en utilisant un ratio d'allocation de 1:1 en 2 groupes : musicothérapie et écoute musicale. 40 patients devraient s'inscrire pendant la période de recrutement d'avril à septembre 2015.
- Conception de la recherche : Essai contrôlé randomisé de faisabilité en groupes parallèles avec un comparateur actif à dose adaptée.
- Analyse statistique Des logiciels statistiques tels que R, Minitab et Cytel Studio seront utilisés pour créer des statistiques descriptives telles que les moyennes et les écarts types ; médianes et intervalles interquartiles, minima et maxima. Un organigramme CONSORT sera construit pour montrer toutes les pertes au cours de l'essai, et des méthodes d'imputation seront utilisées pour étudier l'impact de l'absence sur l'une des estimations et conclusions. Des modèles statistiques pour chaque variable de résultat seront utilisés pour mesurer l'effet de la musicothérapie par rapport au groupe d'écoute musicale. Des hypothèses de modèle telles que l'indépendance des observations, la normalité des résidus et l'homogénéité de la variance pour valider les analyses statistiques seront effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- G F Strong Rehabilitation Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'arthrite inflammatoire
- Admission au programme d'hospitalisation pour patients atteints d'arthrite du centre de réadaptation G F Strong depuis la communauté ou après une chirurgie de remplacement articulaire
- Entre 16 et 85 ans
- Peut parler, lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Perte auditive autodéclarée
- Jugement du clinicien d'être incapable de suivre les instructions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Musicothérapie
Le groupe de musicothérapie durera environ une heure (deux fois par semaine) et impliquera une relaxation in vivo où la musique en direct est manipulée en termes de vitesse et d'intensité pour amener un état de relaxation.
Il y aura une brève discussion dirigée par un thérapeute avant et après la partie de relaxation pour augmenter le sentiment de cohésion du groupe.
Les procédures qui seront utilisées sont basées sur la pratique fondée sur des preuves pour les musicothérapeutes formés.
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Relaxation in vivo où la musique live est manipulée en termes de vitesse et d'intensité pour amener un état de relaxation pendant environ une heure.
Il y aura une brève discussion dirigée par un thérapeute avant et après la partie de relaxation pour augmenter le sentiment de cohésion du groupe.
Les procédures qui seront utilisées sont basées sur la pratique fondée sur des preuves pour les musicothérapeutes formés.
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Comparateur actif: Écoute de musique
Le groupe de contrôle fonctionnera également pendant environ une heure (deux fois par semaine) et consistera à écouter de la musique relaxante sur un lecteur de CD.
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Écouter de la musique relaxante sur un lecteur CD pendant environ une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'échelle de la douleur (sur l'évaluation de routine des données de l'index des patients 3)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 avec incrément de 0,5
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Évaluation par questionnaire autodéclaré sur l'auto-efficacité dans les domaines de la gestion de la douleur, de la gestion de la fatigue, de la gestion du stress, de la protection des articulations et de la gestion des activités de la vie quotidienne.
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Mesure objective de l'endurance à la marche en 6 minutes.
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Questionnaire subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne.
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Rapport subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne et le niveau de satisfaction autodéclaré
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
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après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
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Évaluation de l'échelle de la douleur (sur l'évaluation de routine des données de l'index des patients 3)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 avec incrément de 0,5
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un mois après la fin de l'intervention
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Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation du questionnaire autodéclaré sur l'auto-efficacité dans les domaines de la douleur
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un mois après la fin de l'intervention
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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Mesure objective de l'endurance à la marche en 6 minutes.
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un mois après la fin de l'intervention
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Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne.
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un mois après la fin de l'intervention
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Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
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un mois après la fin de l'intervention
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
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questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
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un mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine M Wright, MA, G F Strong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thabane L, Ma J, Chu R, Cheng J, Ismaila A, Rios LP, Robson R, Thabane M, Giangregorio L, Goldsmith CH. A tutorial on pilot studies: the what, why and how. BMC Med Res Methodol. 2010 Jan 6;10:1. doi: 10.1186/1471-2288-10-1.
- Cepeda MS, Carr DB, Lau J, Alvarez H. Music for pain relief. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD004843. doi: 10.1002/14651858.CD004843.pub2.
- Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006 Jun;54(5):553-62. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
- Garza-Villarreal EA, Wilson AD, Vase L, Brattico E, Barrios FA, Jensen TS, Romero-Romo JI, Vuust P. Music reduces pain and increases functional mobility in fibromyalgia. Front Psychol. 2014 Feb 11;5:90. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00090. eCollection 2014.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Radner H, Ramiro S, Buchbinder R, Landewe RB, van der Heijde D, Aletaha D. Pain management for inflammatory arthritis (rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and other spondylarthritis) and gastrointestinal or liver comorbidity. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1(1):CD008951. doi: 10.1002/14651858.CD008951.pub2.
- Heiberg T, Kvien TK. Preferences for improved health examined in 1,024 patients with rheumatoid arthritis: pain has highest priority. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):391-7. doi: 10.1002/art.10515.
- Bagheri-Nesami M, Mohseni-Bandpei MA, Shayesteh-Azar M. The effect of Benson Relaxation Technique on rheumatoid arthritis patients: extended report. Int J Nurs Pract. 2006 Aug;12(4):214-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2006.00568.x.
- Dager TN, Kjeken I, Fjerstad E, Hauge MI. "It is about taking grips and not let myself be ravaged by my body": a qualitative study of outcomes from in-patient multidisciplinary rehabilitation for patients with chronic rheumatic diseases. Disabil Rehabil. 2012;34(11):910-6. doi: 10.3109/09638288.2011.626485. Epub 2011 Nov 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrite, Psoriasique
- Spondylarthropathies
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-03446
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