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Les patients hospitalisés atteints d'arthrite inflammatoire recevant une musicothérapie de groupe améliorent-ils la douleur par rapport à l'écoute de musique ?

9 janvier 2019 mis à jour par: Katherine Wright, University of British Columbia

Les patients hospitalisés atteints d'arthrite inflammatoire recevant une musicothérapie de groupe améliorent-ils la douleur par rapport à l'écoute de musique au cours des 4 semaines à l'aide d'un essai contrôlé randomisé ?

La gestion de la douleur est considérée par les patients atteints d'arthrite inflammatoire comme la plus haute priorité dans le traitement de leur maladie. Des recherches antérieures ont montré que la musicothérapie est associée à une réduction de la douleur et de la dépression. Le but de cette étude est de mieux comprendre l'efficacité de la musicothérapie pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire. Les participants seront assignés au hasard à : 1) un groupe de musicothérapie animé par un musicothérapeute, ou 2) un groupe d'écoute musicale qui écoute un CD de relaxation (disque compact). Des tests standardisés détermineront si la participation à un groupe de musicothérapie aide à réduire la douleur et la dépression, à améliorer la fonction physique et les niveaux de confiance dans l'application de stratégies d'autogestion.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. But:

    Mieux comprendre l'efficacité de la musicothérapie pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire. Déterminez si la participation à un groupe de musicothérapie animé par un musicothérapeute aide à réduire la douleur et la dépression, et améliore la fonction physique et l'auto-efficacité.

    Aucune étude facultative n'est actuellement prévue.

  2. Hypothèse Les participants du groupe Musicothérapie rapporteront moins de douleur que ceux du groupe Écoute musicale après la phase d'intervention. La musicothérapie sera également associée à une amélioration des résultats secondaires, notamment le fonctionnement physique, l'auto-efficacité et la dépression.
  3. Justification G F Strong Rehabilitation Centre Arthritis Inpatient Program a une approche interdisciplinaire de la gestion de la douleur : éducation, gestion médicale, interventions de physiothérapie telles que des exercices et l'utilisation d'agents physiques (c.-à-d. chaleur, froid, électrothérapie, ultrasons), intervention en ergothérapie (c.-à-d. modification de l'activité et utilisation d'appareils adaptés) et des services de travail social, de diététique, de psychologie et de pharmacie. La norme de soins actuelle a des limites; elle n'aborde pas suffisamment les aspects émotionnels de la gestion de la douleur chronique. Il présente également des stratégies de relaxation dans un module didactique mais ne fournit pas de formation ni d'opportunité de pratiquer ces stratégies avec le soutien d'un professionnel de la santé. Le groupe d'intervention en musicothérapie est animé par un musicothérapeute. Les musicothérapeutes sont formés pour manipuler des éléments de la musique afin d'obtenir les effets souhaités lors d'interventions de musicothérapie. Ces éléments, tels que le rythme, le tempo (vitesse) ou le niveau de hauteur, peuvent déclencher des réponses adaptatives neurophysiologiques, psychophysiologiques, émotionnelles et comportementales. Le groupe de musicothérapie offre la possibilité de pratiquer des stratégies de gestion de la douleur et de relaxation, d'augmenter le sentiment de cohésion sociale et de réduire le sentiment d'isolement que les individus peuvent ressentir lorsqu'ils sont confrontés à la douleur chronique. Les participants du groupe témoin d'écoute de musique écouteront un CD de relaxation.

    Des recherches antérieures ont montré que la musicothérapie et l'écoute de la musique sont associées à des niveaux d'intensité de la douleur réduits, à une mobilité fonctionnelle accrue et à une réduction de la dépression. Aucune recherche claire n'a été trouvée sur l'efficacité de la musicothérapie de groupe sur les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire. Cette étude de faisabilité permettra de mieux comprendre l'efficacité de la musicothérapie pour les personnes atteintes d'arthrite inflammatoire.

  4. Objectifs

    Les mesures de résultats à collecter comprennent :

    • Échelle d'évaluation des catégories pour la douleur (de RAPID-3)
    • Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
    • Test de marche de 6 minutes (6MWT)
    • Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
    • Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
    • Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) Les données seront recueillies à trois reprises : 1) au moment de l'inscription, 2) après avoir assisté à des séances de musicothérapie ou d'écoute musicale, et 3) un mois après la fin de l'intervention.
  5. Méthode de recherche

    • Population cible : patients atteints d'arthrite inflammatoire admis au programme d'arthrite pour patients hospitalisés du Centre de réadaptation G F Strong
    • Méthode d'échantillonnage : les participants seront stratifiés en 4 groupes et randomisés en utilisant un ratio d'allocation de 1:1 en 2 groupes : musicothérapie et écoute musicale. 40 patients devraient s'inscrire pendant la période de recrutement d'avril à septembre 2015.
    • Conception de la recherche : Essai contrôlé randomisé de faisabilité en groupes parallèles avec un comparateur actif à dose adaptée.
  6. Analyse statistique Des logiciels statistiques tels que R, Minitab et Cytel Studio seront utilisés pour créer des statistiques descriptives telles que les moyennes et les écarts types ; médianes et intervalles interquartiles, minima et maxima. Un organigramme CONSORT sera construit pour montrer toutes les pertes au cours de l'essai, et des méthodes d'imputation seront utilisées pour étudier l'impact de l'absence sur l'une des estimations et conclusions. Des modèles statistiques pour chaque variable de résultat seront utilisés pour mesurer l'effet de la musicothérapie par rapport au groupe d'écoute musicale. Des hypothèses de modèle telles que l'indépendance des observations, la normalité des résidus et l'homogénéité de la variance pour valider les analyses statistiques seront effectuées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de l'arthrite inflammatoire
  2. Admission au programme d'hospitalisation pour patients atteints d'arthrite du centre de réadaptation G F Strong depuis la communauté ou après une chirurgie de remplacement articulaire
  3. Entre 16 et 85 ans
  4. Peut parler, lire et écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  1. Perte auditive autodéclarée
  2. Jugement du clinicien d'être incapable de suivre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Musicothérapie
Le groupe de musicothérapie durera environ une heure (deux fois par semaine) et impliquera une relaxation in vivo où la musique en direct est manipulée en termes de vitesse et d'intensité pour amener un état de relaxation. Il y aura une brève discussion dirigée par un thérapeute avant et après la partie de relaxation pour augmenter le sentiment de cohésion du groupe. Les procédures qui seront utilisées sont basées sur la pratique fondée sur des preuves pour les musicothérapeutes formés.
Relaxation in vivo où la musique live est manipulée en termes de vitesse et d'intensité pour amener un état de relaxation pendant environ une heure. Il y aura une brève discussion dirigée par un thérapeute avant et après la partie de relaxation pour augmenter le sentiment de cohésion du groupe. Les procédures qui seront utilisées sont basées sur la pratique fondée sur des preuves pour les musicothérapeutes formés.
Comparateur actif: Écoute de musique
Le groupe de contrôle fonctionnera également pendant environ une heure (deux fois par semaine) et consistera à écouter de la musique relaxante sur un lecteur de CD.
Écouter de la musique relaxante sur un lecteur CD pendant environ une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échelle de la douleur (sur l'évaluation de routine des données de l'index des patients 3)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 avec incrément de 0,5
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Évaluation par questionnaire autodéclaré sur l'auto-efficacité dans les domaines de la gestion de la douleur, de la gestion de la fatigue, de la gestion du stress, de la protection des articulations et de la gestion des activités de la vie quotidienne.
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Mesure objective de l'endurance à la marche en 6 minutes.
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Questionnaire subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne.
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Rapport subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne et le niveau de satisfaction autodéclaré
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
après avoir suivi 8 séances de musicothérapie ou d'écoute musicale sur 4 semaines
Évaluation de l'échelle de la douleur (sur l'évaluation de routine des données de l'index des patients 3)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
Évaluation numérique de la douleur de 0 à 10 avec incrément de 0,5
un mois après la fin de l'intervention
Échelle d'auto-efficacité de la polyarthrite rhumatoïde (RASE)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
Évaluation du questionnaire autodéclaré sur l'auto-efficacité dans les domaines de la douleur
un mois après la fin de l'intervention
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
Mesure objective de l'endurance à la marche en 6 minutes.
un mois après la fin de l'intervention
Évaluation de routine des données de l'index des patients 3 (RAPID-3)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
Questionnaire subjectif sur le niveau de performance des activités de la vie quotidienne.
un mois après la fin de l'intervention
Mesures canadiennes du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
un mois après la fin de l'intervention
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: un mois après la fin de l'intervention
questionnaire autodéclaré sur la fréquence des symptômes de dépression.
un mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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