Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pacjenci z zapaleniem stawów otrzymujący muzykoterapię grupową zmniejszają ból w porównaniu ze słuchaniem muzyki?

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Katherine Wright, University of British Columbia

Czy pacjenci z zapaleniem stawów otrzymujący muzykoterapię grupową zmniejszają ból w porównaniu ze słuchaniem muzyki w ciągu 4 tygodni przy użyciu randomizowanej próby kontrolnej?

Leczenie bólu jest oceniane przez pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów jako najwyższy priorytet w ich leczeniu. Wcześniejsze badania wykazały, że muzykoterapia wiąże się ze zmniejszeniem bólu i depresji. Celem tego badania jest lepsze zrozumienie skuteczności muzykoterapii u osób z zapalnym zapaleniem stawów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: 1) grupy muzykoterapii prowadzonej przez muzykoterapeutę lub 2) grupy słuchania muzyki, która słucha relaksacyjnej płyty CD (płyty kompaktowej). Standaryzowane testy pozwolą ustalić, czy udział w grupie muzykoterapeutycznej pomaga zmniejszyć ból i depresję, poprawić sprawność fizyczną i poziom pewności siebie w stosowaniu strategii samokontroli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zamiar:

    Aby lepiej zrozumieć skuteczność muzykoterapii dla osób z zapalnym zapaleniem stawów. Ustal, czy uczestnictwo w grupie muzykoterapeutycznej prowadzonej przez muzykoterapeutę pomaga zmniejszyć ból i depresję oraz poprawić sprawność fizyczną i poczucie własnej skuteczności.

    Obecnie nie są planowane żadne studia fakultatywne.

  2. Hipoteza Uczestnicy grupy muzykoterapii będą zgłaszać mniejszy ból niż uczestnicy grupy słuchania muzyki po fazie interwencji. Muzykoterapia będzie również związana z poprawą drugorzędnych wyników, w tym funkcjonowania fizycznego, poczucia własnej skuteczności i depresji.

  3. Uzasadnienie G F Silne Centrum Rehabilitacji Stawów Szpitalnych Program ma interdyscyplinarne podejście do leczenia bólu: edukacja, postępowanie medyczne, interwencje fizjoterapeutyczne, takie jak ćwiczenia i stosowanie środków fizycznych (tj. ciepło, zimno, elektroterapia, ultradźwięki), interwencja terapii zajęciowej (tj. modyfikację aktywności i korzystanie z urządzeń adaptacyjnych) oraz usługi pomocy społecznej, dietetyka, psychologa i farmacji. Obecny standard opieki ma ograniczenia; w niewystarczającym stopniu odnosi się do emocjonalnych aspektów leczenia bólu przewlekłego. Wprowadza również strategie relaksacyjne w module dydaktycznym, ale nie zapewnia szkolenia i możliwości ćwiczenia tych strategii przy wsparciu pracownika służby zdrowia. Grupa interwencyjna muzykoterapii jest prowadzona przez muzykoterapeutę. Muzykoterapeuci są szkoleni w zakresie manipulowania elementami muzyki w celu osiągnięcia pożądanych efektów podczas interwencji muzykoterapeutycznych. Te elementy, takie jak rytm, tempo (prędkość) lub poziom tonu, mogą wywołać adaptacyjne reakcje neurofizjologiczne, psychofizjologiczne, emocjonalne i behawioralne. Grupa muzykoterapeutyczna daje możliwość przećwiczenia radzenia sobie z bólem i strategii relaksacyjnych, zwiększenia poczucia spójności społecznej i zmniejszenia poczucia izolacji, którego mogą doświadczać osoby zmagające się z przewlekłym bólem. Uczestnicy kontrolnej grupy słuchania muzyki wysłuchają relaksacyjnej płyty CD.

    Wcześniejsze badania wykazały, że muzykoterapia i słuchanie muzyki są związane ze zmniejszonym poziomem natężenia bólu, zwiększoną mobilnością funkcjonalną i zmniejszoną depresją. Nie znaleziono jednoznacznych badań dotyczących skuteczności muzykoterapii grupowej u osób z zapalnym zapaleniem stawów. To studium wykonalności pomoże lepiej zrozumieć skuteczność muzykoterapii u osób z zapalnym zapaleniem stawów.

  4. Cele

    Miary wyników, które należy zebrać, obejmują:

    • Skala oceny kategorii dla bólu (z RAPID-3)
    • Skala poczucia własnej skuteczności w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RASE)
    • 6-minutowy test marszu (6MWT)
    • Rutynowa ocena danych indeksu pacjentów 3 (RAPID-3)
    • Kanadyjskie Miary Wydajności Zawodowej (COPM)
    • Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) Dane będą zbierane trzykrotnie: 1) podczas rejestracji, 2) po uczestnictwie w sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki oraz 3) miesiąc po zakończeniu interwencji.

  5. Metoda badań

    • Populacja docelowa: pacjenci z zapalnym zapaleniem stawów przyjęci do programu GF Strong Rehabilitation Center Hospitalitis Arthritis
    • Metoda doboru próby: uczestnicy zostaną podzieleni na 4 grupy i losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do 2 grup: muzykoterapii i słuchania muzyki. Oczekuje się, że w okresie rekrutacji od kwietnia do września 2015 r. zapisze się 40 pacjentów.
    • Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba wykonalności w grupach równoległych z dopasowanym do dawki aktywnym komparatorem.
  6. Analiza statystyczna Oprogramowanie statystyczne, takie jak R, Minitab i Cytel Studio, będzie wykorzystywane do tworzenia statystyk opisowych, takich jak średnie i odchylenia standardowe; mediany i rozstępy międzykwartylowe, minima i maksima. Zostanie skonstruowany schemat blokowy CONSORT, aby pokazać wszelkie straty podczas próby, a metody imputacji zostaną wykorzystane do zbadania wpływu braków na dowolne oszacowania i wnioski. Modele statystyczne dla każdej zmiennej wynikowej zostaną wykorzystane do pomiaru efektu muzykoterapii w porównaniu z grupą słuchania muzyki. Przeprowadzone zostaną założenia modelowe, takie jak niezależność obserwacji, normalność reszt i jednorodność wariancji w celu walidacji analiz statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 85 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka zapalenia stawów
  2. Przyjęcie do GF Silnego Centrum Rehabilitacji Zapalenia Stawów w Programie Szpitalnym ze środowiska lub po operacji wymiany stawu
  3. W wieku od 16 do 85 lat
  4. Potrafi mówić, czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Ubytek słuchu zgłaszany przez samego siebie
  2. Orzeczenie lekarza o niezdolności do wykonywania poleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia muzyczna
Grupa muzykoterapeutyczna będzie działać przez około godzinę (dwa razy w tygodniu) i będzie obejmowała relaksację in vivo, w której muzyka na żywo jest manipulowana pod względem szybkości i intensywności, aby wprowadzić w stan relaksu. Przed i po części relaksacyjnej odbędzie się krótka dyskusja prowadzona przez terapeutę, aby zwiększyć poczucie spójności grupy. Procedury, które zostaną zastosowane, oparte są na praktyce opartej na dowodach dla przeszkolonych muzykoterapeutów.
Inny: Terapia muzyczna
Relaks in vivo, w którym muzyka na żywo jest manipulowana pod względem szybkości i intensywności, aby wprowadzić w stan relaksu na około godzinę. Przed i po części relaksacyjnej odbędzie się krótka dyskusja prowadzona przez terapeutę, aby zwiększyć poczucie spójności grupy. Procedury, które zostaną zastosowane, oparte są na praktyce opartej na dowodach dla przeszkolonych muzykoterapeutów.
Aktywny komparator: Słuchanie muzyki
Grupa kontrolna również będzie biegała przez około godzinę (dwa razy w tygodniu) i będzie polegała na słuchaniu relaksującej muzyki z odtwarzacza CD.
Inny: Słuchanie muzyki
Słuchanie relaksującej muzyki z odtwarzacza CD przez około godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skali bólu (w rutynowej ocenie danych indeksu pacjenta 3)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Numeryczna ocena bólu od 0 do 10 z przyrostem 0,5
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RASE)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Samoopisowa ocena kwestionariusza dotycząca własnej skuteczności w obszarach leczenia bólu, radzenia sobie ze zmęczeniem, radzenia sobie ze stresem, ochrony stawów i zarządzania codziennymi czynnościami.
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Obiektywny pomiar wytrzymałości marszowej w ciągu 6 minut.
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Rutynowa ocena danych indeksu pacjentów 3 (RAPID-3)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Subiektywny kwestionariusz dotyczący poziomu wykonania czynności życia codziennego.
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Kanadyjskie Miary Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Subiektywny raport na temat poziomu wykonania czynności życia codziennego i samooceny poziomu zadowolenia
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
kwestionariusz samoopisowy dotyczący częstości doświadczania objawów depresji.
po uczestnictwie w 8 sesjach muzykoterapii lub słuchania muzyki w ciągu 4 tygodni
Ocena skali bólu (w rutynowej ocenie danych indeksu pacjenta 3)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
Numeryczna ocena bólu od 0 do 10 z przyrostem 0,5
miesiąc po zakończeniu interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RASE)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
Samoopisowa ocena kwestionariusza dotycząca własnej skuteczności w obszarach bólu
miesiąc po zakończeniu interwencji
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
Obiektywny pomiar wytrzymałości marszowej w ciągu 6 minut.
miesiąc po zakończeniu interwencji
Rutynowa ocena danych indeksu pacjentów 3 (RAPID-3)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
Subiektywny kwestionariusz dotyczący poziomu wykonania czynności życia codziennego.
miesiąc po zakończeniu interwencji
Kanadyjskie Miary Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
kwestionariusz samoopisowy dotyczący częstości doświadczania objawów depresji.
miesiąc po zakończeniu interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: miesiąc po zakończeniu interwencji
kwestionariusz samoopisowy dotyczący częstości doświadczania objawów depresji.
miesiąc po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-03446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia muzyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj