Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranevatko tulehduksellisen niveltulehduksen sairaalapotilaat, jotka saavat ryhmämusiikkiterapiaa, kipua musiikin kuunteluun verrattuna?

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Katherine Wright, University of British Columbia

Paranevatko tulehduksellisen niveltulehduksen sairaalapotilaat, jotka saavat ryhmämusiikkiterapiaa, kipua verrattuna musiikin kuunteluun 4 viikon aikana satunnaistetun kontrollikokeen avulla?

Tulehduksellista niveltulehdusta sairastavat potilaat pitävät kivun hallintaa tärkeimpänä prioriteettina sairauden hoidossa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että musiikkiterapia liittyy kivun ja masennuksen vähenemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin musiikkiterapian tehokkuutta ihmisille, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti: 1) musiikkiterapiaryhmään musiikkiterapeutin ohjaamana tai 2) musiikinkuunteluryhmään, joka kuuntelee rentoutus-CD:tä (cd-levyä). Standardoidut testit määrittävät, auttaako musiikkiterapiaryhmään osallistuminen vähentämään kipua ja masennusta, parantamaan fyysistä toimintaa ja itseluottamustasoa itsehallintastrategioiden soveltamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus:

    Ymmärtääksemme paremmin musiikkiterapian tehokkuutta tulehduksellisista niveltulehduksista kärsiville ihmisille. Selvitä, auttaako osallistuminen musiikkiterapeutin ohjaamaan musiikkiterapiaryhmään vähentämään kipua ja masennusta sekä parantamaan fyysistä toimintaa ja itsetehokkuutta.

    Valinnaisia ​​opintoja ei ole tällä hetkellä suunnitteilla.

  2. Hypoteesi Musiikkiterapiaryhmän osallistujat raportoivat vähemmän kipua kuin musiikinkuunteluryhmän osallistujat interventiovaiheen jälkeen. Musiikkiterapiaan yhdistetään myös toissijaisten tulosten parantaminen, mukaan lukien fyysinen toiminta, itsetehokkuus ja masennus.

  3. Perustelu G F Vahvan kuntoutuskeskuksen niveltulehdus-potilasohjelmassa on poikkitieteellinen lähestymistapa kivunhallintaan: koulutus, lääketieteellinen hoito, fysioterapiatoimenpiteet, kuten harjoitukset ja fyysisten tekijöiden käyttö (esim. lämpö, ​​kylmä, sähköhoito, ultraääni), toimintaterapiainterventio (ts. toiminnan muokkaaminen ja mukautuvien laitteiden käyttö) sekä sosiaalityön, ravitsemusterapeutin, psykologian ja apteekin palvelut. Nykyisellä hoitotasolla on rajoituksia; se ei käsittele riittävästi kroonisen kivun hallinnan emotionaalisia näkökohtia. Se esittelee myös rentoutusstrategioita didaktisessa moduulissa, mutta ei tarjoa koulutusta eikä mahdollisuutta harjoitella näitä strategioita terveydenhuollon ammattilaisen tuella. Musiikkiterapian interventioryhmää ohjaa musiikkiterapeutti. Musiikkiterapeutit on koulutettu manipuloimaan musiikin elementtejä haluttujen vaikutusten saavuttamiseksi musiikkiterapiatoimenpiteiden aikana. Nämä elementit, kuten syke, tempo (nopeus) tai sävelkorkeus, voivat laukaista adaptiivisia neurofysiologisia, psykofysiologisia, tunne- ja käyttäytymisreaktioita. Musiikkiterapiaryhmä tarjoaa mahdollisuuden harjoitella kivunhallinta- ja rentoutumisstrategioita, lisätä sosiaalisen yhteenkuuluvuuden tunnetta ja vähentää eristyneisyyden tunnetta, jota yksilöt voivat kokea käsitellessään kroonista kipua. Kontrollimusiikinkuunteluryhmän osallistujat kuuntelevat rentoutus-CD:tä.

    Aiemmat tutkimukset osoittivat, että musiikkiterapia ja musiikin kuuntelu liittyvät vähentyneeseen kivun voimakkuuteen, lisääntyneeseen toiminnalliseen liikkuvuuteen ja vähentyneeseen masennukseen. Selkeää tutkimusta ei löydetty ryhmämusiikkiterapian tehokkuudesta ihmisillä, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus. Tämä toteutettavuustutkimus auttaa ymmärtämään paremmin musiikkiterapian tehokkuutta ihmisille, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus.

  4. Tavoitteet

    Kerättäviin tulostoimenpiteisiin kuuluvat:

    • Luokkaluokitusasteikko kivulle (RAPID-3:sta)
    • Nivelreuman itsetehokkuusasteikko (RASE)
    • 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
    • Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
    • Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
    • Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Tietoja kerätään kolmeen kertaan: 1) ilmoittautumisajankohta, 2) musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistuntojen jälkeen ja 3) kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

  5. Tutkimusmenetelmä

    • Kohderyhmä: tulehdusta sairastavat potilaat, jotka on otettu G F Strong Rehabilitation Centerin niveltulehdusohjelmaan
    • Otantamenetelmä: osallistujat jaetaan 4 ryhmään ja satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella kahteen ryhmään: musiikkiterapiaan ja musiikin kuunteluun. Rekrytointiaikana huhtikuusta syyskuuhun vuonna 2015 odotetaan 40 potilasta.
    • Tutkimussuunnitelma: Rinnakkaisryhmien toteutettavuuden satunnaistettu kontrolloitu koe annossovitetulla aktiivisella vertailuvalmisteella.
  6. Tilastollinen analyysi Tilastoohjelmistoja, kuten R, Minitab ja Cytel Studio, käytetään luomaan kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoja ja keskihajontoja; mediaanit ja kvartiilivälit, minimit ja maksimit. Laaditaan CONSORT-vuokaavio, joka näyttää mahdolliset häviöt kokeen aikana, ja imputointimenetelmillä tutkitaan puuttumisen vaikutusta mihin tahansa arvioihin ja johtopäätöksiin. Kunkin tulosmuuttujan tilastollisia malleja käytetään mittaamaan musiikkiterapian vaikutusta musiikinkuunteluryhmään verrattuna. Tilastollisten analyysien validoimiseksi tehdään mallioletuksia, kuten havaintojen riippumattomuus, residuaalien normaalius ja varianssin homogeenisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi
  2. Pääsy G F Strong Rehabilitation Centerin Niveltulehdus-potilasohjelmaan yhteisöstä tai nivelleikkauksen jälkeen
  3. 16-85 vuoden iässä
  4. Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Itse ilmoittama kuulon heikkeneminen
  2. Kliinikon arvio siitä, että hän ei pysty noudattamaan ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikkiterapia
Musiikkiterapiaryhmä pyörii noin tunnin ajan (kahdesti viikossa) ja sisältää in vivo -rentoutumista, jossa elävää musiikkia manipuloidaan nopeuden ja intensiteetin suhteen rentoutumistilan saamiseksi. Ennen rentoutumisosuutta ja sen jälkeen käydään lyhyt terapeutin johtama keskustelu ryhmän yhteenkuuluvuuden tunteen lisäämiseksi. Käytettävät menetelmät perustuvat näyttöön perustuvaan koulutettujen musiikkiterapeuttien käytäntöön.
Muut: Musiikkiterapia
In vivo -relaksaatio, jossa elävää musiikkia manipuloidaan nopeuden ja intensiteetin suhteen, jotta saadaan rentoutumistila noin tunnin ajaksi. Ennen rentoutumisosuutta ja sen jälkeen käydään lyhyt terapeutin johtama keskustelu ryhmän yhteenkuuluvuuden tunteen lisäämiseksi. Käytettävät menetelmät perustuvat näyttöön perustuvaan koulutettujen musiikkiterapeuttien käytäntöön.
Active Comparator: Musiikin kuuntelu
Kontrolliryhmä pyörii myös noin tunnin ajan (kahdesti viikossa) ja siihen kuuluu rentouttavan musiikin kuuntelua CD-soittimella.
Muut: Musiikin kuuntelu
Rentouttavan musiikin kuuntelu CD-soittimella noin tunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuasteikon luokitus (potilasindeksitietojen rutiininomaisessa arvioinnissa 3)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Numeerinen kipuluokitus 0–10 0,5 askeleella
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelreuman itsetehokkuusasteikko (RASE)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Itseraportoitu kyselylomake omatehokkuudesta kivunhallinnan, väsymyksenhallinnan, stressinhallinnan, nivelten suojauksen ja arjen toimintojen hallinnan aloilla.
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Kävelykestävyyden objektiivinen mittaus 6 minuutissa.
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Subjektiivinen kysely jokapäiväisen elämän suoritustasosta.
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Subjektiivinen raportti päivittäisten toimintojen suoritustasosta ja itseraportoidusta tyytyväisyydestä
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
itse raportoima kyselylomake masennuksen oireiden esiintymistiheydestä.
8 musiikkiterapia- tai musiikinkuunteluistunnon jälkeen 4 viikon aikana
Kipuasteikon luokitus (potilasindeksitietojen rutiininomaisessa arvioinnissa 3)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Numeerinen kipuluokitus 0–10 0,5 askeleella
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Nivelreuman itsetehokkuusasteikko (RASE)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Itseraportoitu kyselylomake omatehokkuudesta kipualueilla
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Kävelykestävyyden objektiivinen mittaus 6 minuutissa.
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilasindeksitietojen rutiiniarviointi 3 (RAPID-3)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Subjektiivinen kysely jokapäiväisen elämän suoritustasosta.
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
itse raportoima kyselylomake masennuksen oireiden esiintymistiheydestä.
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
itse raportoima kyselylomake masennuksen oireiden esiintymistiheydestä.
kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H14-03446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Musiikkiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa