Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

I pazienti ricoverati con artrite infiammatoria che ricevono musicoterapia di gruppo migliorano il dolore rispetto all'ascolto di musica?

9 gennaio 2019 aggiornato da: Katherine Wright, University of British Columbia

I pazienti ricoverati con artrite infiammatoria che ricevono musicoterapia di gruppo migliorano il dolore rispetto all'ascolto di musica durante le settimane 4 utilizzando uno studio di controllo randomizzato?

La gestione del dolore è valutata dai pazienti con artrite infiammatoria come la massima priorità nel trattamento della loro malattia. Ricerche passate hanno dimostrato che la musicoterapia è associata a riduzione del dolore e della depressione. Lo scopo di questo studio è comprendere meglio l'efficacia della musicoterapia per le persone con artrite infiammatoria. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a: 1) Gruppo di musicoterapia facilitato da un musicoterapeuta, o 2) Gruppo di ascolto musicale che ascolta un CD di rilassamento (compact disc). I test standardizzati determineranno se la partecipazione al gruppo di musicoterapia aiuta a ridurre il dolore e la depressione, migliorare la funzione fisica e i livelli di fiducia nell'applicazione delle strategie di autogestione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Scopo:

    Per comprendere meglio l'efficacia della musicoterapia per le persone con artrite infiammatoria. Determina se partecipare a un gruppo di musicoterapia facilitato da un musicoterapista aiuta a ridurre il dolore e la depressione e migliora la funzione fisica e l'autoefficacia.

    Al momento non sono previsti studi opzionali.

  2. Ipotesi I partecipanti al gruppo Musicoterapia riporteranno meno dolore rispetto a quelli del gruppo Ascolto musicale dopo la fase di intervento. La musicoterapia sarà anche associata al miglioramento degli esiti secondari tra cui il funzionamento fisico, l'autoefficacia e la depressione.

  3. Motivazione G F Strong Rehabilitation Center Arthritis Inpatient Program ha un approccio interdisciplinare alla gestione del dolore: educazione, gestione medica, interventi di fisioterapia come esercizi e uso di agenti fisici (ad es. caldo, freddo, elettroterapia, ultrasuoni), intervento di terapia occupazionale (es. modifica dell'attività e utilizzo di dispositivi adattivi), e servizi di assistenza sociale, dietista, psicologia e farmacia. L'attuale standard di cura ha dei limiti; affronta in modo insufficiente gli aspetti emotivi della gestione del dolore cronico. Introduce anche strategie di rilassamento in un modulo didattico ma non fornisce formazione e opportunità per praticare queste strategie con il supporto di un operatore sanitario. Il gruppo di intervento di Musicoterapia è facilitato da un musicoterapista. I musicoterapisti sono addestrati a manipolare elementi della musica per ottenere gli effetti desiderati durante gli interventi di musicoterapia. Questi elementi, come ritmo, tempo (velocità) o livello di intonazione, possono innescare risposte adattative neurofisiologiche, psicofisiologiche, emotive e comportamentali. Il gruppo di Musicoterapia offre la possibilità di praticare strategie di gestione del dolore e di rilassamento, aumentare il senso di coesione sociale e ridurre il senso di isolamento che gli individui possono provare quando affrontano il dolore cronico. I partecipanti al gruppo di controllo Music Listening ascolteranno un CD rilassante.

    Ricerche precedenti hanno dimostrato che la musicoterapia e l'ascolto della musica sono associati a livelli di intensità del dolore ridotti, maggiore mobilità funzionale e depressione ridotta. Non sono state trovate ricerche chiare sull'efficacia della musicoterapia di gruppo su persone con artrite infiammatoria. Questo studio di fattibilità aiuterà a comprendere meglio l'efficacia della musicoterapia per le persone con artrite infiammatoria.

  4. Obiettivi

    Le misure di risultato da raccogliere includono:

    • Scala di valutazione della categoria per il dolore (da RAPID-3)
    • Scala di autoefficacia dell'artrite reumatoide (RASE)
    • Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
    • Valutazione di routine dei dati dell'indice dei pazienti 3 (RAPID-3)
    • Misurazioni delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
    • Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) I dati saranno raccolti in tre occasioni: 1) al momento dell'iscrizione, 2) dopo aver frequentato sessioni di musicoterapia o ascolto musicale e 3) un mese dopo il completamento dell'intervento.

  5. Metodo di ricerca

    • Popolazione target: pazienti con artrite infiammatoria ammessi al programma GF Strong Rehabilitation Center Inpatient Arthritis
    • Metodo di campionamento: i partecipanti saranno stratificati in 4 gruppi e randomizzati utilizzando un rapporto di allocazione 1:1 in 2 gruppi: Musicoterapia e Ascolto musicale. Si prevede l'arruolamento di 40 pazienti durante il periodo di reclutamento da aprile a settembre 2015.
    • Disegno della ricerca: studio randomizzato controllato di fattibilità a gruppi paralleli con un comparatore attivo dose-matched.
  6. Analisi statistica Software statistici come R, Minitab e Cytel Studio verranno utilizzati per creare statistiche descrittive come medie e deviazioni standard; mediane e intervalli interquartili, minimi e massimi. Verrà costruito un diagramma di flusso CONSORT per mostrare eventuali perdite durante il processo e verranno utilizzati metodi di imputazione per studiare l'impatto della mancanza su qualsiasi stima e conclusione. Verranno utilizzati modelli statistici per ciascuna variabile di risultato per misurare l'effetto della musicoterapia rispetto al gruppo di ascolto musicale. Saranno condotte ipotesi di modello come l'indipendenza delle osservazioni, la normalità dei residui e l'omogeneità della varianza per convalidare le analisi statistiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di artrite infiammatoria
  2. Ammissione al GF Strong Rehabilitation Center Arthritis Inpatient Program dalla comunità o dopo un intervento chirurgico di sostituzione articolare
  3. Tra i 16 e gli 85 anni
  4. Può parlare, leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. Perdita dell'udito autodichiarata
  2. Giudizio clinico di non essere in grado di seguire le indicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Musico-terapia
Il gruppo di musicoterapia si svolgerà per circa un'ora (due volte a settimana) e coinvolgerà il rilassamento in vivo in cui la musica dal vivo viene manipolata in termini di velocità e intensità per portare uno stato di rilassamento. Ci sarà una breve discussione guidata dal terapeuta prima e dopo la parte di rilassamento per aumentare il senso di coesione del gruppo. Le procedure che verranno utilizzate si basano sulla pratica basata sull'evidenza per Musicoterapisti qualificati.
Altro: Musico-terapia
Rilassamento in vivo in cui la musica dal vivo viene manipolata in termini di velocità e intensità per portare uno stato di rilassamento per circa un'ora. Ci sarà una breve discussione guidata dal terapeuta prima e dopo la parte di rilassamento per aumentare il senso di coesione del gruppo. Le procedure che verranno utilizzate si basano sulla pratica basata sull'evidenza per Musicoterapisti qualificati.
Comparatore attivo: Ascolto di musica
Anche il gruppo di controllo funzionerà per circa un'ora (due volte a settimana) e comprenderà l'ascolto di musica rilassante su un lettore CD.
Altro: Ascolto di musica
Ascolto di musica rilassante su un lettore CD per circa un'ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala del dolore (sulla valutazione di routine dei dati dell'indice del paziente 3)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Valutazione numerica del dolore da 0 a 10 con incremento di 0,5
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dell'artrite reumatoide (RASE)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Valutazione del questionario auto-segnalato sull'autoefficacia nelle aree della gestione del dolore, della fatica, dello stress, della protezione articolare e della gestione delle attività della vita quotidiana.
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Misurazione oggettiva della resistenza alla camminata in 6 minuti.
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Valutazione di routine dei dati dell'indice dei pazienti 3 (RAPID-3)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Questionario soggettivo sul livello di performance delle attività della vita quotidiana.
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Misurazioni delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Rapporto soggettivo sul livello di prestazione delle attività della vita quotidiana e sul livello di soddisfazione autodichiarato
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
questionario auto-segnalato sulla frequenza dei sintomi della depressione.
dopo aver frequentato 8 sessioni di musicoterapia o ascolto musicale per 4 settimane
Valutazione della scala del dolore (sulla valutazione di routine dei dati dell'indice del paziente 3)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione numerica del dolore da 0 a 10 con incremento di 0,5
un mese dopo il completamento dell'intervento
Scala di autoefficacia dell'artrite reumatoide (RASE)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione del questionario auto-riportato sull'autoefficacia nelle aree del dolore
un mese dopo il completamento dell'intervento
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
Misurazione oggettiva della resistenza alla camminata in 6 minuti.
un mese dopo il completamento dell'intervento
Valutazione di routine dei dati dell'indice dei pazienti 3 (RAPID-3)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
Questionario soggettivo sul livello di performance delle attività della vita quotidiana.
un mese dopo il completamento dell'intervento
Misurazioni delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
questionario auto-segnalato sulla frequenza dei sintomi della depressione.
un mese dopo il completamento dell'intervento
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: un mese dopo il completamento dell'intervento
questionario auto-segnalato sulla frequenza dei sintomi della depressione.
un mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-03446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musico-terapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi