Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrar inflammatorisk artrit slutenvårdspatienter som får gruppmusikterapi smärta jämfört med musiklyssnande?

9 januari 2019 uppdaterad av: Katherine Wright, University of British Columbia

Förbättrar inflammatorisk artrit slutenvårdspatienter som får gruppmusikterapi smärta jämfört med musiklyssnande under de fyra veckorna med hjälp av ett randomiserat kontrollförsök?

Smärtbehandling bedöms av patienter med inflammatorisk artrit som högsta prioritet i sin sjukdomsbehandling. Tidigare forskning visade att musikterapi är förknippat med minskad smärta och depression. Syftet med denna studie är att bättre förstå effektiviteten av musikterapi för personer med inflammatorisk artrit. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas: 1) Musikterapigrupp under ledning av en musikterapeut, eller 2) Musiklyssningsgrupp som lyssnar på en avslappnings-CD (cd). Standardiserade tester kommer att avgöra om deltagande i musikterapigruppen hjälper till att minska smärta och depression, förbättra fysisk funktion och självförtroendenivåer vid tillämpning av självförvaltningsstrategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Syfte:

    För att bättre förstå effektiviteten av musikterapi för personer med inflammatorisk artrit. Bestäm om att delta i en musikterapigrupp som underlättas av en musikterapeut hjälper till att minska smärta och depression och förbättra fysisk funktion och själveffektivitet.

    Inga valfria studier är för närvarande planerade.

  2. Hypotes Deltagare i musikterapigruppen kommer att rapportera mindre smärta än de i musiklyssningsgruppen efter interventionsfasen. Musikterapi kommer också att förknippas med förbättring av sekundära resultat inklusive fysisk funktion, själveffektivitet och depression.

  3. Motivering G F Strong Rehabilitation Center Arthritis Inpatient Program har ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för smärthantering: utbildning, medicinsk behandling, sjukgymnastikinsatser som övningar och användning av fysiska medel (dvs. värme, kyla, elektroterapi, ultraljud), arbetsterapiintervention (dvs. aktivitetsmodifiering och användning av adaptiva enheter), och tjänster inom socialt arbete, dietist, psykologi och apotek. Nuvarande vårdstandard har begränsningar; den behandlar otillräckligt känslomässiga aspekter av kronisk smärtbehandling. Den introducerar också avslappningsstrategier i en didaktisk modul men ger inte utbildning och möjlighet att praktisera dessa strategier med stöd av en vårdpersonal. Insatsgruppen Musikterapi leds av en musikterapeut. Musikterapeuter är utbildade att manipulera delar av musik för att uppnå önskade effekter under musikterapiinterventioner. Dessa element, som takt, tempo (hastighet) eller tonhöjdsnivå, kan utlösa adaptiva neurofysiologiska, psykofysiologiska, emotionella och beteendemässiga reaktioner. Musikterapigruppen erbjuder en chans att träna smärthantering och avslappningsstrategier, öka känslan av social sammanhållning och minska en känsla av isolering som individer kan uppleva när de hanterar kronisk smärta. Deltagare i kontrollgruppen för musiklyssning kommer att lyssna på en avslappnings-CD.

    Tidigare forskning visade att musikterapi och musiklyssnande är förknippade med minskade smärtintensitetsnivåer, ökad funktionell rörlighet och minskad depression. Det fanns ingen tydlig forskning om gruppmusikterapis effektivitet på personer med inflammatorisk artrit. Denna genomförbarhetsstudie kommer att hjälpa till att bättre förstå effektiviteten av musikterapi för personer med inflammatorisk artrit.

  4. Mål

    Resultatmått som ska samlas in inkluderar:

    • Klassificeringsskala för smärta (från RAPID-3)
    • Reumatoid artrit Self-efficacy Scale (RASE)
    • 6 minuters promenadtest (6MWT)
    • Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
    • Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
    • Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) Data kommer att samlas in vid tre tillfällen: 1) tidpunkt för inskrivning, 2) efter att ha deltagit i musikterapi eller musiklyssningssessioner och 3) en månad efter avslutad intervention.

  5. Forskningsmetod

    • Målgrupp: patienter med inflammatorisk artrit som tagits in på G F Strong Rehabilitation Center slutenvårdsartritprogram
    • Urvalsmetod: deltagarna kommer att stratifieras i 4 grupper och randomiseras med ett tilldelningsförhållande på 1:1 i 2 grupper: musikterapi och musiklyssning. 40 patienter förväntas registreras under rekryteringstiden från april till september 2015.
    • Forskningsdesign: Parallell grupp genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie med en dosmatchad aktiv komparator.
  6. Statistisk analys Statistisk programvara som R, Minitab och Cytel Studio kommer att användas för att skapa beskrivande statistik som medelvärden och standardavvikelser; medianer och interkvartilintervall, minima och maxima. Ett CONSORT-flödesschema kommer att konstrueras för att visa eventuella förluster under försöket, och imputationsmetoder kommer att användas för att studera effekten av missing på någon av uppskattningarna och slutsatserna. Statistiska modeller för varje utfallsvariabel kommer att användas för att mäta effekten av musikterapi jämfört med musiklyssningsgrupp. Modellantaganden såsom oberoende av observationer, normalitet av residualer och varianshomogenitet för att validera de statistiska analyserna kommer att utföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av inflammatorisk artrit
  2. Antagning till G F Strong Rehabilitation Center Artrit slutenvårdsprogram från samhället eller efter ledprotesoperation
  3. Mellan 16 och 85 år
  4. Kan tala, läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  1. Självrapporterad hörselnedsättning
  2. Läkarens bedömning av att inte kunna följa instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musik terapi
Musikterapigruppen kommer att pågå i ungefär en timme (två gånger i veckan) och kommer att involvera avslappning in vivo där den levande musiken manipuleras i form av hastighet och intensitet för att skapa ett tillstånd av avslappning. Det kommer att hållas en kort terapeutledd diskussion före och efter avslappningsdelen för att öka känslan av gruppsammanhållning. Rutiner som kommer att användas är baserade på evidensbaserad praktik för utbildade musikterapeuter.
Övrig: Musik terapi
In-vivo-avslappning där livemusiken manipuleras i form av hastighet och intensitet för att skapa ett tillstånd av avslappning i ungefär en timme. Det kommer att hållas en kort terapeutledd diskussion före och efter avslappningsdelen för att öka känslan av gruppsammanhållning. Rutiner som kommer att användas är baserade på evidensbaserad praktik för utbildade musikterapeuter.
Aktiv komparator: Lyssna på musik
Kontrollgruppen kommer också att pågå i ungefär en timme (två gånger i veckan) och kommer att involvera att lyssna på avslappnande musik på en CD-spelare.
Övrig: Lyssna på musik
Lyssna på avkopplande musik på en CD-spelare i ungefär en timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på smärtskala (på rutinmässig bedömning av patientindexdata 3)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Numeriskt smärtvärde från 0 till 10 med 0,5 steg
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reumatoid artrit Self-efficacy Scale (RASE)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Självrapporterad enkätbetyg om själveffektivitet inom områdena smärthantering, trötthetshantering, stresshantering, ledskydd och hantering av dagliga aktiviteter.
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Objektiv mätning av gånguthållighet på 6 minuter.
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Subjektivt frågeformulär om prestationsnivå för aktiviteter i det dagliga livet.
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Subjektiv rapport om prestationsnivå för aktiviteter i det dagliga livet och självrapporterad tillfredsställelsenivå
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
självrapporterat frågeformulär om frekvensen av att uppleva depressionssymtom.
efter att ha deltagit i 8 musikterapi- eller musiklyssningssessioner under 4 veckor
Betyg på smärtskala (på rutinmässig bedömning av patientindexdata 3)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
Numeriskt smärtvärde från 0 till 10 med 0,5 steg
en månad efter avslutad insats
Reumatoid artrit Self-efficacy Scale (RASE)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
Självrapporterad enkätbetyg om själveffektivitet i smärtområdena
en månad efter avslutad insats
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
Objektiv mätning av gånguthållighet på 6 minuter.
en månad efter avslutad insats
Rutinmässig bedömning av patientindexdata 3 (RAPID-3)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
Subjektivt frågeformulär om prestationsnivå för aktiviteter i det dagliga livet.
en månad efter avslutad insats
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
självrapporterat frågeformulär om frekvensen av att uppleva depressionssymtom.
en månad efter avslutad insats
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: en månad efter avslutad insats
självrapporterat frågeformulär om frekvensen av att uppleva depressionssymtom.
en månad efter avslutad insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H14-03446

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera