Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer indlagte patienter med inflammatorisk arthritis, der modtager gruppemusikterapi, smerte sammenlignet med musiklytning?

9. januar 2019 opdateret af: Katherine Wright, University of British Columbia

Forbedrer indlagte patienter med inflammatorisk arthritis, der modtager gruppemusikterapi, smerte sammenlignet med musiklytning i løbet af de 4 uger ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg?

Smertebehandling vurderes af patienter med inflammatorisk arthritis som den højeste prioritet i deres sygdomsbehandling. Tidligere forskning viste, at musikterapi er forbundet med reduceret smerte og depression. Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå effektiviteten af ​​musikterapi for mennesker med inflammatorisk arthritis. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt: 1) Musikterapigruppe faciliteret af en musikterapeut eller 2) Musiklyttegruppe, der lytter til en afspændings-cd (compact disc). Standardiserede tests vil afgøre, om deltagelse i musikterapigruppe hjælper med at reducere smerte og depression, forbedre fysisk funktion og selvtillidsniveauer i at anvende selvledelsesstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Formål:

    For bedre at forstå effektiviteten af ​​musikterapi for mennesker med inflammatorisk arthritis. Afgør, om deltagelse i en musikterapigruppe faciliteret af en musikterapeut hjælper med at reducere smerte og depression og forbedre fysisk funktion og selveffektivitet.

    Der er i øjeblikket ikke planlagt nogen valgfri undersøgelser.

  2. Hypotese Deltagere i musikterapigruppen vil rapportere mindre smerte end dem i musiklyttegruppen efter interventionsfasen. Musikterapi vil også være forbundet med forbedringer i sekundære resultater, herunder fysisk funktion, self-efficacy og depression.

  3. Begrundelse G F Strong Rehabilitation Center Arthritis Inpatient Program har en tværfaglig tilgang til smertebehandling: uddannelse, medicinsk behandling, fysioterapiinterventioner såsom øvelser og brug af fysiske midler (dvs. varme, kulde, elektroterapi, ultralyd), ergoterapeutisk intervention (dvs. aktivitetsændring og brug af adaptive enheder), og socialt arbejde, diætist, psykologi og apotekstjenester. Den nuværende standard for pleje har begrænsninger; den behandler utilstrækkeligt følelsesmæssige aspekter af kronisk smertebehandling. Den introducerer også afspændingsstrategier i et didaktisk modul, men giver ikke træning og mulighed for at praktisere disse strategier med støtte fra en sundhedsperson. Musikterapiinterventionsgruppen faciliteres af en musikterapeut. Musikterapeuter er uddannet til at manipulere elementer af musik for at opnå ønskede effekter under musikterapiinterventioner. Disse elementer, såsom takt, tempo (hastighed) eller tonehøjdeniveau, kan udløse adaptive neurofysiologiske, psykofysiologiske, følelsesmæssige og adfærdsmæssige reaktioner. Musikterapigruppen tilbyder en chance for at praktisere smertebehandling og afspændingsstrategier, øge en følelse af social samhørighed og reducere en følelse af isolation, som individer kan opleve, når de håndterer kroniske smerter. Deltagerne i kontrolmusikgruppen lytter til en afspændings-cd.

    Tidligere forskning viste, at musikterapi og musiklytning er forbundet med nedsat smerteintensitet, øget funktionel mobilitet og reduceret depression. Der var ingen klar forskning fundet om gruppemusikterapis effektivitet på mennesker med inflammatorisk arthritis. Denne gennemførlighedsundersøgelse vil hjælpe til bedre at forstå effektiviteten af ​​musikterapi for mennesker med inflammatorisk arthritis.

  4. Mål

    Resultatmål, der skal indsamles, omfatter:

    • Kategorivurderingsskala for smerte (fra RAPID-3)
    • Reumatoid arthritis Self-efficacy Scale (RASE)
    • 6 minutters gangtest (6MWT)
    • Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
    • Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
    • Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) Data vil blive indsamlet ved tre lejligheder: 1) tidspunkt for tilmelding, 2) efter deltagelse i musikterapi- eller musiklyttesessioner og 3) en måned efter afslutning af intervention.

  5. Forskningsmetode

    • Målgruppe: patienter med inflammatorisk arthritis indlagt på G F Strong Rehabilitation Center Inpatient Arthritis-program
    • Prøveudtagningsmetode: Deltagerne vil blive stratificeret i 4 grupper og randomiseret ved hjælp af et 1:1 tildelingsforhold i 2 grupper: Musikterapi og Musiklytning. 40 patienter forventes at tilmelde sig i rekrutteringstiden fra april til september i 2015.
    • Forskningsdesign: Parallel gruppe gennemførlighed randomiseret kontrolleret forsøg med en dosis-matchet aktiv komparator.
  6. Statistisk analyse Statistisk software såsom R, Minitab og Cytel Studio vil blive brugt til at skabe beskrivende statistikker såsom gennemsnit og standardafvigelser; medianer og interkvartilintervaller, minima og maksima. Et CONSORT-flowdiagram vil blive konstrueret for at vise eventuelle tab under forsøget, og imputationsmetoder vil blive brugt til at studere virkningen af ​​manglende på nogen af ​​estimaterne og konklusionerne. Statistiske modeller for hver udfaldsvariabel vil blive brugt til at måle effekten af ​​musikterapi sammenlignet med musiklyttegruppe. Modelantagelser såsom uafhængighed af observationer, normalitet af residualer og varianshomogenitet for at validere de statistiske analyser vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 85 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af inflammatorisk arthritis
  2. Optagelse på G F Strong Rehabilitation Center Gigtindlæggelsesprogram fra lokalsamfundet eller efter ledudskiftningsoperation
  3. Mellem 16 og 85 år
  4. Kan tale, læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret høretab
  2. Klinikerens vurdering af ikke at kunne følge anvisningerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Musikterapi
Musikterapigruppen vil køre i cirka en time (to gange om ugen) og vil involvere in vivo afslapning, hvor den levende musik manipuleres med hensyn til hastighed og intensitet for at skabe en tilstand af afslapning. Der vil være en kort terapeutledet diskussion før og efter afslapningsdelen for at øge en følelse af gruppesamhørighed. Procedurer, der vil blive brugt, er baseret på evidensbaseret praksis for uddannede musikterapeuter.
Andet: Musikterapi
In-vivo afslapning, hvor den levende musik manipuleres med hensyn til hastighed og intensitet for at bringe en tilstand af afslapning i cirka en time. Der vil være en kort terapeutledet diskussion før og efter afslapningsdelen for at øge en følelse af gruppesamhørighed. Procedurer, der vil blive brugt, er baseret på evidensbaseret praksis for uddannede musikterapeuter.
Aktiv komparator: Musik lytning
Kontrolgruppen vil også køre i cirka en time (to gange om ugen) og vil involvere at lytte til afslappende musik på en cd-afspiller.
Andet: Musik lytning
Lytte til afslappende musik på en cd-afspiller i cirka en time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskalavurdering (på rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Numerisk smertevurdering fra 0 til 10 med 0,5 trin
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reumatoid arthritis Self-efficacy Scale (RASE)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Selvrapporteret spørgeskemavurdering om selveffektivitet inden for områderne smertehåndtering, træthedshåndtering, stresshåndtering, ledbeskyttelse og styring af dagligdags aktiviteter.
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Objektiv måling af gangudholdenhed på 6 minutter.
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Subjektivt spørgeskema om præstationsniveau for aktiviteter i dagligdagen.
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Subjektiv rapport om præstationsniveau for daglige aktiviteter og selvrapporteret tilfredshedsniveau
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
selvrapporteret spørgeskema om hyppigheden af ​​at opleve depressionssymptomer.
efter at have deltaget i 8 musikterapi- eller musiklyttesessioner over 4 uger
Smerteskalavurdering (på rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
Numerisk smertevurdering fra 0 til 10 med 0,5 trin
en måned efter afslutning af intervention
Reumatoid arthritis Self-efficacy Scale (RASE)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
Selvrapporteret spørgeskemavurdering om selveffektivitet i smerteområder
en måned efter afslutning af intervention
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
Objektiv måling af gangudholdenhed på 6 minutter.
en måned efter afslutning af intervention
Rutinemæssig vurdering af patientindeksdata 3 (RAPID-3)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
Subjektivt spørgeskema om præstationsniveau for aktiviteter i dagligdagen.
en måned efter afslutning af intervention
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
selvrapporteret spørgeskema om hyppigheden af ​​at opleve depressionssymptomer.
en måned efter afslutning af intervention
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: en måned efter afslutning af intervention
selvrapporteret spørgeskema om hyppigheden af ​​at opleve depressionssymptomer.
en måned efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-03446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Musikterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner