Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos zeneterápiában részesülő gyulladásos ízületi gyulladásos fekvőbetegek javítják-e a fájdalmat a zenehallgatáshoz képest?

2019. január 9. frissítette: Katherine Wright, University of British Columbia

A csoportos zeneterápiában részesülő gyulladásos ízületi gyulladásos fekvőbetegek csökkentik-e a fájdalmat a 4 hét alatti zenehallgatáshoz képest egy véletlenszerű kontrollvizsgálat segítségével?

A fájdalomcsillapítást a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek a betegség kezelésében a legmagasabb prioritásként kezelik. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a zeneterápia csökkenti a fájdalmat és a depressziót. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük a zeneterápia hatékonyságát gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőknél. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1) Zeneterápiás csoportba, amelyet egy zeneterapeuta vezet, vagy 2) Zenehallgató csoportba, amely relaxációs CD-t (CD-t) hallgat. Szabványosított tesztek határozzák meg, hogy a zeneterápiás csoportban való részvétel segít-e csökkenteni a fájdalmat és a depressziót, javítani a fizikai funkciókat és az önkezelési stratégiák alkalmazásában az önbizalom szintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Célja:

    A zeneterápia hatékonyságának jobb megértése gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedők számára. Határozza meg, hogy a zeneterapeuta által irányított zeneterápiás csoportban való részvétel segít-e csökkenteni a fájdalmat és a depressziót, javítani a fizikai funkciókat és az önhatékonyságot.

    Jelenleg nem terveznek fakultatív tanulmányokat.

  2. Hipotézis A zeneterápiás csoportban résztvevők kevesebb fájdalomról számolnak be, mint a zenehallgató csoportban a beavatkozási szakasz után. A zeneterápia a másodlagos kimenetelek javulásával is jár, beleértve a fizikai működést, az önhatékonyságot és a depressziót.

  3. Indokolás G F Erős Rehabilitációs Központ Arthritis fekvőbeteg program interdiszciplináris megközelítést alkalmaz a fájdalom kezelésére: oktatás, orvosi kezelés, fizioterápiás beavatkozások, például gyakorlatok és fizikai szerek használata (pl. meleg, hideg, elektroterápia, ultrahang), munkaterápiás beavatkozás (pl. tevékenység módosítása és adaptív eszközök használata), valamint szociális munka, dietetikus, pszichológiai és gyógyszertári szolgáltatások. Az ellátás jelenlegi színvonalának korlátai vannak; nem foglalkozik kellőképpen a krónikus fájdalomkezelés érzelmi vonatkozásaival. Relaxációs stratégiákat is bemutat egy didaktikai modulban, de nem biztosít képzést és lehetőséget ezeknek a stratégiáknak az egészségügyi szakember támogatásával történő gyakorlására. A Zeneterápia intervenciós csoportot zeneterapeuta segíti. A zeneterapeutákat arra képezték ki, hogy manipulálják a zene elemeit a kívánt hatások elérése érdekében a zeneterápiás beavatkozások során. Ezek az elemek, mint például az ütem, a tempó (sebesség) vagy a hangmagasság szintje, adaptív neurofiziológiai, pszichofiziológiai, érzelmi és viselkedési válaszokat válthatnak ki. A Zeneterápia csoport lehetőséget kínál fájdalomcsillapítási és relaxációs stratégiák gyakorlására, növeli a társadalmi kohézió érzését és csökkenti az elszigeteltség érzését, amelyet az egyének a krónikus fájdalom kezelése során tapasztalhatnak. A kontroll Zenehallgató csoport résztvevői egy relaxációs CD-t hallgatnak.

    Korábbi kutatások kimutatták, hogy a zeneterápia és a zenehallgatás a fájdalom intenzitásának csökkenésével, a funkcionális mobilitás növekedésével és a depresszió csökkenésével jár. Nem találtak egyértelmű kutatást a csoportos zeneterápia hatékonyságáról gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedőknél. Ez a megvalósíthatósági tanulmány segít jobban megérteni a zeneterápia hatékonyságát a gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedők számára.

  4. Célok

    A begyűjtendő eredmények a következők:

    • Kategória Fájdalomértékelési Skála (RAPID-3-ból)
    • Rheumatoid arthritis önhatékonysági skála (RASE)
    • 6 perces séta teszt (6MWT)
    • A 3. betegindex adatok rutin értékelése (RAPID-3)
    • Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
    • Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) Az adatokat három alkalommal gyűjtjük: 1) a beiratkozás időpontjában, 2) a zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozásokon való részvétel után, és 3) egy hónappal a beavatkozás befejezése után.

  5. Kutatási módszer

    • Célcsoport: gyulladásos ízületi gyulladásban szenvedő betegek a G F Strong Rehabilitációs Központ fekvőbeteg ízületi gyulladás programjába
    • Mintavételi módszer: a résztvevőket 4 csoportba osztják, és 1:1 arányban véletlenszerűen osztják két csoportba: Zeneterápia és Zenehallgatás. A 2015. áprilistól szeptemberig tartó toborzási időszakban 40 beteg felvétele várható.
    • Kutatási terv: Párhuzamos csoportos megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálat dózis-illesztett aktív komparátorral.
  6. Statisztikai elemzés Az olyan statisztikai szoftvereket, mint az R, Minitab és a Cytel Studio leíró statisztikák, például átlagok és szórások készítésére használják; mediánok és interkvartilis tartományok, minimumok és maximumok. Egy CONSORT folyamatábra készül, amely bemutatja a próba során fellépő veszteségeket, és imputációs módszereket alkalmaznak a hiányosságok bármely becslésre és következtetésre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. Az egyes kimeneti változókra statisztikai modelleket használunk a zeneterápia hatásának mérésére a zenehallgatás csoporthoz képest. A statisztikai elemzések validálásához olyan modellfeltevéseket kell végrehajtani, mint a megfigyelések függetlensége, a maradékok normalitása és a variancia homogenitása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyulladásos ízületi gyulladás diagnózisa
  2. Belépés a G F Erős Rehabilitációs Központ Arthritis fekvőbeteg programba a közösségből vagy ízületi pótlás után
  3. 16 és 85 év között
  4. Tud beszélni, írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  1. Ön által bejelentett halláskárosodás
  2. A klinikus úgy ítéli meg, hogy nem tudja követni az utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Zeneterápia
A zeneterápiás csoport körülbelül egy órát (hetente kétszer) fog működni, és in vivo relaxációt foglal magában, ahol az élőzene sebességét és intenzitását manipulálják, hogy relaxációs állapotot hozzanak létre. A relaxációs rész előtt és után egy rövid terapeuta által vezetett beszélgetésre kerül sor, hogy növeljük a csoportkohézió érzését. Az alkalmazott eljárások a képzett zeneterapeuták bizonyítékokon alapuló gyakorlatán alapulnak.
Egyéb: Zeneterápia
In vivo relaxáció, ahol az élőzene sebességét és intenzitását úgy manipulálják, hogy körülbelül egy órára relaxációs állapotot hozzanak létre. A relaxációs rész előtt és után egy rövid terapeuta által vezetett beszélgetésre kerül sor, hogy növeljük a csoportkohézió érzését. Az alkalmazott eljárások a képzett zeneterapeuták bizonyítékokon alapuló gyakorlatán alapulnak.
Aktív összehasonlító: Zenehallgatás
A kontrollcsoport is körülbelül egy órát (hetente kétszer) fog működni, és pihentető zenét fog hallgatni CD-lejátszón.
Egyéb: Zenehallgatás
Pihentető zenehallgatás CD-lejátszón körülbelül egy órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomskála értékelése (a betegindex adatok 3. rutin értékelésén)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
A fájdalom numerikus besorolása 0-tól 10-ig, 0,5-ös lépésközzel
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rheumatoid arthritis önhatékonysági skála (RASE)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Önbevallásos kérdőíves értékelés az önhatékonyságról a fájdalomcsillapítás, a fáradtságkezelés, a stresszkezelés, az ízületvédelem és a mindennapi tevékenységek irányítása területén.
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
A gyaloglás állóképességének objektív mérése 6 perc alatt.
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
A 3. betegindex adatok rutin értékelése (RAPID-3)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Szubjektív kérdőív a mindennapi tevékenységek teljesítményszintjéről.
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Szubjektív jelentés a mindennapi tevékenységek teljesítményszintjéről és az önbeszámoló elégedettségi szintről
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek előfordulásának gyakoriságáról.
miután 4 héten keresztül 8 zeneterápiás vagy zenehallgatási foglalkozáson vett részt
Fájdalomskála értékelése (a betegindex adatok 3. rutin értékelésén)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
A fájdalom numerikus besorolása 0-tól 10-ig, 0,5-ös lépésközzel
egy hónappal a beavatkozás befejezése után
Rheumatoid arthritis önhatékonysági skála (RASE)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
Önbevallásos kérdőíves értékelés az önhatékonyságról a fájdalom területén
egy hónappal a beavatkozás befejezése után
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
A gyaloglás állóképességének objektív mérése 6 perc alatt.
egy hónappal a beavatkozás befejezése után
A 3. betegindex adatok rutin értékelése (RAPID-3)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
Szubjektív kérdőív a mindennapi tevékenységek teljesítményszintjéről.
egy hónappal a beavatkozás befejezése után
Canadian Occupational Performance Measures (COPM)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek előfordulásának gyakoriságáról.
egy hónappal a beavatkozás befejezése után
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: egy hónappal a beavatkozás befejezése után
önbeszámoló kérdőív a depressziós tünetek előfordulásának gyakoriságáról.
egy hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-03446

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ízületi gyulladás, rheumatoid

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel