이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

염증성 관절염 입원환자가 집단음악치료를 받으면 음악듣기에 비해 통증이 호전되는가?

2019년 1월 9일 업데이트: Katherine Wright, University of British Columbia

염증성 관절염 입원 환자가 그룹 음악 치료를 받으면 무작위 통제 시험을 사용하여 4주 동안 음악을 듣는 것과 비교하여 통증이 개선됩니까?

염증성 관절염 환자는 통증 관리를 질병 치료의 최우선 순위로 평가합니다. 과거 연구에 따르면 음악 요법은 통증 및 우울증 감소와 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 염증성 관절염 환자를 위한 음악 요법의 효과를 더 잘 이해하는 것입니다. 참가자는 1) 음악 치료사가 진행하는 음악 치료 그룹 또는 2) 이완 CD(컴팩트 디스크)를 듣는 음악 듣기 그룹에 무작위로 배정됩니다. 표준화된 테스트는 음악 치료 그룹에 참여하는 것이 통증과 우울증 감소, 신체 기능 향상, 자기 관리 전략 적용에 대한 자신감 수준 향상에 도움이 되는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 목적:

    염증성 관절염이 있는 사람들을 위한 음악 요법의 효과를 더 잘 이해합니다. 음악 치료사가 진행하는 음악 치료 그룹에 참여하는 것이 통증과 우울증을 줄이고 신체 기능과 자기효능감을 향상시키는 데 도움이 되는지 확인합니다.

    현재 계획된 선택적 학습은 없습니다.

  2. 가설 음악 치료 그룹의 참가자는 개입 단계 후 음악 듣기 그룹의 참가자보다 통증이 덜할 것입니다. 음악 치료는 또한 신체 기능, 자기효능감 및 우울증을 포함한 2차 결과의 개선과 연관될 것입니다.

  3. 정당성 G F Strong Rehabilitation Center 관절염 입원 환자 프로그램은 교육, 의료 관리, 운동과 같은 물리 치료 개입, 물리적 에이전트(예: 온열, 냉찜질, 전기 요법, 초음파), 작업 요법 중재(예: 활동 수정 및 적응 장치 사용), 사회 사업, 영양사, 심리학 및 약학 서비스. 현재 치료 표준에는 한계가 있습니다. 만성 통증 관리의 감정적 측면을 충분히 다루지 않습니다. 또한 교훈적인 모듈에서 이완 전략을 소개하지만 의료 전문가의 지원을 받아 이러한 전략을 연습할 수 있는 교육 및 기회를 제공하지 않습니다. 음악 치료 중재 그룹은 음악 치료사가 진행합니다. 음악 치료사는 음악 치료 개입 중에 원하는 효과를 얻기 위해 음악 요소를 조작하도록 훈련받습니다. 비트, 템포(속도) 또는 피치 레벨과 같은 이러한 요소는 적응형 신경생리학적, 정신생리학적, 정서적 및 행동적 반응을 유발할 수 있습니다. 음악 치료 그룹은 통증 관리 및 이완 전략을 연습하고, 사회적 결속력을 높이고, 개인이 만성 통증을 다룰 때 경험할 수 있는 고립감을 줄일 수 있는 기회를 제공합니다. 제어 음악 듣기 그룹의 참가자는 이완 CD를 듣습니다.

    과거 연구에 따르면 음악 요법과 음악 감상은 통증 강도 감소, 기능적 이동성 증가, 우울증 감소와 관련이 있습니다. 염증성 관절염 환자에 대한 그룹 음악 요법의 효과에 대한 명확한 연구 결과는 없습니다. 이 타당성 조사는 염증성 관절염 환자를 위한 음악 요법의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

  4. 목표

    수집할 결과 측정에는 다음이 포함됩니다.

    • 통증에 대한 범주 평가 척도(RAPID-3에서)
    • 류마티스 관절염 자기효능감 척도(RASE)
    • 6분 도보 테스트(6MWT)
    • 환자 지수 데이터 3(RAPID-3)의 일상적인 평가
    • 캐나다 직업 성과 측정(COPM)
    • Center for Epidemiological Studies Depression Scale(CES-D) 데이터는 1) 등록 시점, 2) 음악 치료 또는 음악 청취 세션 참석 후, 3) 개입 완료 후 1개월의 세 가지 경우에 수집됩니다.

  5. 연구 방법

    • 대상 모집단 : GF Strong Rehabilitation Center 입원환자 관절염 프로그램에 입원한 염증성 관절염 환자
    • 샘플링 방법: 참가자는 4개 그룹으로 계층화되고 1:1 할당 비율을 사용하여 음악 치료 및 음악 듣기의 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 2015년 4월부터 9월까지 모집 기간 동안 40명의 환자가 등록할 것으로 예상됩니다.
    • 연구 설계: 용량이 일치하는 활성 비교자를 사용한 병렬 그룹 타당성 무작위 통제 시험.
  6. 통계 분석 R, Minitab 및 Cytel Studio와 같은 통계 소프트웨어를 사용하여 평균 및 표준 편차와 같은 기술 통계를 생성합니다. 중앙값 및 사분위수 범위, 최소값 및 최대값. CONSORT 흐름도는 재판 중 모든 손실을 보여주기 위해 구성되며 추정 및 결론에 대한 누락의 영향을 연구하기 위해 전가 방법이 사용됩니다. 각 결과 변수에 대한 통계 모델은 음악 듣기 그룹과 비교하여 음악 치료의 효과를 측정하는 데 사용됩니다. 관찰의 독립성, 잔차의 정규성, 통계적 분석을 검증하기 위한 분산의 균질성과 같은 모델 가정이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 염증성 관절염의 진단
  2. G F Strong Rehabilitation Center 관절염 입원 환자 프로그램 지역 사회에서 또는 관절 교체 수술 후 입원
  3. 16세에서 85세 사이
  4. 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다

제외 기준:

  1. 자가 보고된 청력 손실
  2. 지시를 따를 수 없다는 임상의의 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 음악 치료
음악 치료 그룹은 약 1시간(주 2회) 동안 운영되며, 라이브 음악을 속도와 강도 측면에서 조작하여 이완 상태를 가져오는 생체 내 이완을 포함합니다. 그룹 결속력을 높이기 위해 이완 부분 전후에 치료사 주도의 간단한 토론이 있을 것입니다. 사용되는 절차는 훈련된 음악 치료사를 위한 증거 기반 실습을 기반으로 합니다.
다른: 음악 치료
라이브 음악을 속도와 강도로 조작하여 약 1시간 동안 이완 상태를 유지하는 체내 이완. 그룹 결속력을 높이기 위해 이완 부분 전후에 치료사 주도의 간단한 토론이 있을 것입니다. 사용되는 절차는 훈련된 음악 치료사를 위한 증거 기반 실습을 기반으로 합니다.
활성 비교기: 음악 듣기
컨트롤 그룹은 또한 약 1시간(일주일에 두 번) 동안 실행되며 CD 플레이어에서 편안한 음악을 듣게 됩니다.
다른: 음악 듣기
약 1시간 동안 CD 플레이어로 편안한 음악을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도 등급(환자 지표 데이터 3의 일상 평가)
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
0에서 10까지 0.5 증분의 숫자 통증 등급
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 관절염 자기효능감 척도(RASE)
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
통증 관리, 피로 관리, 스트레스 관리, 관절 보호 및 일상 생활 활동 관리 영역에서 자기 효능감에 대한 자가 보고 설문지 등급.
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
6분 동안 걷는 지구력의 객관적인 측정.
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
환자 지수 데이터 3(RAPID-3)의 일상적인 평가
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
일상생활 활동 수행 수준에 대한 주관적 설문지.
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
일상생활활동 수행도 및 자가보고 만족도에 대한 주관적 보고
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
우울증 증상을 경험하는 빈도에 대한 자가 보고 설문지.
4주 동안 8개의 음악 치료 또는 음악 듣기 세션 참석 후
통증 척도 등급(환자 지표 데이터 3의 일상 평가)
기간: 개입 완료 후 한 달
0에서 10까지 0.5 증분의 숫자 통증 등급
개입 완료 후 한 달
류마티스 관절염 자기효능감 척도(RASE)
기간: 개입 완료 후 한 달
통증 영역에서 자기 효능감에 대한 자가 보고 설문지 평가
개입 완료 후 한 달
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 개입 완료 후 한 달
6분 동안 걷는 지구력의 객관적인 측정.
개입 완료 후 한 달
환자 지수 데이터 3(RAPID-3)의 일상적인 평가
기간: 개입 완료 후 한 달
일상생활 활동 수행 수준에 대한 주관적 설문지.
개입 완료 후 한 달
캐나다 직업 성과 측정(COPM)
기간: 개입 완료 후 한 달
우울증 증상을 경험하는 빈도에 대한 자가 보고 설문지.
개입 완료 후 한 달
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 개입 완료 후 한 달
우울증 증상을 경험하는 빈도에 대한 자가 보고 설문지.
개입 완료 후 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

수사관

  • 수석 연구원: Katherine M Wright, MA, G F Strong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H14-03446

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음악 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다