Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeteren inflammatoire artritis-patiënten die groepsmuziektherapie krijgen de pijn in vergelijking met het luisteren naar muziek?

9 januari 2019 bijgewerkt door: Katherine Wright, University of British Columbia

Verbeteren intramurale patiënten met inflammatoire artritis die groepsmuziektherapie krijgen de pijn in vergelijking met het luisteren naar muziek gedurende de 4 weken met behulp van een gerandomiseerde controleproef?

Pijnbestrijding wordt door patiënten met inflammatoire artritis beoordeeld als de hoogste prioriteit bij de behandeling van hun ziekte. Eerder onderzoek toonde aan dat muziektherapie wordt geassocieerd met verminderde pijn en depressie. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van muziektherapie voor mensen met inflammatoire artritis beter te begrijpen. Deelnemers worden willekeurig ingedeeld in: 1) Muziektherapiegroep onder begeleiding van een muziektherapeut, of 2) Muziekluistergroep die luistert naar een ontspannings-cd (compact disc). Gestandaardiseerde tests zullen bepalen of deelname aan een muziektherapiegroep helpt bij het verminderen van pijn en depressie, het verbeteren van de fysieke functie en het zelfvertrouwen bij het toepassen van zelfmanagementstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Doel:

    Om de effectiviteit van muziektherapie voor mensen met inflammatoire artritis beter te begrijpen. Bepaal of deelname aan een muziektherapiegroep, gefaciliteerd door een muziektherapeut, helpt pijn en depressie te verminderen en de fysieke functie en zelfredzaamheid te verbeteren.

    Er zijn momenteel geen optionele studies gepland.

  2. Hypothese Deelnemers aan de muziektherapiegroep rapporteren na de interventiefase minder pijn dan deelnemers aan de muziekluistergroep. Muziektherapie zal ook worden geassocieerd met verbetering van secundaire uitkomsten, waaronder fysiek functioneren, zelfredzaamheid en depressie.

  3. Motivering G F Strong Rehabilitation Centre Artritis Inpatient Program heeft een interdisciplinaire benadering van pijnbeheersing: voorlichting, medische behandeling, fysiotherapeutische interventies zoals oefeningen en het gebruik van fysieke middelen (d.w.z. warmte, koude, elektrotherapie, echografie), ergotherapie (d.w.z. activiteitsaanpassing en gebruik van adaptieve apparaten), en maatschappelijk werk, diëtist, psychologie en apotheekdiensten. De huidige zorgstandaard heeft beperkingen; het gaat onvoldoende in op de emotionele aspecten van de behandeling van chronische pijn. Het introduceert ook ontspanningsstrategieën in een didactische module, maar biedt geen training en gelegenheid om deze strategieën te oefenen met de steun van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. De interventiegroep Muziektherapie wordt begeleid door een muziektherapeut. Muziektherapeuten zijn opgeleid om elementen van muziek te manipuleren om de gewenste effecten te bereiken tijdens muziektherapeutische interventies. Deze elementen, zoals beat, tempo (snelheid) of toonhoogteniveau, kunnen adaptieve neurofysiologische, psychofysiologische, emotionele en gedragsreacties opwekken. De muziektherapiegroep biedt een kans om pijnbeheersing en ontspanningsstrategieën te oefenen, een gevoel van sociale cohesie te vergroten en een gevoel van isolatie te verminderen dat individuen kunnen ervaren bij het omgaan met chronische pijn. Deelnemers aan de controle Muziek Luistergroep luisteren naar een ontspannings-cd.

    Eerder onderzoek toonde aan dat muziektherapie en het luisteren naar muziek geassocieerd zijn met verminderde pijnintensiteit, verhoogde functionele mobiliteit en verminderde depressie. Er was geen duidelijk onderzoek gevonden naar de effectiviteit van groepsmuziektherapie bij mensen met inflammatoire artritis. Deze haalbaarheidsstudie zal helpen om de effectiviteit van muziektherapie voor mensen met inflammatoire artritis beter te begrijpen.

  4. Doelstellingen

    Uitkomstmaten die moeten worden verzameld, zijn onder meer:

    • Categorie Beoordelingsschaal voor pijn (van RAPID-3)
    • Reumatoïde artritis Zelfeffectiviteitsschaal (RASE)
    • 6 minuten looptest (6MWT)
    • Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID-3)
    • Canadese maatregelen voor beroepsprestaties (COPM)
    • Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D) Gegevens worden bij drie gelegenheden verzameld: 1) tijdstip van inschrijving, 2) na het bijwonen van muziektherapie- of muziekluistersessies, en 3) één maand na voltooiing van de interventie.

  5. Onderzoeksmethode

    • Doelgroep: patiënten met inflammatoire artritis die zijn opgenomen in het GF Strong Rehabilitation Center Inpatient Arthritis-programma
    • Bemonsteringsmethode: deelnemers worden gestratificeerd in 4 groepen en gerandomiseerd met behulp van een toewijzingsverhouding van 1:1 in 2 groepen: muziektherapie en muziek luisteren. Verwacht wordt dat 40 patiënten zich zullen inschrijven tijdens de wervingsperiode van april tot september in 2015.
    • Onderzoeksopzet: haalbaarheid van gerandomiseerde, gecontroleerde parallelle groepen met een dosisafhankelijke actieve comparator.
  6. Statistische analyse Statistische software zoals R, Minitab en Cytel Studio zal worden gebruikt om beschrijvende statistieken te maken, zoals gemiddelden en standaarddeviaties; medianen en interkwartielafstanden, minima en maxima. Er zal een CONSORT-stroomschema worden gemaakt om eventuele verliezen tijdens de proef weer te geven, en imputatiemethoden zullen worden gebruikt om de impact van ontbrekende gegevens op elk van de schattingen en conclusies te bestuderen. Statistische modellen voor elke uitkomstvariabele zullen worden gebruikt om het effect van muziektherapie te meten in vergelijking met de muziekluistergroep. Modelaannames zoals onafhankelijkheid van waarnemingen, normaliteit van residuen en homogeniteit van variantie om de statistische analyses te valideren, zullen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van inflammatoire artritis
  2. Toelating tot GF Strong Rehabilitation Centre Artritis Inpatient Program vanuit de gemeenschap of na een gewrichtsvervangende operatie
  3. Tussen 16 en 85 jaar
  4. Kan Engels spreken, lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfgerapporteerd gehoorverlies
  2. Het oordeel van de arts dat hij de aanwijzingen niet kan opvolgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Muziektherapie
De muziektherapiegroep duurt ongeveer een uur (twee keer per week) en omvat in-vivo-ontspanning waarbij de livemuziek wordt gemanipuleerd in termen van snelheid en intensiteit om een ​​staat van ontspanning teweeg te brengen. Voor en na het ontspanningsgedeelte zal er een korte, door de therapeut geleide discussie zijn om een ​​gevoel van groepscohesie te vergroten. Procedures die zullen worden gebruikt, zijn gebaseerd op evidence-based praktijk voor getrainde muziektherapeuten.
Ander: Muziektherapie
In-vivo ontspanning waarbij de livemuziek wordt gemanipuleerd in termen van snelheid en intensiteit om gedurende ongeveer een uur een staat van ontspanning teweeg te brengen. Voor en na het ontspanningsgedeelte zal er een korte, door de therapeut geleide discussie zijn om een ​​gevoel van groepscohesie te vergroten. Procedures die zullen worden gebruikt, zijn gebaseerd op evidence-based praktijk voor getrainde muziektherapeuten.
Actieve vergelijker: Muziek luisteren
De controlegroep draait ook ongeveer een uur (twee keer per week) en luistert naar ontspannende muziek op een cd-speler.
Ander: Muziek luisteren
Ongeveer een uur luisteren naar ontspannende muziek op een cd-speler.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling pijnschaal (bij routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Numerieke pijnscore van 0 tot 10 met stappen van 0,5
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reumatoïde artritis Zelfeffectiviteitsschaal (RASE)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Zelfgerapporteerde vragenlijstscore over zelfeffectiviteit op het gebied van pijnbeheersing, vermoeidheidsbeheersing, stressbeheersing, gewrichtsbescherming en beheer van activiteiten van het dagelijks leven.
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Objectieve meting van het loopuithoudingsvermogen in 6 minuten.
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID-3)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Subjectieve vragenlijst over prestatieniveau van activiteiten van het dagelijks leven.
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Canadese maatregelen voor beroepsprestaties (COPM)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Subjectief rapport over prestatieniveau van activiteiten van het dagelijks leven en zelfgerapporteerd tevredenheidsniveau
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
zelfgerapporteerde vragenlijst over de frequentie van het ervaren van depressiesymptomen.
na het bijwonen van 8 muziektherapie- of muziekluistersessies gedurende 4 weken
Beoordeling pijnschaal (bij routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
Numerieke pijnscore van 0 tot 10 met stappen van 0,5
een maand na voltooiing van de interventie
Reumatoïde artritis Zelfeffectiviteitsschaal (RASE)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
Zelfgerapporteerde vragenlijstscore over zelfeffectiviteit op het gebied van pijn
een maand na voltooiing van de interventie
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
Objectieve meting van het loopuithoudingsvermogen in 6 minuten.
een maand na voltooiing van de interventie
Routinematige beoordeling van patiëntindexgegevens 3 (RAPID-3)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
Subjectieve vragenlijst over prestatieniveau van activiteiten van het dagelijks leven.
een maand na voltooiing van de interventie
Canadese maatregelen voor beroepsprestaties (COPM)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
zelfgerapporteerde vragenlijst over de frequentie van het ervaren van depressiesymptomen.
een maand na voltooiing van de interventie
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van de interventie
zelfgerapporteerde vragenlijst over de frequentie van het ervaren van depressiesymptomen.
een maand na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health Research Institute
Mary Pack Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-03446

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Klinische onderzoeken op Muziektherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren