Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os pacientes internados com artrite inflamatória que recebem musicoterapia em grupo melhoram a dor em comparação com a audição de música?

9 de janeiro de 2019 atualizado por: Katherine Wright, University of British Columbia

Os pacientes internados com artrite inflamatória que recebem musicoterapia em grupo melhoram a dor em comparação com a audição de música durante as 4 semanas usando um estudo de controle randomizado?

O controle da dor é classificado por pacientes com artrite inflamatória como a mais alta prioridade no tratamento de sua doença. Pesquisas anteriores mostraram que a musicoterapia está associada à redução da dor e da depressão. O objetivo deste estudo é entender melhor a eficácia da musicoterapia para pessoas com artrite inflamatória. Os participantes serão designados aleatoriamente para: 1) Grupo de musicoterapia facilitado por um musicoterapeuta, ou 2) Grupo de audição musical que ouve um CD de relaxamento (disco compacto). Testes padronizados determinarão se participar de um grupo de musicoterapia ajuda a reduzir a dor e a depressão, melhora a função física e os níveis de confiança na aplicação de estratégias de autogerenciamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Propósito:

    Compreender melhor a eficácia da musicoterapia para pessoas com artrite inflamatória. Determine se participar de um grupo de musicoterapia facilitado por um musicoterapeuta ajuda a reduzir a dor e a depressão e melhora a função física e a autoeficácia.

    Nenhum estudo opcional está planejado no momento.

  2. Hipótese Os participantes do grupo Musicoterapia relatarão menos dor do que os participantes do grupo Ouvir Música após a fase de intervenção. A musicoterapia também será associada à melhora nos resultados secundários, incluindo funcionamento físico, autoeficácia e depressão.
  3. Justificativa G F Strong Rehabilitation Center Arthritis Inpatient Program tem uma abordagem interdisciplinar para o controle da dor: educação, gerenciamento médico, intervenções de fisioterapia, como exercícios e uso de agentes físicos (ou seja, calor, frio, eletroterapia, ultrassom), intervenção de terapia ocupacional (ou seja, modificação da atividade e uso de dispositivos adaptativos), serviço social, nutricionista, psicologia e farmácia. O padrão atual de atendimento tem limitações; aborda insuficientemente os aspectos emocionais do manejo da dor crônica. Também apresenta estratégias de relaxamento em um módulo didático, mas não oferece treinamento e oportunidade de praticar essas estratégias com o apoio de um profissional de saúde. O grupo de intervenção Musicoterapia é facilitado por um musicoterapeuta. Os musicoterapeutas são treinados para manipular elementos da música para alcançar os efeitos desejados durante as intervenções de musicoterapia. Esses elementos, como batida, andamento (velocidade) ou nível de tom, podem desencadear respostas adaptativas neurofisiológicas, psicofisiológicas, emocionais e comportamentais. O grupo de musicoterapia oferece a oportunidade de praticar estratégias de controle e relaxamento da dor, aumentar o senso de coesão social e reduzir a sensação de isolamento que os indivíduos podem experimentar ao lidar com a dor crônica. Os participantes do grupo de audição de música de controle ouvirão um CD de relaxamento.

    Pesquisas anteriores mostraram que a musicoterapia e a audição de música estão associadas a níveis reduzidos de intensidade da dor, aumento da mobilidade funcional e redução da depressão. Não foram encontradas pesquisas claras sobre a eficácia da musicoterapia em grupo em pessoas com artrite inflamatória. Este estudo de viabilidade ajudará a entender melhor a eficácia da musicoterapia para pessoas com artrite inflamatória.

  4. Objetivos

    As medidas de resultado a serem coletadas incluem:

    • Escala de classificação de categoria para dor (de RAPID-3)
    • Escala de autoeficácia para artrite reumatoide (RASE)
    • Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
    • Avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID-3)
    • Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM)
    • Os dados da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) serão coletados em três ocasiões: 1) no momento da inscrição, 2) após frequentar as sessões de musicoterapia ou audição musical e 3) um mês após a conclusão da intervenção.
  5. Método de pesquisa

    • População-alvo: pacientes com artrite inflamatória internados no programa de artrite para pacientes internados do Centro de Reabilitação G F Strong
    • Método de amostragem: os participantes serão estratificados em 4 grupos e randomizados usando uma proporção de alocação de 1:1 em 2 grupos: Musicoterapia e Audição Musical. Espera-se que 40 pacientes se inscrevam durante o período de recrutamento de abril a setembro de 2015.
    • Projeto de pesquisa: Estudo randomizado controlado de viabilidade de grupo paralelo com um comparador ativo de dose combinada.
  6. Análise estatística Softwares estatísticos como R, Minitab e Cytel Studio serão usados ​​para criar estatísticas descritivas como médias e desvios padrão; medianas e intervalos interquartis, mínimos e máximos. Um fluxograma CONSORT será construído para mostrar quaisquer perdas durante o julgamento, e métodos de imputação serão usados ​​para estudar o impacto da omissão em qualquer uma das estimativas e conclusões. Modelos estatísticos para cada variável de resultado serão usados ​​para medir o efeito da musicoterapia em comparação com o grupo de audição musical. As suposições do modelo, como independência das observações, normalidade dos resíduos e homogeneidade da variância, serão realizadas para validar as análises estatísticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • G F Strong Rehabilitation Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de artrite inflamatória
  2. Admissão no Programa de Internação para Artrite do Centro de Reabilitação G F Strong da comunidade ou após cirurgia de substituição da articulação
  3. Entre os 16 e os 85 anos
  4. Pode falar, ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  1. Perda auditiva autorrelatada
  2. Julgamento clínico de ser incapaz de seguir instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia musical
O grupo de musicoterapia terá aproximadamente uma hora (duas vezes por semana) e envolverá relaxamento in vivo, onde a música ao vivo é manipulada em termos de velocidade e intensidade para provocar um estado de relaxamento. Haverá uma breve discussão conduzida pelo terapeuta antes e depois da parte de relaxamento para aumentar o senso de coesão do grupo. Os procedimentos que serão usados ​​são baseados na prática baseada em evidências para musicoterapeutas treinados.
Relaxamento in vivo onde a música ao vivo é manipulada em termos de velocidade e intensidade para provocar um estado de relaxamento de aproximadamente uma hora. Haverá uma breve discussão conduzida pelo terapeuta antes e depois da parte de relaxamento para aumentar o senso de coesão do grupo. Os procedimentos que serão usados ​​são baseados na prática baseada em evidências para musicoterapeutas treinados.
Comparador Ativo: Ouvir música
O grupo de controle também funcionará por aproximadamente uma hora (duas vezes por semana) e envolverá ouvir música relaxante em um CD player.
Ouvir música relaxante em um CD player por aproximadamente uma hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da escala de dor (na avaliação de rotina dos dados do índice do paciente 3)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Classificação numérica da dor de 0 a 10 com incremento de 0,5
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de autoeficácia para artrite reumatoide (RASE)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Classificação do questionário autorrelatado sobre a autoeficácia nas áreas de controle da dor, controle da fadiga, controle do estresse, proteção articular e gerenciamento das atividades da vida diária.
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Medição objetiva da resistência da caminhada em 6 minutos.
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID-3)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Questionário subjetivo sobre o nível de desempenho das atividades da vida diária.
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Relatório subjetivo sobre o nível de desempenho das atividades da vida diária e o nível de satisfação autorrelatado
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
questionário auto-relatado sobre a frequência de sintomas de depressão.
depois de participar de 8 sessões de musicoterapia ou audição musical durante 4 semanas
Classificação da escala de dor (na avaliação de rotina dos dados do índice do paciente 3)
Prazo: um mês após o término da intervenção
Classificação numérica da dor de 0 a 10 com incremento de 0,5
um mês após o término da intervenção
Escala de autoeficácia para artrite reumatoide (RASE)
Prazo: um mês após o término da intervenção
Classificação do questionário autorrelatado sobre a autoeficácia nas áreas de dor
um mês após o término da intervenção
Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: um mês após o término da intervenção
Medição objetiva da resistência da caminhada em 6 minutos.
um mês após o término da intervenção
Avaliação de rotina dos dados de índice do paciente 3 (RAPID-3)
Prazo: um mês após o término da intervenção
Questionário subjetivo sobre o nível de desempenho das atividades da vida diária.
um mês após o término da intervenção
Medidas Canadenses de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: um mês após o término da intervenção
questionário auto-relatado sobre a frequência de sintomas de depressão.
um mês após o término da intervenção
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: um mês após o término da intervenção
questionário auto-relatado sobre a frequência de sintomas de depressão.
um mês após o término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine M Wright, MA, G F Strong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia musical

Se inscrever