L'aromathérapie et les huiles essentielles dans l'amélioration de l'insomnie et d'autres symptômes chez les patients atteints de leucémie aiguë nouvellement diagnostiquée subissant une chimiothérapie
L'effet de l'aromathérapie sur l'insomnie et d'autres symptômes courants des patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. L'adjonction d'aromathérapie par diffusion d'huiles essentielles améliore-t-elle l'insomnie chez les patients atteints de leucémie nouvellement diagnostiqués et hospitalisés ?
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. L'ajout d'aromathérapie par diffusion d'huiles essentielles améliore-t-il d'autres symptômes courants chez les patients atteints de leucémie nouvellement diagnostiqués et hospitalisés, notamment la douleur, les nausées, le manque d'appétit, l'essoufflement, la dépression, l'anxiété et le bien-être ? II. Les patients atteints de leucémie nouvellement diagnostiqués et hospitalisés trouvent-ils que l'utilisation de l'aromathérapie pour la gestion des symptômes est une expérience positive ?
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Les patients choisissent entre 3 huiles essentielles parfumées : menthe poivrée, lavande ou camomille qui est diffusée dans la chambre d'hôpital à partir d'environ 21 h le soir jusqu'au matin pendant la semaine 1 et intervention placebo utilisant de l'eau de rose pendant la semaine 2.
GROUPE II : Les patients subissent une intervention placebo utilisant de l'eau de rose pendant la semaine 1 et de l'aromathérapie et des huiles essentielles comme dans le groupe I pendant la semaine 2.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués avec une leucémie aiguë et hospitalisés pour recevoir leurs 4 premières semaines de chimiothérapie d'induction intensive pour cette maladie
Critère d'exclusion:
- Asthme ou autre maladie réactive des voies respiratoires
- Apnée du sommeil
- Hospitalisation prévue de moins de deux semaines
- Modification des analgésiques/des somnifères/des anxiolytiques/des antiémétiques pendant l'essai
- Les patients qui n'ont pas terminé leurs stéroïdes initiaux
- Patients confus et incapables de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (aromathérapie et huiles essentielles semaine 1)
Les patients choisissent entre 3 huiles essentielles parfumées : menthe poivrée, lavande ou camomille qui est diffusée dans la chambre d'hôpital à partir d'environ 21 h le soir jusqu'au matin pendant la semaine 1 et intervention placebo utilisant de l'eau de rose pendant la semaine 2.
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Etudes annexes
Subir l'aromathérapie et les huiles essentielles
Autres noms:
Subir une intervention placebo en utilisant de l'eau de rose
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (aromathérapie et huiles essentielles semaine 3)
Les patients subissent une intervention placebo utilisant de l'eau de rose pendant la semaine 1 et de l'aromathérapie et des huiles essentielles comme dans le groupe I pendant la semaine 2.
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Etudes annexes
Subir l'aromathérapie et les huiles essentielles
Autres noms:
Subir une intervention placebo en utilisant de l'eau de rose
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'insomnie classée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 1 mois
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L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un modèle de régression linéaire à effets mixtes.
Ce modèle est conçu pour tester les effets d'intérêt (c'est-à-dire l'effet de l'aromathérapie par rapport à la ligne de base et au placebo) tout en tenant compte de la corrélation intra-sujet résultant de la conception de mesures répétées.
Un changement positif de 20 % du score PSQI sera considéré comme significatif.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des symptômes courants, y compris la douleur, les nausées, le manque d'appétit, l'essoufflement, la dépression, l'anxiété et le bien-être selon l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton - révisée (ESASr)
Délai: De base à 2 semaines
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De base à 2 semaines
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Taux d'expérience positive avec l'aromathérapie
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Attributs de la maladie
- Signes et symptômes digestifs
- Signes et symptômes respiratoires
- Anorexie
- Leucémie
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Maladie aiguë
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-14182
- NCI-2015-00549 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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