Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ароматерапия и эфирные масла в улучшении бессонницы и других симптомов у пациентов с недавно диагностированным острым лейкозом, проходящих химиотерапию

3 апреля 2019 г. обновлено: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Влияние ароматерапии на бессонницу и другие распространенные симптомы онкологических больных

В этом рандомизированном клиническом исследовании ароматерапия и эфирные масла изучают улучшение бессонницы и других симптомов у пациентов с недавно диагностированным острым лейкозом. Ароматерапия и эфирные масла могут помочь при бессоннице и других осложнениях, вызванных химиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Избавляет ли добавление ароматерапии путем диффузии эфирных масел бессонницу у впервые диагностированных госпитализированных пациентов с лейкемией?

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Улучшает ли добавление ароматерапии путем диффузии эфирных масел другие распространенные симптомы у впервые диагностированных госпитализированных пациентов с лейкемией, включая боль, тошноту, отсутствие аппетита, одышку, депрессию, беспокойство и улучшение самочувствия? II. Считают ли госпитализированные пациенты с недавно диагностированной лейкемией положительный опыт использования ароматерапии для лечения симптомов?

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: Пациенты выбирают между 3 душистыми эфирными маслами: мятой перечной, лавандой или ромашкой, которые распыляют в больничной палате примерно с 21:00 вечера до утра в течение 1-й недели, и вмешательством плацебо с использованием розовой воды в течение 2-й недели.

ГРУППА II: пациенты проходят плацебо-терапию с использованием розовой воды в течение 1-й недели и ароматерапии и эфирных масел, как и в группе I, в течение 2-й недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавно диагностированным острым лейкозом, госпитализированные для получения первых 4 недель интенсивной индукционной химиотерапии по поводу этого заболевания.

Критерий исключения:

  • Астма или другое реактивное заболевание дыхательных путей
  • Апноэ во сне
  • Запланированная госпитализация менее чем на две недели
  • Смена обезболивающих/снотворных/противотревожных/противорвотных препаратов во время исследования
  • Пациенты, которые не завершили свой первоначальный курс стероидов
  • Пациенты, находящиеся в замешательстве и неспособные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (ароматерапия и эфирные масла, неделя 1)
Пациенты выбирают между 3 душистыми эфирными маслами: мятой перечной, лавандой или ромашкой, которые распыляют в больничной палате примерно с 21:00 вечера до утра в течение 1-й недели, и вмешательством плацебо с использованием розовой воды в течение 2-й недели.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Ароматерапия и эфирные масла
Пройдите курс ароматерапии и эфирных масел
Другие имена:
  • Ароматерапия
Другой: Плацебо
Пройдите плацебо-вмешательство с использованием розовой воды
Другие имена:
  • плацебо-терапия
  • ПЛКБ
  • ложная терапия
Экспериментальный: Группа II (ароматерапия и эфирные масла, неделя 3)
Пациенты проходят плацебо-вмешательство с использованием розовой воды в течение 1-й недели и ароматерапии и эфирных масел, как и в группе I, в течение 2-й недели.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Ароматерапия и эфирные масла
Пройдите курс ароматерапии и эфирных масел
Другие имена:
  • Ароматерапия
Другой: Плацебо
Пройдите плацебо-вмешательство с использованием розовой воды
Другие имена:
  • плацебо-терапия
  • ПЛКБ
  • ложная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение бессонницы, оцениваемое Питтсбургским индексом качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 1 месяц
Статистический анализ будет проводиться с использованием модели линейной регрессии со смешанными эффектами. Эта модель предназначена для проверки интересующих эффектов (т. е. эффекта ароматерапии по сравнению с исходным уровнем и с плацебо) с учетом внутрисубъектной корреляции, возникающей в результате схемы повторных измерений. Положительное изменение показателя PSQI на 20 % будет рассматриваться как значительное.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение общих симптомов, включая боль, тошноту, отсутствие аппетита, одышку, депрессию, тревогу и улучшение самочувствия по Эдмонтонской шкале оценки симптомов - пересмотренная (ESASr)
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 недель
Исходный уровень до 2 недель
Рейтинг положительного опыта ароматерапии
Временное ограничение: До 2 недель
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться