Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi og æteriske olier til forbedring af søvnløshed og andre symptomer hos patienter med nyligt diagnosticeret akut leukæmi, der gennemgår kemoterapi

3. april 2019 opdateret af: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekten af ​​aromaterapi på søvnløshed og andre almindelige kræftpatientsymptomer

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer aromaterapi og æteriske olier til at forbedre søvnløshed og andre symptomer hos patienter med nyligt diagnosticeret akut leukæmi. Aromaterapi og æteriske olier kan hjælpe med at forbedre søvnløshed og andre komplikationer forårsaget af kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forbedrer tilføjelsen af ​​aromaterapi ved diffusion af æteriske olier søvnløshed hos nydiagnosticerede, indlagte leukæmipatienter?

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Forbedrer tilføjelsen af ​​aromaterapi ved diffusion af æteriske olier andre almindelige symptomer hos nydiagnosticerede, indlagte leukæmipatienter, herunder smerter, kvalme, manglende appetit, åndenød, depression, angst og velvære? II. Finder nydiagnosticerede, indlagte leukæmipatienter brugen af ​​aromaterapi til symptomhåndtering en positiv oplevelse?

OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienterne vælger mellem 3 duftende æteriske olier: pebermynte, lavendel eller kamille, som spredes i hospitalsstuen fra ca. kl.

GRUPPE II: Patienter gennemgår placebointervention med rosenvand i uge 1 og aromaterapi og æteriske olier som i gruppe I i uge 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er nyligt diagnosticeret med akut leukæmi og indlagt på hospitalet for at modtage deres første 4 ugers intensiv induktionskemoterapi for denne sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller anden reaktiv luftvejssygdom
  • Søvnapnø
  • Planlagt mindre end to ugers indlæggelse
  • Ændring i smertestillende medicin/sovemedicin/angstmedicin/antiemetika under forsøget
  • Patienter, der ikke har afsluttet deres indledende steroider
  • Patienter, der er forvirrede og ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (aromaterapi og æteriske olier uge 1)
Patienterne vælger mellem 3 duftende æteriske olier: pebermynte, lavendel eller kamille, som spredes i hospitalsstuen fra cirka kl. 21 om aftenen til morgen i uge 1 og placebo-intervention med rosenvand i uge 2.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Aromaterapi og æteriske olier
Gennemgå aromaterapi og æteriske olier
Andre navne:
  • Aromaterapi
Andet: Placebo
Gennemgå placebo-intervention ved hjælp af rosenvand
Andre navne:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi
Eksperimentel: Gruppe II (aromaterapi og æteriske olier uge 3)
Patienterne gennemgår placebo-intervention med rosenvand i uge 1 og aromaterapi og æteriske olier som i gruppe I i uge 2.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Aromaterapi og æteriske olier
Gennemgå aromaterapi og æteriske olier
Andre navne:
  • Aromaterapi
Andet: Placebo
Gennemgå placebo-intervention ved hjælp af rosenvand
Andre navne:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af søvnløshed vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 måned
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af en mixed effects lineær regressionsmodel. Denne model er designet til at teste virkningerne af interesse (dvs. effekten af ​​aromaterapi i forhold til baseline og placebo), mens den tager højde for korrelationen inden for emnet, der opstår fra design med gentagne målinger. En 20 % positiv ændring i PSQI-score vil blive set som signifikant.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af almindelige symptomer, herunder smerter, kvalme, manglende appetit, åndenød, depression, angst og velvære bedømt af Edmonton Symptom Assessment Scale - revideret (ESASr)
Tidsramme: Baseline til 2 uger
Baseline til 2 uger
Rate af positive erfaringer med aromaterapi
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner