Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aromaterapi och eteriska oljor för att förbättra sömnlöshet och andra symtom hos patienter med nydiagnostiserad akut leukemi som genomgår kemoterapi

3 april 2019 uppdaterad av: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekten av aromaterapi på sömnlöshet och andra vanliga cancerpatientsymtom

Denna randomiserade kliniska studie studerar aromaterapi och eteriska oljor för att förbättra sömnlöshet och andra symtom hos patienter med nydiagnostiserad akut leukemi. Aromaterapi och eteriska oljor kan hjälpa till att förbättra sömnlöshet och andra komplikationer orsakade av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Förbättrar tillägg av aromaterapi genom diffusion av eteriska oljor sömnlöshet hos nydiagnostiserade, inlagda leukemipatienter?

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Förbättrar tillägg av aromaterapi genom diffusion av eteriska oljor andra vanliga symtom hos nydiagnostiserade, inlagda leukemipatienter, inklusive smärta, illamående, aptitlöshet, andnöd, depression, ångest och välbefinnande? II. Tycker nydiagnostiserade, inlagda leukemipatienter att användningen av aromaterapi för symtomhantering är en positiv upplevelse?

DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienterna väljer mellan 3 doftande eteriska oljor: pepparmynta, lavendel eller kamomill som sprids i sjukhusrummet från cirka 21.00 på kvällen till morgonen under vecka 1 och placebointervention med rosenvatten under vecka 2.

GRUPP II: Patienter genomgår placebointervention med rosenvatten under vecka 1 och aromaterapi och eteriska oljor som i grupp I under vecka 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som nyligen diagnostiserats med akut leukemi och är inlagda på sjukhus för att få sina första fyra veckors intensiv induktionskemoterapi för denna sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Astma eller annan reaktiv luftvägssjukdom
  • Sömnapné
  • Planerade mindre än två veckors sjukhusvistelse
  • Förändring av smärtstillande mediciner/sömnmediciner/ångestmediciner/antiemetika under prövningen
  • Patienter som inte har avslutat sina initiala steroider
  • Patienter som är förvirrade och inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (aromaterapi och eteriska oljor vecka 1)
Patienterna väljer mellan 3 doftande eteriska oljor: pepparmynta, lavendel eller kamomill som sprids i sjukhusrummet från cirka 21.00 på kvällen till morgonen under vecka 1 och placebointervention med rosenvatten under vecka 2.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Aromaterapi och eteriska oljor
Genomgå aromaterapi och eteriska oljor
Andra namn:
  • Aromaterapi
Övrig: Placebo
Genomgå placebointervention med rosenvatten
Andra namn:
  • placeboterapi
  • PLCB
  • skenterapi
Experimentell: Grupp II (aromaterapi och eteriska oljor vecka 3)
Patienterna genomgår placebointervention med rosenvatten under vecka 1 och aromaterapi och eteriska oljor som i grupp I under vecka 2.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Procedur: Aromaterapi och eteriska oljor
Genomgå aromaterapi och eteriska oljor
Andra namn:
  • Aromaterapi
Övrig: Placebo
Genomgå placebointervention med rosenvatten
Andra namn:
  • placeboterapi
  • PLCB
  • skenterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av sömnlöshet graderad av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 1 månad
Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av en linjär regressionsmodell med blandade effekter. Denna modell är utformad för att testa effekterna av intresse (d.v.s. effekten av aromaterapi i förhållande till baslinje och placebo) samtidigt som man tar hänsyn till korrelationen inom ämnet som uppstår från designen med upprepade mätningar. En 20 % positiv förändring av PSQI-poängen kommer att ses som signifikant.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av vanliga symtom inklusive smärta, illamående, aptitlöshet, andnöd, depression, ångest och välbefinnande betygsatt av Edmonton Symptom Assessment Scale - reviderad (ESASr)
Tidsram: Baslinje till 2 veckor
Baslinje till 2 veckor
Grad av positiva erfarenheter av aromaterapi
Tidsram: Upp till 2 veckor
Upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

15 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera