芳香疗法和精油改善接受化疗的新诊断急性白血病患者的失眠和其他症状
2019年4月3日 更新者：Lisa Blackburn、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
芳香疗法对失眠和其他常见癌症患者症状的影响
这项随机临床试验研究了芳香疗法和精油在改善新诊断的急性白血病患者的失眠和其他症状方面的作用。
芳香疗法和精油可能有助于改善化疗引起的失眠和其他并发症。
研究概览
详细说明
主要目标：
一、精油扩散加香薰是否能改善初诊、住院的白血病患者的失眠？
次要目标：
I. 通过精油扩散加入芳香疗法是否可以改善新诊断的住院白血病患者的其他常见症状，包括疼痛、恶心、食欲不振、呼吸急促、抑郁、焦虑和健康？ 二。 新诊断的住院白血病患者是否发现使用芳香疗法进行症状管理是一种积极的体验？
大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组：患者在 3 种香味精油之间进行选择：薄荷、薰衣草或洋甘菊，在第 1 周从晚上 9 点左右到早上在医院房间内扩散，并在第 2 周使用玫瑰水进行安慰剂干预。
第 II 组：患者在第 1 周使用玫瑰水进行安慰剂干预，第 2 周使用芳香疗法和精油，与第 I 组相同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初诊急性白血病并住院接受最初 4 周强化诱导化疗的患者
排除标准：
- 哮喘或其他反应性气道疾病
- 睡眠呼吸暂停
- 计划住院不到两周
- 试验期间止痛药/安眠药/抗焦虑药/止吐药的变化
- 尚未完成初始类固醇治疗的患者
- 困惑且无法给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第一组（芳香疗法和精油第 1 周）
患者在 3 种香味精油之间进行选择：薄荷、薰衣草或洋甘菊，在第 1 周从晚上 9 点左右到早上在医院房间内扩散，并在第 2 周使用玫瑰水进行安慰剂干预。
|
辅助研究
接受芳香疗法和精油
其他名称：
使用玫瑰水进行安慰剂干预
其他名称：
|
|
实验性的：第二组（芳香疗法和精油第 3 周）
患者在第 1 周期间使用玫瑰水进行安慰剂干预，并在第 2 周期间接受与第 I 组相同的芳香疗法和精油。
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辅助研究
接受芳香疗法和精油
其他名称：
使用玫瑰水进行安慰剂干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 分级的失眠改善情况
大体时间：1个月
|
将使用混合效应线性回归模型进行统计分析。
该模型旨在测试感兴趣的效果（即芳香疗法相对于基线和安慰剂的效果），同时考虑重复测量设计引起的受试者内相关性。
PSQI 分数的 20% 正变化将被视为显着。
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善常见症状，包括疼痛、恶心、食欲不振、气短、抑郁、焦虑，以及根据埃德蒙顿症状评估量表 - 修订版 (ESASr) 分级的健康状况
大体时间：基线至 2 周
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基线至 2 周
|
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芳香疗法的积极体验率
大体时间：长达 2 周
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长达 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月28日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月5日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月12日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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