Aromaterapia ja eteeriset öljyt unettomuuden ja muiden oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemia ja jotka saavat kemoterapiaa
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Aromaterapian vaikutus unettomuuteen ja muihin yleisiin syöpäpotilaiden oireisiin
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii aromaterapiaa ja eteerisiä öljyjä unettomuuden ja muiden oireiden parantamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemia.
Aromaterapia ja eteeriset öljyt voivat auttaa parantamaan unettomuutta ja muita kemoterapian aiheuttamia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Parantaako aromaterapian lisääminen eteeristen öljyjen diffuusiolla unettomuutta äskettäin diagnosoiduilla, sairaalahoidossa olevilla leukemiapotilailla?
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Parantaako aromaterapian lisääminen eteeristen öljyjen diffuusiolla muita yleisiä oireita äskettäin diagnosoiduilla, sairaalahoidossa olevilla leukemiapotilailla, kuten kipua, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia? II. Pitävätkö äskettäin diagnosoidut, sairaalassa olevat leukemiapotilaat aromaterapian käyttöä oireiden hallinnassa positiivisena kokemuksena?
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Potilaat valitsevat kolmesta tuoksuvasta eteerisestä öljystä: piparminttu, laventeli tai kamomilla, jota levitetään sairaalahuoneessa noin kello 21:stä illalla aamuun viikolla 1 ja lumelääkkeen ruusuvedellä viikolla 2.
RYHMÄ II: Potilaat saavat lumelääkehoitoa käyttämällä ruusuvettä viikolla 1 ja aromaterapiaa ja eteerisiä öljyjä kuten ryhmässä I viikolla 2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemia ja jotka joutuvat sairaalaan saamaan ensimmäiset 4 viikkoa intensiivistä induktiokemoterapiaa tämän taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Astma tai muu reaktiivinen hengitystiesairaus
- Uniapnea
- Suunniteltu alle kahden viikon sairaalahoito
- Muutos kipulääkkeissä / unilääkkeissä / ahdistuneisuuslääkkeissä / pahoinvointilääkkeissä kokeen aikana
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet alustavaa steroidihoitoaan loppuun
- Potilaat, jotka ovat hämmentyneitä eivätkä pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (aromaterapia ja eteeriset öljyt viikko 1)
Potilaat valitsevat kolmesta tuoksuvasta eteerisestä öljystä: piparminttu, laventeli tai kamomilla, jota levitetään sairaalahuoneessa noin klo 21.00 alkaen aamuun viikolla 1 ja lumelääkehoito ruusuvedellä viikolla 2.
|
Apututkimukset
Käy aromaterapiassa ja eteerisissä öljyissä
Muut nimet:
Suorita lumehoito ruusuvedellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (aromaterapia ja eteeriset öljyt viikko 3)
Potilaat saavat lumelääkehoitoa käyttämällä ruusuvettä viikolla 1 ja aromaterapiaa ja eteerisiä öljyjä kuten ryhmässä I viikolla 2.
|
Apututkimukset
Käy aromaterapiassa ja eteerisissä öljyissä
Muut nimet:
Suorita lumehoito ruusuvedellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden paraneminen Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä sekavaikutteista lineaarista regressiomallia.
Tämä malli on suunniteltu testaamaan kiinnostavia vaikutuksia (eli aromaterapian vaikutusta suhteessa lähtötasoon ja lumelääkkeeseen) samalla kun otetaan huomioon toistuvien mittausten suunnittelusta johtuva subjektin sisäinen korrelaatio.
20 % positiivinen muutos PSQI-pisteissä nähdään merkittävänä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleisten oireiden, mukaan lukien kipu, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, hengenahdistus, masennus, ahdistuneisuus ja hyvinvointi, paraneminen Edmontonin oirearviointiasteikolla - tarkistettu (ESASr)
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon
|
Perustaso 2 viikkoon
|
|
Positiivisten kokemusten määrä aromaterapiasta
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
|
Jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 28. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Hengityshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Anoreksia
- Leukemia
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Akuutti Sairaus
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-14182
- NCI-2015-00549 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .