Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapi og eteriske oljer for å forbedre søvnløshet og andre symptomer hos pasienter med nylig diagnostisert akutt leukemi som gjennomgår kjemoterapi

3. april 2019 oppdatert av: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekten av aromaterapi på søvnløshet og andre vanlige kreftpasientsymptomer

Denne randomiserte kliniske studien studerer aromaterapi og essensielle oljer for å forbedre søvnløshet og andre symptomer hos pasienter med nylig diagnostisert akutt leukemi. Aromaterapi og essensielle oljer kan bidra til å forbedre søvnløshet og andre komplikasjoner forårsaket av kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Forbedrer tilsetning av aromaterapi ved diffusjon av essensielle oljer søvnløshet hos nylig diagnostiserte sykehusinnlagte leukemipasienter?

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Forbedrer tillegg av aromaterapi ved diffusjon av essensielle oljer andre vanlige symptomer hos nylig diagnostiserte sykehusinnlagte leukemipasienter, inkludert smerte, kvalme, mangel på appetitt, kortpustethet, depresjon, angst og velvære? II. Synes nydiagnostiserte, innlagte leukemipasienter bruk av aromaterapi for symptombehandling en positiv opplevelse?

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter velger mellom 3 duftende essensielle oljer: peppermynte, lavendel eller kamille som spres i sykehusrommet fra ca. 21.00 om kvelden til morgen i uke 1 og placebo-intervensjon med rosevann i uke 2.

GRUPPE II: Pasienter gjennomgår placebointervensjon med rosevann i uke 1 og aromaterapi og essensielle oljer som i gruppe I i uke 2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som nylig er diagnostisert med akutt leukemi og innlagt på sykehus for å motta sine første 4 uker med intensiv induksjonskjemoterapi for denne sykdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Astma eller annen reaktiv luftveissykdom
  • Søvnapné
  • Planlagt mindre enn to ukers sykehusinnleggelse
  • Endring i smertestillende medisiner/sovemedisiner/angstmedisiner/antiemetika under forsøket
  • Pasienter som ikke har fullført sine første steroider
  • Pasienter som er forvirret og ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (aromaterapi og eteriske oljer uke 1)
Pasientene velger mellom 3 duftende essensielle oljer: peppermynte, lavendel eller kamille som spres i sykehusrommet fra ca. 21.00 om kvelden til morgen i uke 1 og placebointervensjon med rosevann i uke 2.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Aromaterapi og eteriske oljer
Gjennomgå aromaterapi og essensielle oljer
Andre navn:
  • Aromaterapi
Annen: Placebo
Gjennomgå placebo-intervensjon med rosevann
Andre navn:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi
Eksperimentell: Gruppe II (aromaterapi og eteriske oljer uke 3)
Pasienter gjennomgår placebointervensjon med rosevann i uke 1 og aromaterapi og essensielle oljer som i gruppe I i uke 2.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Aromaterapi og eteriske oljer
Gjennomgå aromaterapi og essensielle oljer
Andre navn:
  • Aromaterapi
Annen: Placebo
Gjennomgå placebo-intervensjon med rosevann
Andre navn:
  • placebo terapi
  • PLCB
  • falsk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av søvnløshet gradert av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 1 måned
Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av en lineær regresjonsmodell med blandede effekter. Denne modellen er utformet for å teste effekten av interesse (dvs. effekten av aromaterapi i forhold til baseline og placebo) mens den tar hensyn til korrelasjonen innen-subjektet som oppstår fra utformingen av gjentatte målinger. En 20 % positiv endring i PSQI-score vil bli sett på som signifikant.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av vanlige symptomer inkludert smerte, kvalme, mangel på appetitt, kortpustethet, depresjon, angst og velvære gradert av Edmonton Symptom Assessment Scale - revidert (ESASr)
Tidsramme: Baseline til 2 uker
Baseline til 2 uker
Positiv erfaring med aromaterapi
Tidsramme: Inntil 2 uker
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere