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새로 진단된 급성 백혈병 환자의 불면증 및 기타 증상 개선을 위한 아로마테라피 및 에센셜 오일

2019년 4월 3일 업데이트: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

불면증 및 기타 일반적인 암 환자 증상에 대한 아로마테라피의 효과

이 무작위 임상 시험은 새로 진단된 급성 백혈병 환자의 불면증 및 기타 증상을 개선하기 위한 아로마테라피와 에센셜 오일을 연구합니다. 아로마테라피와 에센셜 오일은 화학 요법으로 인한 불면증 및 기타 합병증을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 에센셜 오일의 확산에 의한 아로마테라피의 추가는 새로 진단받고 입원한 백혈병 환자의 불면증을 개선합니까?

2차 목표:

I. 에센셜 오일의 확산에 의한 아로마테라피의 추가는 통증, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨, 우울증, 불안 및 웰빙을 포함하여 새로 진단되고 입원한 백혈병 환자의 다른 일반적인 증상을 개선합니까? II. 새로 진단을 받고 입원한 백혈병 환자가 증상 관리를 위해 아로마테라피를 사용하는 것이 긍정적인 경험이라고 생각합니까?

개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 I: 환자는 1주 동안 저녁 약 9시부터 아침까지 병실에 확산되는 페퍼민트, 라벤더 또는 카모마일과 2주 동안 장미수를 사용하는 위약 개입의 3가지 향기 에센셜 오일 중에서 선택합니다.

그룹 II: 환자는 1주 동안 장미수를 사용하고 2주 동안 그룹 I에서와 같이 아로마테라피와 에센셜 오일을 사용하여 위약 개입을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 새로 급성 백혈병 진단을 받고 입원하여 처음 4주 동안 이 질병에 대한 집중 유도 화학 요법을 받는 환자

제외 기준:

  • 천식 또는 기타 반응성 기도 질환
  • 수면 무호흡증
  • 2주 미만의 입원 계획
  • 시험 기간 동안 진통제/수면제/불안제/구토제 변경
  • 초기 스테로이드를 완료하지 않은 환자
  • 혼란스럽고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(아로마테라피 및 에센셜 오일 1주차)
환자는 3가지 향기 에센셜 오일 중에서 선택합니다: 페퍼민트, 라벤더 또는 카모마일은 저녁 약 9시부터 1주차 아침까지 병실에 확산되고 2주차에는 장미수를 사용하는 위약 개입입니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 아로마테라피 및 에센셜 오일
아로마테라피와 에센셜 오일 받기
다른 이름들:
  • 아로마테라피
다른: 위약
장미수를 사용한 플라시보 개입
다른 이름들:
  • 위약 요법
  • PLCB
  • 가짜 치료
실험적: 그룹 II(아로마테라피 및 에센셜 오일 3주차)
환자들은 1주 동안 장미수를 사용하고 2주 동안 그룹 I에서와 같이 아로마테라피와 에센셜 오일을 사용하여 위약 중재를 받았습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
절차: 아로마테라피 및 에센셜 오일
아로마테라피와 에센셜 오일 받기
다른 이름들:
  • 아로마테라피
다른: 위약
장미수를 사용한 플라시보 개입
다른 이름들:
  • 위약 요법
  • PLCB
  • 가짜 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 의해 등급이 매겨진 불면증 개선
기간: 1 개월
혼합 효과 선형 회귀 모델을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 이 모델은 반복 측정 설계에서 발생하는 대상 내 상관관계를 설명하면서 관심 효과(즉, 기준선 및 위약에 대한 아로마테라피의 효과)를 테스트하도록 설계되었습니다. PSQI 점수에서 20% 긍정적인 변화는 중요한 것으로 간주됩니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증, 메스꺼움, 식욕 부진, 숨가쁨, 우울증, 불안, 웰빙을 포함한 일반적인 증상의 개선 Edmonton Symptom Assessment Scale - 개정판(ESASr)
기간: 기준선에서 2주
기준선에서 2주
아로마테라피 긍정적 경험 비율
기간: 최대 2주
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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