Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie en etherische oliën bij het verbeteren van slapeloosheid en andere symptomen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute leukemie die chemotherapie ondergaan

3 april 2019 bijgewerkt door: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Het effect van aromatherapie op slapeloosheid en andere veel voorkomende symptomen van kankerpatiënten

Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert aromatherapie en essentiële oliën bij het verbeteren van slapeloosheid en andere symptomen bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute leukemie. Aromatherapie en essentiële oliën kunnen slapeloosheid en andere complicaties veroorzaakt door chemotherapie helpen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Verbetert de toevoeging van aromatherapie door verspreiding van etherische oliën de slapeloosheid bij nieuw gediagnosticeerde, gehospitaliseerde leukemiepatiënten?

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Verbetert de toevoeging van aromatherapie door verspreiding van etherische oliën andere veel voorkomende symptomen bij nieuw gediagnosticeerde, gehospitaliseerde leukemiepatiënten, waaronder pijn, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid, depressie, angst en welzijn? II. Vinden nieuw gediagnosticeerde, in het ziekenhuis opgenomen leukemiepatiënten het gebruik van aromatherapie voor symptoombeheersing een positieve ervaring?

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten kiezen tussen 3 geurende etherische oliën: pepermunt, lavendel of kamille die in de ziekenhuiskamer wordt verspreid van ongeveer 21.00 uur 's avonds tot' s ochtends in week 1 en placebo-interventie met rozenwater in week 2.

GROEP II: Patiënten ondergaan placebo-interventie met rozenwater in week 1 en aromatherapie en etherische oliën zoals in groep I in week 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie pas de diagnose acute leukemie is gesteld en die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de eerste 4 weken intensieve inductiechemotherapie voor deze ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Astma of andere reactieve luchtwegaandoening
  • Slaapapneu
  • Geplande ziekenhuisopname van minder dan twee weken
  • Verandering in pijnmedicatie/slaapmedicatie/angstmedicatie/anti-emetica tijdens de proef
  • Patiënten die hun eerste steroïden niet hebben voltooid
  • Patiënten die in de war zijn en geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (aromatherapie en essentiële oliën week 1)
Patiënten kiezen tussen 3 geurende etherische oliën: pepermunt, lavendel of kamille die in de ziekenhuiskamer wordt verspreid van ongeveer 21.00 uur 's avonds tot' s ochtends in week 1 en placebo-interventie met rozenwater in week 2.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Aromatherapie en etherische oliën
Onderga aromatherapie en essentiële oliën
Andere namen:
  • Aromatherapie
Ander: Placebo
Onderga een placebo-interventie met rozenwater
Andere namen:
  • placebo therapie
  • PLCB
  • schijntherapie
Experimenteel: Groep II (aromatherapie en essentiële oliën week 3)
Patiënten ondergaan placebo-interventie met rozenwater in week 1 en aromatherapie en etherische oliën zoals in groep I in week 2.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Procedure: Aromatherapie en etherische oliën
Onderga aromatherapie en essentiële oliën
Andere namen:
  • Aromatherapie
Ander: Placebo
Onderga een placebo-interventie met rozenwater
Andere namen:
  • placebo therapie
  • PLCB
  • schijntherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van slapeloosheid beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: 1 maand
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een lineair regressiemodel met gemengde effecten. Dit model is ontworpen om de effecten van belang te testen (d.w.z. het effect van aromatherapie ten opzichte van de basislijn en ten opzichte van placebo), terwijl rekening wordt gehouden met de correlatie binnen de proefpersoon die voortvloeit uit het ontwerp met herhaalde metingen. Een positieve verandering van 20% in de PSQI-score wordt als significant beschouwd.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van veel voorkomende symptomen, waaronder pijn, misselijkheid, gebrek aan eetlust, kortademigheid, depressie, angst en welzijn beoordeeld door Edmonton Symptom Assessment Scale - herzien (ESASr)
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Basislijn tot 2 weken
Percentage positieve ervaringen met aromatherapie
Tijdsspanne: Tot 2 weken
Tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren