Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie a esenciální oleje pro zlepšení nespavosti a dalších příznaků u pacientů s nově diagnostikovanou akutní leukémií podstupujících chemoterapii

3. dubna 2019 aktualizováno: Lisa Blackburn, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vliv aromaterapie na nespavost a další běžné symptomy pacientů s rakovinou

Tato randomizovaná klinická studie studuje aromaterapii a esenciální oleje při zlepšování nespavosti a dalších příznaků u pacientů s nově diagnostikovanou akutní leukémií. Aromaterapie a esenciální oleje mohou pomoci zlepšit nespavost a další komplikace způsobené chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zlepšuje přidání aromaterapie difúzí esenciálních olejů nespavost u nově diagnostikovaných, hospitalizovaných pacientů s leukémií?

DRUHÉ CÍLE:

I. Zlepšuje přidání aromaterapie difúzí esenciálních olejů další běžné příznaky u nově diagnostikovaných, hospitalizovaných pacientů s leukémií, včetně bolesti, nevolnosti, nedostatku chuti k jídlu, dušnosti, deprese, úzkosti a pohody? II. Považují nově diagnostikovaní, hospitalizovaní pacienti s leukémií použití aromaterapie k léčbě příznaků za pozitivní zkušenost?

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.

Skupina I: Pacienti si vybírají mezi 3 vonnými esenciálními oleji: mátou peprnou, levandulí nebo heřmánkem, které se rozptýlí v nemocničním pokoji přibližně od 21:00 večer do rána během 1. týdne a placebem pomocí růžové vody během týdne 2.

SKUPINA II: Pacienti podstupují placebo intervenci s použitím růžové vody během týdne 1 a aromaterapie a esenciálních olejů jako ve skupině I během týdne 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou nově diagnostikováni s akutní leukémií a jsou hospitalizováni, aby dostali úvodní 4 týdny intenzivní indukční chemoterapie pro toto onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Astma nebo jiné reaktivní onemocnění dýchacích cest
  • Spánková apnoe
  • Plánovaná méně než dvoutýdenní hospitalizace
  • Změna v lécích proti bolesti/lécích na spaní/lécích na úzkost/antiemetiky během studie
  • Pacienti, kteří nedokončili své počáteční steroidy
  • Pacienti, kteří jsou zmatení a neschopní dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (aromaterapie a éterické oleje 1. týden)
Pacienti si vyberou mezi 3 vonnými esenciálními oleji: mátou peprnou, levandulí nebo heřmánkem, které se rozptýlí v nemocničním pokoji přibližně od 21:00 večer do rána během 1. týdne a placebem pomocí růžové vody během týdne 2.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Aromaterapie a éterické oleje
Absolvujte aromaterapii a esenciální oleje
Ostatní jména:
  • Aromaterapie
Jiný: Placebo
Podstupte placebo intervenci pomocí růžové vody
Ostatní jména:
  • placebo terapie
  • PLCB
  • předstíraná terapie
Experimentální: Skupina II (aromaterapie a éterické oleje 3. týden)
Pacienti podstoupili placebo intervenci s použitím růžové vody během týdne 1 a aromaterapie a esenciálních olejů jako ve skupině I během týdne 2.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Aromaterapie a éterické oleje
Absolvujte aromaterapii a esenciální oleje
Ostatní jména:
  • Aromaterapie
Jiný: Placebo
Podstupte placebo intervenci pomocí růžové vody
Ostatní jména:
  • placebo terapie
  • PLCB
  • předstíraná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení nespavosti hodnocené Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 1 měsíc
Statistická analýza bude provedena pomocí lineárního regresního modelu se smíšenými efekty. Tento model je navržen tak, aby otestoval sledované účinky (tj. účinek aromaterapie ve vztahu k základní linii a placebu), přičemž zohlednil korelaci v rámci subjektu vyplývající z návrhu opakovaných měření. 20% pozitivní změna ve skóre PSQI bude považována za významnou.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení běžných příznaků včetně bolesti, nevolnosti, nedostatku chuti k jídlu, dušnosti, deprese, úzkosti a pohody hodnocené Edmontonskou škálou hodnocení symptomů – revidovaná (ESASr)
Časové okno: Výchozí stav do 2 týdnů
Výchozí stav do 2 týdnů
Míra pozitivních zkušeností s aromaterapií
Časové okno: Až 2 týdny
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Blackburn, MS,RN,AOCNS, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-14182
  • NCI-2015-00549 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit