Une intervention de psychoéducation pour les aidants de patients atteints de trouble bipolaire
Une intervention de psychoéducation pour les aidants de patients atteints de trouble bipolaire : une étude de faisabilité
Le trouble bipolaire est une maladie chronique débilitante caractérisée par des périodes d'exaltation et de dépression. Depuis la désinstitutionnalisation des malades mentaux il y a plus de 40 ans, les familles sont devenues les principaux soignants des patients atteints de trouble bipolaire . Cette maladie impose un fardeau important et chronique aux aidants familiaux Malgré leur stress et leur fardeau persistants, ces aidants ont été largement ignorés. Les interventions pour les aider ont été très limitées. Une intervention complète a été élaborée et mise en œuvre par Miklowitz (2008) et s'est avérée efficace pour réduire la dépression des soignants et améliorer les résultats de santé. Cependant, cette intervention est très complexe, longue et a été donnée sur une base individuelle, augmentant considérablement le coût du programme. L'un des éléments essentiels de l'intervention de Miklowitz (2008) est la psychoéducation, qui fournit le soutien fondamental et les informations nécessaires aux soignants sur une base individuelle.
Dans cette étude pilote, le groupe d'intervention recevra 7 séances hebdomadaires de psychoéducation. Après la fin de ces sessions dans le groupe d'intervention, le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra les mêmes sessions hebdomadaires. Dans cette étude, les chercheurs prévoient de tester la faisabilité et l'efficacité potentielle de cette intervention de psychoéducation spécifique mise en œuvre dans un cadre de groupe. Les chercheurs examineront également les effets de cette intervention psychosociale sur les mécanismes biologiques (cortisol et biomarqueurs inflammatoires) et les résultats pour la santé.
Les objectifs spécifiques sont de :
- Tester la faisabilité de la mise en œuvre d'un programme de psychoéducation de groupe de 7 semaines pour les aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire en évaluant les taux de recrutement et de rétention, la fréquentation, la satisfaction à l'égard du programme et le taux de collecte de données et d'échantillons.
- Explorer l'effet de l'intervention sur les résultats des soignants (dépression, fardeau, état de santé, bien-être mental, cortisol, niveaux d'interleukine (IL)-1 et IL-6.
L'intervention sera dispensée au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas au Centre d'excellence pour les troubles de l'humeur de Houston (CEMD) et au Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à la Houston School of Nursing. Quarante aidants familiaux de patients atteints de trouble bipolaire seront recrutés dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- soignant familial principal d'un patient atteint de trouble bipolaire âgé de 16 ans ou plus ;
- vivre dans un rayon de 70 miles du Center for Excellence in Mood Disorders (au Texas Medical Center)
Critère d'exclusion:
- maladie médicale majeure instable;
- état de santé pouvant avoir un impact sur les niveaux de biomarqueurs, par ex. prend des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires;
- incapable de lire, écrire ou parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra une intervention de psychoéducation de groupe de 7 semaines.
Les soignants se réuniront une fois par semaine pour des séances de 90 minutes en groupe.
Les dates et heures des séances de groupe seront fixées selon la convenance des sujets.
Le contenu principal comprendra les causes du trouble bipolaire, les signes et les symptômes du trouble bipolaire, le rôle du stress et des événements de la vie, les types de médicaments et leurs effets, l'autogestion du trouble, la compréhension de l'évolution du trouble, les facteurs génétiques et prédispositions biologiques, comment la famille peut aider, gestion de la rechute.
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Les soignants se réuniront une fois par semaine pour des séances de 90 minutes en groupe.
Les dates et heures des séances de groupe seront fixées selon la convenance des sujets.
Le contenu principal comprendra les causes du trouble bipolaire, les signes et les symptômes du trouble bipolaire, le rôle du stress et des événements de la vie, les types de médicaments et leurs effets, l'autogestion du trouble, la compréhension de l'évolution du trouble, les facteurs génétiques et prédispositions biologiques, comment la famille peut aider, gestion de la rechute.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les sujets du groupe témoin de la liste d'attente recevront les mêmes 7 séances de psychoéducation après que le groupe expérimental aura reçu ces séances.
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Le groupe témoin de la liste d'attente recevra la même intervention que le groupe expérimental, mais 7 semaines plus tard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du fardeau du soignant tel que mesuré par l'échelle d'évaluation du fardeau à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Changement du fardeau du soignant tel que mesuré par l'échelle d'évaluation du fardeau à 16 semaines
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Base de référence, 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du bien-être mental du soignant tel que mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Changement du bien-être mental des soignants tel que mesuré par l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg à 16 semaines
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Base de référence, 16 semaines
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Changement dans la dépression du soignant tel que mesuré par le Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-Rated à 8 semaines
Délai: Base de référence, 8 semaines
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Base de référence, 8 semaines
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Changement dans la dépression du soignant tel que mesuré par le Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-Rated à 16 semaines
Délai: Base de référence, 16 semaines
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Base de référence, 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-13-0579
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