Una Intervención Psicoeducativa para Cuidadores de Pacientes con Trastorno Bipolar
Una intervención de psicoeducación para cuidadores de pacientes con trastorno bipolar: un estudio de factibilidad
El trastorno bipolar es una enfermedad crónica debilitante caracterizada por períodos de euforia y depresión. Desde la desinstitucionalización de los enfermos mentales hace más de 40 años, las familias se han convertido en los principales cuidadores de los pacientes con trastorno bipolar. Esta enfermedad impone una carga sustancial y crónica a los cuidadores familiares. A pesar de su estrés y carga persistentes, estos cuidadores han sido ignorados en gran medida. Las intervenciones para ayudarlos han sido muy limitadas. Miklowitz (2008) desarrolló e implementó una intervención integral que ha demostrado ser eficaz para reducir la depresión del cuidador y mejorar los resultados de salud. Sin embargo, esta intervención es muy compleja, larga y se administró de forma individual, lo que elevó significativamente el costo del programa. Un componente central de la intervención de Miklowitz (2008) es la psicoeducación, que brinda el apoyo fundamental y la información necesaria para los cuidadores de manera individual.
En este estudio piloto, el grupo de intervención recibirá 7 sesiones semanales de psicoeducación. Después de completar estas sesiones en el grupo de intervención, el grupo de control de la lista de espera recibirá las mismas sesiones semanales. En este estudio, los investigadores planean probar la viabilidad y la eficacia potencial de esta intervención de psicoeducación específica implementada en un entorno grupal. Los investigadores también examinarán los efectos de esta intervención psicosocial sobre los mecanismos biológicos (cortisol y biomarcadores inflamatorios) y los resultados de salud.
Los objetivos específicos son:
- Probar la viabilidad de implementar un programa de psicoeducación grupal de 7 semanas para cuidadores familiares de pacientes con trastorno bipolar evaluando las tasas de reclutamiento y retención, la asistencia, la satisfacción con el programa y la tasa de recolección de datos y muestras.
- Explore el efecto de la intervención en los resultados del cuidador (depresión, carga, estado de salud, bienestar mental, cortisol, niveles de interleucina (IL)-1 e IL-6).
La intervención será impartida por el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en el Centro de Excelencia para Trastornos del Estado de Ánimo de Houston (CEMD) y en el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en la Escuela de Enfermería de Houston. Cuarenta cuidadores familiares de pacientes con trastorno bipolar serán reclutados para el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidador familiar principal de un paciente con trastorno bipolar de 16 años o más;
- vivir dentro de un radio de 70 millas del Centro para la Excelencia en Trastornos del Estado de Ánimo (en el Centro Médico de Texas)
Criterio de exclusión:
- enfermedad médica importante inestable;
- condición de salud que puede afectar los niveles de biomarcadores, p. está tomando corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios;
- incapaz de leer, escribir o hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibirá una intervención de psicoeducación grupal de 7 semanas.
Los cuidadores se reunirán una vez por semana para sesiones de 90 minutos en un entorno grupal.
Las fechas y horarios de las sesiones de grupo se concertarán según la conveniencia de los sujetos.
El contenido principal incluirá las causas del trastorno bipolar, los signos y síntomas del trastorno bipolar, el papel del estrés y los acontecimientos de la vida, los tipos de medicamentos y lo que hacen, el autocontrol del trastorno, la comprensión del curso del trastorno, la genética y predisposiciones biológicas, cómo puede ayudar la familia, manejo de la recaída.
|
Los cuidadores se reunirán una vez por semana para sesiones de 90 minutos en un entorno grupal.
Las fechas y horarios de las sesiones de grupo se concertarán según la conveniencia de los sujetos.
El contenido principal incluirá las causas del trastorno bipolar, los signos y síntomas del trastorno bipolar, el papel del estrés y los acontecimientos de la vida, los tipos de medicamentos y lo que hacen, el autocontrol del trastorno, la comprensión del curso del trastorno, la genética y predisposiciones biológicas, cómo puede ayudar la familia, manejo de la recaída.
|
|
Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Los sujetos del grupo de control en lista de espera recibirán las mismas 7 sesiones de psicoeducación después de que el grupo experimental reciba estas sesiones.
|
El grupo control en lista de espera recibirá la misma intervención que el grupo experimental, pero 7 semanas más tarde.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la carga del cuidador medida por la Escala de evaluación de la carga a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en la carga del cuidador medida por la Escala de evaluación de la carga a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
|
Línea de base, 16 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el bienestar mental del cuidador medido por la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en el bienestar mental del cuidador medido por la escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
|
Línea de base, 16 semanas
|
|
Cambio en la depresión del cuidador según lo medido por el Inventario rápido de sintomatología depresiva Calificado por el médico a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Línea de base, 8 semanas
|
|
Cambio en la depresión del cuidador según lo medido por el Inventario rápido de sintomatología depresiva Calificado por el médico a las 16 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 16 semanas
|
Línea de base, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-13-0579
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .