Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En psykoedukasjonsintervensjon for omsorgspersoner for pasienter med bipolar lidelse

2. november 2020 oppdatert av: Rebecca Lynn Casarez, The University of Texas Health Science Center, Houston

En psykoedukasjonsintervensjon for omsorgspersoner for pasienter med bipolar lidelse: en mulighetsstudie

Bipolar lidelse er en svekkende kronisk sykdom preget av perioder med oppstemthet og depresjon. Siden avinstitusjonaliseringen av psykisk syke for over 40 år siden, har familier blitt store omsorgspersoner for pasienter med bipolar lidelse. Denne sykdommen påfører familieomsorgspersoner en betydelig og kronisk belastning Til tross for deres vedvarende stress og belastning, har disse omsorgspersonene i stor grad blitt ignorert. Intervensjoner for å hjelpe dem har vært svært begrenset. En omfattende intervensjon ble utviklet og implementert av Miklowitz (2008) og har vist seg å være effektiv for å redusere omsorgspersonens depresjon og forbedre helseresultater. Men denne intervensjonen og er svært kompleks, lang, og ble gitt på individuell basis, betydelig øke kostnadene for programmet. En kjernekomponent i Miklowitz (2008) intervensjon er psykoedukasjon, som gir den grunnleggende støtten og informasjonen som trengs til omsorgspersoner på individuell basis.

I denne pilotstudien vil intervensjonsgruppen få 7 ukentlige psykoedukasjonssesjoner. Etter gjennomføring av disse øktene i intervensjonsgruppen vil ventelistekontrollgruppen få de samme ukentlige øktene. I denne studien planlegger etterforskerne å teste gjennomførbarheten og den potensielle effekten av denne spesifikke psykoedukasjonsintervensjonen implementert i en gruppesetting. Etterforskerne vil også undersøke effekten av denne psykososiale intervensjonen på biologiske mekanismer (kortisol og inflammatoriske biomarkører) og helseutfall.

De spesifikke målene er å:

  1. Test muligheten for å implementere et 7-ukers gruppepsykoedukasjonsprogram for pårørende til pasienter med bipolar lidelse ved å vurdere rekrutterings- og retensjonsrater, oppmøte, tilfredshet med programmet og data- og prøveinnsamlingsfrekvens.
  2. Utforsk effekten av intervensjonen på omsorgspersonens resultater (depresjon, belastning, helsestatus, mentalt velvære, kortisol, interleukin (IL)-1 og IL-6 nivåer.

Intervensjonen vil bli levert av ved University of Texas Health Science Center ved Houston Center of Excellence for Mood Disorders (CEMD) og ved University of Texas Health Science Center ved Houston School of Nursing. Førti familieomsorgspersoner til pasienter med bipolar lidelse vil bli rekruttert til studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær familieomsorgsperson til en pasient med bipolar lidelse som er 16 år eller eldre;
  • bor innenfor en radius på 70 mil fra Center for Excellence in Mood Disorders (i Texas Medical Center)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil alvorlig medisinsk sykdom;
  • helsetilstand som kan påvirke biomarkørnivåer, f.eks. tar kortikosteroider eller antiinflammatoriske legemidler;
  • ikke kan lese, skrive eller snakke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil få en 7-ukers gruppe psykoedukasjonsintervensjon. Omsorgspersoner vil møtes en gang i uken for 90-minutters økter i en gruppe. Datoer og tider for gruppeøktene vil bli arrangert i henhold til fagenes bekvemmelighet. Hovedinnholdet vil inkludere årsakene til bipolar lidelse, tegn og symptomer på bipolar lidelse, rollen til stress og livshendelser, typer medisiner og hva de gjør, selvbehandling av lidelsen, forståelse av lidelsens forløp, genetiske og biologiske disposisjoner, hvordan familien kan hjelpe, håndtering av tilbakefall.
Omsorgspersoner vil møtes en gang i uken for 90-minutters økter i en gruppe. Datoer og tider for gruppeøktene vil bli arrangert i henhold til fagenes bekvemmelighet. Hovedinnholdet vil inkludere årsakene til bipolar lidelse, tegn og symptomer på bipolar lidelse, rollen til stress og livshendelser, typer medisiner og hva de gjør, selvbehandling av lidelsen, forståelse av lidelsens forløp, genetiske og biologiske disposisjoner, hvordan familien kan hjelpe, håndtering av tilbakefall.
Aktiv komparator: Ventelistekontrollgruppe
Forsøkspersoner i kontrollgruppen for venteliste vil få de samme 7 psykoedukasjonsøktene etter at forsøksgruppen mottar disse øktene.
Ventelistekontrollgruppen vil motta samme intervensjon som forsøksgruppen, men 7 uker senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i omsorgsbyrden målt ved byrdevurderingsskalaen ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Endring i omsorgsbyrden målt ved byrdevurderingsskalaen ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Utgangspunkt, 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens mentale velvære målt ved Warwick-Edinburghs mentale velværeskala ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Endring i omsorgspersonens mentale velvære målt ved Warwick-Edinburghs mentale velværeskala ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Utgangspunkt, 16 uker
Endring i omsorgspersonens depresjon målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-vurdert etter 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Utgangspunkt, 8 uker
Endring i omsorgspersonens depresjon målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-vurdert ved 16 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 16 uker
Utgangspunkt, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-13-0579

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykoedukasjon

3
Abonnere