Een psycho-educatieve interventie voor zorgverleners van patiënten met een bipolaire stoornis
Een psycho-educatieve interventie voor zorgverleners van patiënten met een bipolaire stoornis: een haalbaarheidsonderzoek
Bipolaire stoornis is een slopende chronische ziekte die wordt gekenmerkt door periodes van opgetogenheid en depressie. Sinds de deïnstitutionalisering van geesteszieken meer dan 40 jaar geleden, zijn families belangrijke zorgverleners geworden voor patiënten met een bipolaire stoornis. Deze ziekte vormt een substantiële en chronische belasting voor mantelzorgers Ondanks hun aanhoudende stress en last worden deze mantelzorgers grotendeels genegeerd. Interventies om hen te helpen zijn zeer beperkt. Eén alomvattende interventie is ontwikkeld en geïmplementeerd door Miklowitz (2008) en is effectief gebleken bij het verminderen van depressie bij mantelzorgers en het verbeteren van de gezondheidsresultaten. Deze interventie is echter zeer complex, langdurig en werd op individuele basis gegeven, wat de kosten van het programma aanzienlijk verhoogde. Een kerncomponent van de interventie van Miklowitz (2008) is psycho-educatie, die de verzorgers op individuele basis de fundamentele ondersteuning en informatie biedt die ze nodig hebben.
In deze pilootstudie krijgt de interventiegroep 7 wekelijkse psycho-educatiesessies. Na afronding van deze sessies in de interventiegroep krijgt de wachtlijstcontrolegroep dezelfde wekelijkse sessies. In deze studie zijn de onderzoekers van plan om de haalbaarheid en potentiële werkzaamheid van deze specifieke psycho-educatieve interventie in groepsverband te testen. De onderzoekers zullen ook de effecten van deze psychosociale interventie op biologische mechanismen (cortisol en inflammatoire biomarkers) en gezondheidsresultaten onderzoeken.
De specifieke doelstellingen zijn:
- Test de haalbaarheid van het implementeren van een 7 weken durend groepspsycho-educatieprogramma voor mantelzorgers van patiënten met een bipolaire stoornis door rekruterings- en retentiepercentages, aanwezigheid, tevredenheid met het programma en gegevens- en monsterverzamelingspercentage te beoordelen.
- Onderzoek het effect van de interventie op de uitkomsten van de zorgverlener (depressie, belasting, gezondheidstoestand, mentaal welzijn, cortisol-, interleukine (IL)-1- en IL-6-spiegels).
De interventie zal worden uitgevoerd door het Health Science Center van de Universiteit van Texas in het Houston Center of Excellence for Mood Disorders (CEMD) en het Health Science Center van de Universiteit van Texas in de Houston School of Nursing. Veertig mantelzorgers van patiënten met een bipolaire stoornis zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire mantelzorger van een patiënt met een bipolaire stoornis die 16 jaar of ouder is;
- woon binnen een straal van 70 mijl van het Center for Excellence in Mood Disorders (in het Texas Medical Center)
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele ernstige medische ziekte;
- gezondheidstoestand die van invloed kan zijn op biomarkerniveaus, b.v. corticosteroïden of ontstekingsremmers gebruikt;
- niet in staat om Engels te lezen, schrijven of spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een groepsinterventie van 7 weken voor psycho-educatie.
Mantelzorgers komen één keer per week bij elkaar voor sessies van 90 minuten in groepsverband.
Data en tijden van de groepssessies zullen worden geregeld op basis van het gemak van de onderwerpen.
De belangrijkste inhoud omvat de oorzaken van een bipolaire stoornis, tekenen en symptomen van een bipolaire stoornis, de rol van stress en levensgebeurtenissen, soorten medicijnen en wat ze doen, zelfmanagement van de stoornis, inzicht in het beloop van de stoornis, genetische en biologische aanleg, hoe de familie kan helpen, beheer van terugval.
|
Mantelzorgers komen één keer per week bij elkaar voor sessies van 90 minuten in groepsverband.
Data en tijden van de groepssessies zullen worden geregeld op basis van het gemak van de onderwerpen.
De belangrijkste inhoud omvat de oorzaken van een bipolaire stoornis, tekenen en symptomen van een bipolaire stoornis, de rol van stress en levensgebeurtenissen, soorten medicijnen en wat ze doen, zelfmanagement van de stoornis, inzicht in het beloop van de stoornis, genetische en biologische aanleg, hoe de familie kan helpen, beheer van terugval.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst stuurgroep
Proefpersonen in de controlegroep op de wachtlijst krijgen dezelfde 7 psycho-educatiesessies nadat de experimentele groep deze sessies heeft ontvangen.
|
De wachtlijstcontrolegroep krijgt dezelfde interventie als de experimentele groep, maar dan 7 weken later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in belasting van zorgverlener zoals gemeten met de Burden Assessment Scale na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in belasting van zorgverlener zoals gemeten met de Burden Assessment Scale na 16 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
|
Basislijn, 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het geestelijk welzijn van de verzorger zoals gemeten door de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in het geestelijk welzijn van de verzorger zoals gemeten door de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale na 16 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
|
Basislijn, 16 weken
|
|
Verandering in verzorger Depressie zoals gemeten door de Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-Rated na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
|
Basislijn, 8 weken
|
|
Verandering in verzorger Depressie zoals gemeten door de Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-Rated na 16 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken
|
Basislijn, 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-13-0579
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .