Pszichoedukációs beavatkozás bipoláris zavarban szenvedő betegek gondozói számára
Pszichoedukációs beavatkozás bipoláris zavarban szenvedő betegek gondozói számára: megvalósíthatósági tanulmány
A bipoláris zavar egy legyengítő krónikus betegség, amelyet feldobottság és depresszió jellemez. Az elmebetegek több mint 40 évvel ezelőtti kihelyezése óta a családok a bipoláris zavarban szenvedő betegek fő gondozóivá váltak. Ez a betegség jelentős és krónikus terhet ró a családgondozókra. Állandó stresszük és terheik ellenére ezeket a gondozókat nagyrészt figyelmen kívül hagyták. A segítségükre irányuló beavatkozások nagyon korlátozottak voltak. Az egyik átfogó beavatkozást Miklowitz (2008) dolgozta ki és valósította meg, és hatékonynak bizonyult a gondozói depresszió csökkentésében és az egészségügyi eredmények javításában. Ez a beavatkozás azonban rendkívül összetett, hosszú, és egyénileg adták, jelentősen megnövelve a program költségeit. A Miklowitz (2008) beavatkozásának egyik központi eleme a pszichoedukáció, amely alapvető támogatást és információt nyújt a gondozóknak, egyénileg.
Ebben a kísérleti tanulmányban az intervenciós csoport heti 7 pszichoedukációs ülésen fog részesülni. A beavatkozási csoportban ezeknek az üléseknek a befejezése után a várólista kontrollcsoport ugyanazokat a heti üléseket kapja. Ebben a tanulmányban a kutatók azt tervezik, hogy tesztelik ennek a speciális pszichoedukációs beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát, csoportos környezetben. A kutatók megvizsgálják ennek a pszichoszociális beavatkozásnak a biológiai mechanizmusokra (kortizol és gyulladásos biomarkerek) és az egészségi állapotra gyakorolt hatásait is.
A konkrét célok a következők:
- Tesztelje egy 7 hetes csoportos pszichoedukációs program megvalósításának megvalósíthatóságát a bipoláris zavarban szenvedő betegek családgondozói számára a toborzási és megtartási arány, a részvétel, a programmal való elégedettség, valamint az adat- és mintagyűjtési arány felmérésével.
- Fedezze fel a beavatkozás hatását a gondozói eredményekre (depresszió, terhelés, egészségi állapot, mentális jólét, kortizol, interleukin (IL)-1 és IL-6 szint.
A beavatkozást a Texasi Egyetem Egészségtudományi Központja, a Houstoni Hangulatzavarok Kiválósági Központja (CEMD) és a Texasi Egyetem Egészségtudományi Központja, a Houston School of Nursing végzi. A vizsgálatba negyven, bipoláris zavarban szenvedő betegek családgondozóját vonják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb bipoláris zavarban szenvedő beteg elsődleges családgondozója;
- a hangulatzavarokkal foglalkozó kiválósági központ 70 mérföldes körzetében él (a Texas Medical Centerben)
Kizárási kritériumok:
- instabil súlyos egészségügyi betegség;
- egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a biomarkerek szintjét, pl. kortikoszteroidokat vagy gyulladáscsökkentő szereket szed;
- nem tud írni, olvasni vagy beszélni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport 7 hetes csoportos pszichoedukációs beavatkozást kap.
A gondozók hetente egyszer találkoznak 90 perces foglalkozásokon csoportos keretek között.
A csoportos foglalkozások időpontjait a tantárgyak kényelmének megfelelően alakítjuk ki.
A fő tartalom tartalmazza a bipoláris zavar okait, a bipoláris zavar jeleit és tüneteit, a stressz és az életesemények szerepét, a gyógyszerek típusait és azok hatását, a rendellenesség önkezelését, a rendellenesség lefolyásának megértését, genetikai és biológiai hajlamok, hogyan segíthet a család, a visszaesés kezelése.
|
A gondozók hetente egyszer találkoznak 90 perces foglalkozásokon csoportos keretek között.
A csoportos foglalkozások időpontjait a tantárgyak kényelmének megfelelően alakítjuk ki.
A fő tartalom tartalmazza a bipoláris zavar okait, a bipoláris zavar jeleit és tüneteit, a stressz és az életesemények szerepét, a gyógyszerek típusait és azok hatását, a rendellenesség önkezelését, a rendellenesség lefolyásának megértését, genetikai és biológiai hajlamok, hogyan segíthet a család, a visszaesés kezelése.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoportban szereplő alanyok ugyanazt a 7 pszichoedukációs alkalmat kapják, miután a kísérleti csoport megkapja ezeket a foglalkozásokat.
|
A várólista kontrollcsoport ugyanazt a beavatkozást kapja, mint a kísérleti csoport, de 7 héttel később.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gondozói teher változása a teherértékelési skála szerint 8 héten belül
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A gondozói teher változása a teherértékelési skála szerint a 16. héten
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
|
Alapállapot, 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a gondozó mentális jóllétében a Warwick-Edinburgh-i mentális jóllét skála szerint 8 hetesnél
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Változás a gondozók mentális jóllétében a Warwick-Edinburgh-i mentális jóllét skála szerint a 16. héten
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
|
Alapállapot, 16 hét
|
|
Változás a gondozói depresszióban a Depressziós Tünetek Gyors Leltárával mérve, a Klinikás értékelése 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
A gondozói depresszió változása a Depressziós Tünetek Gyors Leltárával mérve, a klinikus által értékelt 16. héten
Időkeret: Alapállapot, 16 hét
|
Alapállapot, 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SN-13-0579
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .