Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoedukationsintervention til plejere af patienter med bipolar lidelse

2. november 2020 opdateret af: Rebecca Lynn Casarez, The University of Texas Health Science Center, Houston

En psykoedukationsintervention til plejere af patienter med bipolar lidelse: en gennemførlighedsundersøgelse

Bipolar lidelse er en invaliderende kronisk sygdom karakteriseret ved perioder med opstemthed og depression. Siden afinstitutionaliseringen af ​​psykisk syge for over 40 år siden, er familier blevet store omsorgspersoner for patienter med bipolar lidelse. Denne sygdom pålægger familieplejere en betydelig og kronisk byrde På trods af deres vedvarende stress og byrde er disse omsorgspersoner stort set blevet ignoreret. Interventioner for at hjælpe dem har været meget begrænsede. Én omfattende intervention blev udviklet og implementeret af Miklowitz (2008) og har vist sig at være effektiv til at reducere omsorgspersonens depression og forbedre helbredsresultater. Denne intervention er imidlertid meget kompleks, lang og blev givet på individuel basis, hvilket væsentligt øgede omkostningerne ved programmet. En kernekomponent i Miklowitz (2008) interventionen er psykoedukation, som giver den grundlæggende støtte og information, der er nødvendig for omsorgspersoner på individuel basis.

I dette pilotstudie vil interventionsgruppen modtage 7 ugentlige psykoedukationssessioner. Efter afslutning af disse sessioner i interventionsgruppen vil ventelistekontrolgruppen modtage de samme ugentlige sessioner. I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at teste gennemførligheden og den potentielle effektivitet af denne specifikke psykoedukationsintervention implementeret i en gruppe. Efterforskerne vil også undersøge virkningerne af denne psykosociale intervention på biologiske mekanismer (cortisol og inflammatoriske biomarkører) og sundhedsmæssige resultater.

De specifikke mål er at:

  1. Test gennemførligheden af ​​at implementere et 7-ugers gruppe psykoedukationsprogram for familieplejere til patienter med bipolar lidelse ved at vurdere rekrutterings- og fastholdelsesrater, deltagelse, tilfredshed med programmet og data- og prøveindsamlingsfrekvens.
  2. Udforsk effekten af ​​interventionen på plejepersonalets resultater (depression, belastning, sundhedstilstand, mentalt velvære, kortisol, interleukin (IL)-1 og IL-6 niveauer.

Interventionen vil blive leveret af på University of Texas Health Science Center i Houston Center of Excellence for Mood Disorders (CEMD) og på University of Texas Health Science Center ved Houston School of Nursing. Fyrre familieplejere til patienter med bipolar lidelse vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær familieplejer til en patient med bipolar lidelse, der er 16 år eller ældre;
  • bor inden for en radius på 70 mil fra Center for Excellence in Mood Disorders (i Texas Medical Center)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil alvorlig medicinsk sygdom;
  • sundhedstilstand, der kan påvirke biomarkørniveauer, f.eks. tager kortikosteroider eller antiinflammatoriske lægemidler;
  • ude af stand til at læse, skrive eller tale engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen får en 7-ugers gruppe psykoedukationsintervention. Pårørende mødes en gang om ugen til 90 minutters sessioner i en gruppe. Datoer og tidspunkter for gruppesessionerne vil blive arrangeret efter emnernes bekvemmelighed. Hovedindholdet vil omfatte årsagerne til bipolar lidelse, tegn og symptomer på bipolar lidelse, betydningen af ​​stress og livsbegivenheder, typer af medicin og hvad de gør, selvbehandling af lidelsen, forståelse af lidelsens forløb, genetiske og biologiske dispositioner, hvordan familien kan hjælpe, håndtering af tilbagefald.
Pårørende mødes en gang om ugen til 90 minutters sessioner i en gruppe. Datoer og tidspunkter for gruppesessionerne vil blive arrangeret efter emnernes bekvemmelighed. Hovedindholdet vil omfatte årsagerne til bipolar lidelse, tegn og symptomer på bipolar lidelse, betydningen af ​​stress og livsbegivenheder, typer af medicin og hvad de gør, selvbehandling af lidelsen, forståelse af lidelsens forløb, genetiske og biologiske dispositioner, hvordan familien kan hjælpe, håndtering af tilbagefald.
Aktiv komparator: Ventelistekontrolgruppe
Forsøgspersoner i ventelistekontrolgruppen vil modtage de samme 7 psykoedukationssessioner, efter at forsøgsgruppen har modtaget disse sessioner.
Ventelistekontrolgruppen vil modtage samme intervention som forsøgsgruppen, dog 7 uger senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Caregiver Byrden målt ved Burden Assessment Scale efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring i Caregiver Byrden målt ved Burden Assessment Scale efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Caregiver Mental Well-Being målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring i Caregiver Mental Well-Being målt ved Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger
Ændring i Caregiver Depression målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-vurderet efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger
Ændring i Caregiver Depression målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician-vurderet efter 16 uger
Tidsramme: Baseline, 16 uger
Baseline, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-13-0579

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykoedukation

Abonner