双極性障害患者の介護者のための心理教育介入
双極性障害患者の介護者に対する心理教育介入: 実現可能性研究
双極性障害は、高揚感と憂鬱な状態を特徴とする衰弱性の慢性疾患です。 40 年以上前に精神障害者が脱施設化されて以来、家族が双極性障害患者の主な介護者となってきました。 この病気は、家族の介護者に多大な慢性的な負担を強いています。彼らの持続的なストレスと負担にもかかわらず、これらの介護者はほとんど無視されてきました。 彼らを助けるための介入は非常に限られている。 包括的な介入の 1 つが Miklowitz (2008) によって開発および実施され、介護者のうつ病を軽減し、健康転帰を改善するのに効果的であることが示されています。 ただし、この介入は非常に複雑で時間がかかり、個人ベースで行われるため、プログラムの費用が大幅に増加します。 Miklowitz (2008) の介入の中核となる要素の 1 つは心理教育であり、これは介護者に個別に必要な基本的なサポートと情報を提供します。
このパイロット研究では、介入グループは毎週 7 回の心理教育セッションを受けます。 介入グループでのこれらのセッションが完了すると、待機リストのコントロール グループは同じ毎週のセッションを受けます。 この研究では、研究者らは、グループ設定で実施されるこの特定の心理教育介入の実現可能性と潜在的な有効性をテストすることを計画しています。 研究者らはまた、この心理社会的介入が生物学的メカニズム(コルチゾールと炎症性バイオマーカー)と健康転帰に及ぼす影響を調査する予定である。
具体的な目的は次のとおりです。
- 双極性障害患者の家族介護者を対象とした 7 週間のグループ心理教育プログラムの実施可能性を、採用率と定着率、出席率、プログラムへの満足度、データとサンプル収集率を評価することでテストします。
- 介護者のアウトカム (うつ病、負担、健康状態、精神的健康、コルチゾール、インターロイキン (IL)-1、IL-6 レベル) に対する介入の影響を調査します。
この介入は、ヒューストン気分障害センター・オブ・エクセレンス(CEMD)のテキサス大学健康科学センターとヒューストン看護学校のテキサス大学健康科学センターで実施されます。 双極性障害患者の家族介護者40人が研究に参加する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 16 歳以上の双極性障害患者の主な家族介護者。
- 気分障害センター・フォー・エクセレンス(テキサス・メディカル・センター内)から半径110マイル以内に住んでいる
除外基準:
- 不安定な重度の医学的疾患。
- バイオマーカーレベルに影響を与える可能性のある健康状態、例:コルチコステロイドまたは抗炎症薬を服用している。
- 英語の読み書き、会話ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
実験グループは7週間のグループ心理教育介入を受けます。
介護者は週に 1 回集まり、グループ設定で 90 分間のセッションを受けます。
グループセッションの日時は被験者のご都合に合わせて調整させていただきます。
主な内容には、双極性障害の原因、双極性障害の兆候と症状、ストレスと生活上の出来事の役割、薬の種類とその作用、双極性障害の自己管理、双極性障害の経過の理解、遺伝的および遺伝的要因が含まれます。生物学的素因、家族がどのように助けられるか、再発の管理。
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介護者は週に 1 回集まり、グループ設定で 90 分間のセッションを受けます。
グループセッションの日時は被験者のご都合に合わせて調整させていただきます。
主な内容には、双極性障害の原因、双極性障害の兆候と症状、ストレスと生活上の出来事の役割、薬の種類とその作用、双極性障害の自己管理、双極性障害の経過の理解、遺伝的および遺伝的要因が含まれます。生物学的素因、家族がどのように助けられるか、再発の管理。
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アクティブコンパレータ:待機リスト制御グループ
待機リスト対照グループの被験者は、実験グループがこれらのセッションを受けた後、同じ 7 回の心理教育セッションを受けます。
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待機リストの対照群は、実験群と同じ介入を受けることになりますが、7 週間後です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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8週間後の負担評価尺度で測定した介護者の負担の変化
時間枠:ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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16週目の負担評価尺度で測定した介護者の負担の変化
時間枠:ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールで測定した8週間後の介護者の精神的幸福度の変化
時間枠:ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケールで測定した16週間後の介護者の精神的幸福度の変化
時間枠:ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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8週間で臨床医が評価したうつ病症状のクイックインベントリによって測定された介護者のうつ病の変化
時間枠:ベースライン、8週間
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ベースライン、8週間
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16週間で臨床医が評価したうつ病症状のクイックインベントリによって測定された介護者のうつ病の変化
時間枠:ベースライン、16週間
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ベースライン、16週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-SN-13-0579
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心理教育の臨床試験
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない