Psykokasvatusinterventio kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden hoitajille
Psykokasvatusinterventio kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden hoitajille: Toteutettavuustutkimus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on heikentävä krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista ilon ja masennuksen jaksot. Sen jälkeen, kun mielisairaat laitoshoitoon siirrettiin yli 40 vuotta sitten, perheistä on tullut kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden tärkeimpiä hoitajia. Tämä sairaus aiheuttaa huomattavan ja kroonisen taakan omaishoitajille Jatkuvasta stressistään ja taakastaan huolimatta nämä omaishoitajat on jätetty suurelta osin huomiotta. Interventiot heidän auttamiseksi ovat olleet hyvin rajallisia. Miklowitz (2008) kehitti ja toteutti yhden kattavan toimenpiteen, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään hoitajan masennusta ja parantamaan terveystuloksia. Tämä interventio on kuitenkin erittäin monimutkainen, pitkä, ja se annettiin yksilöllisesti, mikä nosti merkittävästi ohjelman kustannuksia. Yksi Miklowitzin (2008) intervention ydinkomponenteista on psykoedukaatio, joka tarjoaa omaishoitajille henkilökohtaisesti tarvitsemaa perustavanlaatuista tukea ja tietoa.
Tässä pilottitutkimuksessa interventioryhmä saa 7 viikoittaista psykokasvatustilaisuutta. Kun nämä istunnot on suoritettu interventioryhmässä, jonotuslistan kontrolliryhmä saa samat viikoittaiset istunnot. Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat testata tämän ryhmässä toteutetun erityisen psykoedukoivan intervention toteutettavuutta ja mahdollista tehoa. Tutkijat tutkivat myös tämän psykososiaalisen intervention vaikutuksia biologisiin mekanismeihin (kortisoli- ja tulehdusbiomarkkereihin) ja terveysvaikutuksiin.
Erityistavoitteet ovat:
- Testaa kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden omaishoitajille tarkoitetun 7-viikkoisen ryhmäpsykokoulutusohjelman toteuttamisen toteutettavuutta arvioimalla rekrytointi- ja säilytysaste, osallistumisaste, tyytyväisyys ohjelmaan sekä tietojen ja näytteiden keräämisaste.
- Tutki intervention vaikutusta hoitajan tuloksiin (masennus, rasitus, terveydentila, henkinen hyvinvointi, kortisoli, interleukiini (IL)-1 ja IL-6 -tasot.
Interventio suoritetaan Texasin yliopiston terveystiedekeskuksessa Houstonin mielialahäiriöiden huippuyksikössä (CEMD) ja Texasin yliopiston terveystiedekeskuksessa Houston School of Nursingissa. Tutkimukseen otetaan mukaan 40 kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden omaishoitajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaan tai sitä vanhemman kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavan potilaan ensisijainen omaishoitaja;
- asua 70 mailin säteellä mielialahäiriöiden huippuosaamisen keskuksesta (Texas Medical Centerissä)
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa vakava lääketieteellinen sairaus;
- terveydentila, joka voi vaikuttaa biomarkkeritasoihin, esim. käyttää kortikosteroideja tai tulehduskipulääkkeitä;
- ei osaa lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa 7 viikon ryhmäpsykoedukaatiointervention.
Omaishoitajat kokoontuvat kerran viikossa 90 minuutin pituisiin ryhmiin.
Ryhmätuntien päivämäärät ja kellonajat sovitaan aiheiden mukavuuden mukaan.
Tärkeimmät sisällöt sisältävät kaksisuuntaisen mielialahäiriön syitä, kaksisuuntaisen mielialahäiriön merkkejä ja oireita, stressin ja elämäntapahtumien roolia, lääkkeiden tyyppejä ja niiden tekemistä, sairauden itsehoitoa, sairauden kulun ymmärtämistä, geneettisiä ja biologiset taipumukset, kuinka perhe voi auttaa, uusiutumisen hallinta.
|
Omaishoitajat kokoontuvat kerran viikossa 90 minuutin pituisiin ryhmiin.
Ryhmätuntien päivämäärät ja kellonajat sovitaan aiheiden mukavuuden mukaan.
Tärkeimmät sisällöt sisältävät kaksisuuntaisen mielialahäiriön syitä, kaksisuuntaisen mielialahäiriön merkkejä ja oireita, stressin ja elämäntapahtumien roolia, lääkkeiden tyyppejä ja niiden tekemistä, sairauden itsehoitoa, sairauden kulun ymmärtämistä, geneettisiä ja biologiset taipumukset, kuinka perhe voi auttaa, uusiutumisen hallinta.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän koehenkilöt saavat samat 7 psykokasvatuskertaa sen jälkeen, kun koeryhmä on saanut nämä istunnot.
|
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa saman toimenpiteen kuin koeryhmä, mutta 7 viikkoa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos omaishoitajan rasitteessa mitattuna taakan arviointiasteikolla 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan taakassa taakan arviointiasteikolla mitattuna 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos omaishoitajan henkisessä hyvinvoinnissa Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan henkisessä hyvinvoinnissa Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla mitattuna 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan masennuksessa mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician -arvioinnissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos omaishoitajan masennuksessa mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology Clinician -arvioinnissa 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 16 viikkoa
|
Perustaso, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-13-0579
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .