양극성 장애 환자의 간병인을 위한 심리 교육 중재
양극성 장애 환자 간병인을 위한 심리 교육 개입: 타당성 조사
양극성 장애는 의기양양과 우울의 기간을 특징으로 하는 쇠약해지는 만성 질환입니다. 40여 년 전 정신 질환자의 탈시설화 이후 가족은 양극성 장애 환자의 주요 간병인이 되었습니다. 이 질병은 가족 간병인에게 실질적이고 만성적인 부담을 줍니다. 지속적인 스트레스와 부담에도 불구하고 이러한 간병인은 대체로 무시되었습니다. 그들을 돕기 위한 개입은 매우 제한적이었습니다. Miklowitz(2008)에 의해 하나의 포괄적인 개입이 개발 및 구현되었으며 간병인의 우울증을 줄이고 건강 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이 개입은 매우 복잡하고 길며 개별적으로 제공되어 프로그램 비용을 크게 증가시킵니다. Miklowitz(2008) 중재의 핵심 구성 요소 중 하나는 개인별로 간병인에게 필요한 기본적인 지원과 정보를 제공하는 심리 교육입니다.
이 파일럿 연구에서 개입 그룹은 7주간 심리 교육 세션을 받게 됩니다. 개입 그룹에서 이러한 세션을 완료한 후 대기자 명단 제어 그룹은 동일한 주간 세션을 받게 됩니다. 이 연구에서 조사관은 그룹 환경에서 구현된 이 특정 심리 교육 개입의 실현 가능성과 잠재적 효능을 테스트할 계획입니다. 조사관은 또한 생물학적 메커니즘(코르티솔 및 염증성 바이오마커) 및 건강 결과에 대한 이러한 심리사회적 개입의 효과를 조사할 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 모집 및 유지율, 참석률, 프로그램 만족도, 데이터 및 샘플 수집률을 평가하여 양극성 장애 환자의 가족 간병인을 위한 7주 그룹 심리 교육 프로그램 구현 가능성을 테스트합니다.
- 간병인 결과(우울증, 부담감, 건강 상태, 정신 건강, 코르티솔, 인터루킨(IL)-1 및 IL-6 수치)에 대한 개입의 효과를 탐색합니다.
개입은 기분 장애에 대한 휴스턴 우수 센터(CEMD)의 텍사스 대학교 건강 과학 센터와 휴스턴 간호 학교의 텍사스 대학교 건강 과학 센터에서 제공됩니다. 양극성 장애 환자의 가족 간병인 40명이 연구에 모집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 양극성 장애 환자의 일차 가족 간병인
- 기분 장애 우수 센터(텍사스 메디컬 센터 내)에서 반경 70마일 이내에 거주
제외 기준:
- 불안정한 주요 의학적 질병;
- 바이오마커 수준에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태, 예. 코르티코 스테로이드 또는 항염증제를 복용하고 있습니다.
- 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험집단은 7주간의 집단심리교육 개입을 받게 된다.
간병인은 그룹 환경에서 90분 세션 동안 일주일에 한 번 만납니다.
그룹 세션의 날짜와 시간은 과목의 편의에 따라 조정됩니다.
주요 내용은 양극성 장애의 원인, 조울증의 징후와 증상, 스트레스와 생활 사건의 역할, 약물의 종류와 역할, 장애의 자가 관리, 장애의 경과에 대한 이해, 유전적 및 생물학적 소인, 가족이 도울 수 있는 방법, 재발 관리.
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간병인은 그룹 환경에서 90분 세션 동안 일주일에 한 번 만납니다.
그룹 세션의 날짜와 시간은 과목의 편의에 따라 조정됩니다.
주요 내용은 양극성 장애의 원인, 조울증의 징후와 증상, 스트레스와 생활 사건의 역할, 약물의 종류와 역할, 장애의 자가 관리, 장애의 경과에 대한 이해, 유전적 및 생물학적 소인, 가족이 도울 수 있는 방법, 재발 관리.
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활성 비교기: 대기자 명단 컨트롤 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 대상자는 실험 그룹이 이러한 세션을 받은 후 동일한 7개의 심리 교육 세션을 받게 됩니다.
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대기자 명단 통제 그룹은 실험 그룹과 동일한 개입을 받지만 7주 후에 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주에 부담 평가 척도로 측정한 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 부담 평가 척도로 측정한 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주차에 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도로 측정한 간병인 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주차에 Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도로 측정한 간병인 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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8주에 임상의가 평가한 우울 증상의 빠른 목록으로 측정한 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선, 8주
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기준선, 8주
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16주에 임상의가 평가한 우울 증상의 빠른 목록으로 측정한 간병인 우울증의 변화
기간: 기준선, 16주
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기준선, 16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-13-0579
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심리 교육에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로