Psychoedukační intervence pro pečovatele o pacienty s bipolární poruchou
Psychoedukační intervence pro pečovatele o pacienty s bipolární poruchou: Studie proveditelnosti
Bipolární porucha je vysilující chronické onemocnění charakterizované obdobími euforie a deprese. Od deinstitucionalizace duševně nemocných před více než 40 lety se rodiny staly hlavními pečovateli o pacienty s bipolární poruchou. Tato nemoc představuje pro rodinné pečovatele značnou a chronickou zátěž I přes jejich přetrvávající stres a zátěž byli tito pečovatelé z velké části ignorováni. Zásahy na pomoc jim byly velmi omezené. Jeden komplexní zásah vyvinul a provedl Miklowitz (2008) a ukázal se jako účinný při snižování deprese pečovatelů a zlepšování zdravotních výsledků. Tato intervence je však velmi složitá, dlouhá a byla prováděna individuálně, což výrazně zvyšuje náklady na program. Jednou stěžejní složkou intervence Miklowitz (2008) je psychoedukace, která poskytuje základní podporu a informace potřebné pro pečovatele na individuálním základě.
V této pilotní studii bude intervenční skupina absolvovat 7 týdenních psychoedukačních sezení. Po dokončení těchto sezení v intervenční skupině bude kontrolní skupina čekatelů přijímat stejné týdenní sezení. V této studii vyšetřovatelé plánují otestovat proveditelnost a potenciální účinnost této specifické psychoedukační intervence realizované ve skupinovém prostředí. Výzkumníci budou také zkoumat účinky této psychosociální intervence na biologické mechanismy (kortizol a zánětlivé biomarkery) a zdravotní výsledky.
Konkrétní cíle jsou:
- Otestujte proveditelnost implementace 7týdenního skupinového psychoedukačního programu pro rodinné pečovatele pacientů s bipolární poruchou tím, že zhodnotíte míru náboru a udržení, docházku, spokojenost s programem a míru sběru dat a vzorků.
- Prozkoumejte účinek intervence na výsledky pečovatele (deprese, zátěž, zdravotní stav, duševní pohoda, kortizol, hladiny interleukinu (IL)-1 a IL-6.
Zásah bude proveden na University of Texas Health Science Center v Houston Center of Excellence for Mood Disorders (CEMD) a na University of Texas Health Science Center na Houston School of Nursing. Do studie bude přijato 40 rodinných pečovatelů o pacienty s bipolární poruchou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární rodinný pečovatel o pacienta s bipolární poruchou, který je starší 16 let;
- bydlet v okruhu 70 mil od Centra excelence pro poruchy nálady (v Texas Medical Center)
Kritéria vyloučení:
- nestabilní závažné onemocnění;
- zdravotní stav, který může ovlivnit hladiny biomarkerů, např. užívá kortikosteroidy nebo protizánětlivé léky;
- neumí číst, psát nebo mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina dostane 7týdenní skupinovou psychoedukační intervenci.
Pečovatelé se budou scházet jednou týdně na 90minutových sezeních ve skupině.
Termíny a časy skupinových sezení budou uspořádány podle výhodnosti předmětů.
Hlavní obsah bude zahrnovat příčiny bipolární poruchy, známky a příznaky bipolární poruchy, roli stresu a životních událostí, typy léků a jejich působení, sebezvládání poruchy, pochopení průběhu poruchy, genetické a biologické predispozice, jak může pomoci rodina, zvládání relapsu.
|
Pečovatelé se budou scházet jednou týdně na 90minutových sezeních ve skupině.
Termíny a časy skupinových sezení budou uspořádány podle výhodnosti předmětů.
Hlavní obsah bude zahrnovat příčiny bipolární poruchy, známky a příznaky bipolární poruchy, roli stresu a životních událostí, typy léků a jejich působení, sebezvládání poruchy, pochopení průběhu poruchy, genetické a biologické predispozice, jak může pomoci rodina, zvládání relapsu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina seznamu čekatelů
Subjekty v kontrolní skupině na čekací listině absolvují stejných 7 psychoedukačních sezení poté, co tato sezení obdrží experimentální skupina.
|
Kontrolní skupina na čekací listině obdrží stejný zásah jako experimentální skupina, ale o 7 týdnů později.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele měřená pomocí stupnice pro hodnocení zátěže po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna zátěže pečovatele měřená pomocí stupnice pro hodnocení zátěže po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna duševní pohody pečovatele měřená Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna duševní pohody pečovatele měřená Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna v depresi pečovatele měřená rychlým inventářem depresivní symptomatologie klinickým lékařem hodnocená po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Změna v depresi pečovatele měřená rychlým inventářem depresivní symptomatologie klinickým lékařem hodnocená po 16 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 16 týdnů
|
Výchozí stav, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-13-0579
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukace
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
University of WashingtonWashington State University; VA Puget Sound Health Care SystemDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina plic | Rakovina tlustého střeva | Solidní nádor, dospělýSpojené státy
-
Mclean HospitalZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Psychóza | PřežvykováníSpojené státy
-
Kilis 7 Aralik UniversityAktivní, ne nábor
-
Jian-Jun OuZatím nenabírámeDeprese – velká depresivní poruchaČína