Uma Intervenção Psicoeducativa para Cuidadores de Pacientes com Transtorno Bipolar
Uma Intervenção Psicoeducativa para Cuidadores de Pacientes com Transtorno Bipolar: Um Estudo de Viabilidade
O transtorno bipolar é uma doença crônica debilitante caracterizada por períodos de euforia e depressão. Desde a desinstitucionalização dos doentes mentais há mais de 40 anos, as famílias tornaram-se os principais cuidadores de pacientes com transtorno bipolar . Esta doença impõe um fardo substancial e crônico aos cuidadores familiares. Apesar de seu estresse e fardo persistentes, esses cuidadores têm sido amplamente ignorados. As intervenções para ajudá-los têm sido muito limitadas. Uma intervenção abrangente foi desenvolvida e implementada por Miklowitz (2008) e mostrou-se eficaz na redução da depressão do cuidador e na melhoria dos resultados de saúde. No entanto, esta intervenção é altamente complexa, longa e realizada de forma individualizada, elevando significativamente o custo do programa. Um componente central da intervenção de Miklowitz (2008) é a psicoeducação, que fornece o apoio fundamental e as informações necessárias aos cuidadores individualmente.
Neste estudo piloto, o grupo de intervenção receberá 7 sessões semanais de psicoeducação. Após a conclusão dessas sessões no grupo de intervenção, o grupo de controle da lista de espera receberá as mesmas sessões semanais. Neste estudo, os investigadores planejam testar a viabilidade e eficácia potencial desta intervenção específica de psicoeducação implementada em grupo. Os pesquisadores também examinarão os efeitos dessa intervenção psicossocial nos mecanismos biológicos (cortisol e biomarcadores inflamatórios) e nos resultados de saúde.
Os objetivos específicos são:
- Testar a viabilidade da implementação de um programa de psicoeducação em grupo de 7 semanas para cuidadores familiares de pacientes com transtorno bipolar, avaliando as taxas de recrutamento e retenção, frequência, satisfação com o programa e taxa de coleta de dados e amostras.
- Explore o efeito da intervenção nos resultados do cuidador (depressão, sobrecarga, estado de saúde, bem-estar mental, níveis de cortisol, interleucina (IL)-1 e IL-6.
A intervenção será realizada no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas no Centro de Excelência para Transtornos do Humor de Houston (CEMD) e no Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas na Escola de Enfermagem de Houston. Quarenta cuidadores familiares de pacientes com transtorno bipolar serão recrutados para o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador familiar principal de um paciente com Transtorno Bipolar com 16 anos ou mais;
- viver dentro de um raio de 70 milhas do Centro de Excelência em Distúrbios do Humor (no Texas Medical Center)
Critério de exclusão:
- doença médica grave instável;
- condição de saúde que pode afetar os níveis de biomarcadores, por exemplo está tomando corticosteróides ou anti-inflamatórios;
- incapaz de ler, escrever ou falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá uma intervenção de psicoeducação em grupo de 7 semanas.
Os cuidadores se encontrarão uma vez por semana para sessões de 90 minutos em grupo.
As datas e horários das sessões grupais serão combinados de acordo com a conveniência dos sujeitos.
O conteúdo principal incluirá as causas do transtorno bipolar, sinais e sintomas do transtorno bipolar, o papel do estresse e eventos da vida, tipos de medicamentos e o que eles fazem, autogestão do transtorno, compreensão do curso do transtorno, genética e predisposições biológicas, como a família pode ajudar, manejo da recaída.
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Os cuidadores se encontrarão uma vez por semana para sessões de 90 minutos em grupo.
As datas e horários das sessões grupais serão combinados de acordo com a conveniência dos sujeitos.
O conteúdo principal incluirá as causas do transtorno bipolar, sinais e sintomas do transtorno bipolar, o papel do estresse e eventos da vida, tipos de medicamentos e o que eles fazem, autogestão do transtorno, compreensão do curso do transtorno, genética e predisposições biológicas, como a família pode ajudar, manejo da recaída.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de lista de espera
Os sujeitos do grupo de controle da lista de espera receberão as mesmas 7 sessões de psicoeducação após o grupo experimental receber essas sessões.
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O grupo de controle da lista de espera receberá a mesma intervenção do grupo experimental, mas 7 semanas depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na sobrecarga do cuidador medida pela escala de avaliação de sobrecarga em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na sobrecarga do cuidador medida pela escala de avaliação de sobrecarga em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no Bem-Estar Mental do Cuidador conforme medido pela Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança no Bem-Estar Mental do Cuidador conforme medido pela Escala de Bem-Estar Mental de Warwick-Edinburgh em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
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Linha de base, 16 semanas
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Mudança na depressão do cuidador conforme medido pelo inventário rápido de sintomatologia depressiva avaliado pelo clínico em 8 semanas
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Linha de base, 8 semanas
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Mudança na depressão do cuidador conforme medido pelo inventário rápido de sintomatologia depressiva avaliado pelo clínico em 16 semanas
Prazo: Linha de base, 16 semanas
|
Linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-13-0579
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