Психообразовательное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством
Психообразовательное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством: технико-экономическое обоснование
Биполярное расстройство — изнурительное хроническое заболевание, характеризующееся периодами приподнятого настроения и депрессии. После деинституционализации психически больных более 40 лет назад семьи стали основными опекунами пациентов с биполярным расстройством. Это заболевание является значительным и хроническим бременем для членов семьи, осуществляющих уход. Несмотря на их постоянный стресс и бремя, эти лица, осуществляющие уход, в значительной степени игнорируются. Вмешательства, чтобы помочь им, были очень ограничены. Микловиц (2008) разработал и внедрил одно комплексное вмешательство, которое показало свою эффективность в снижении депрессии у лиц, осуществляющих уход, и улучшении состояния здоровья. Однако это вмешательство весьма сложное, длительное и проводится в индивидуальном порядке, что значительно удорожает программу. Одним из основных компонентов вмешательства Miklowitz (2008) является психообразование, которое обеспечивает фундаментальную поддержку и информацию, необходимую лицам, осуществляющим уход, на индивидуальной основе.
В этом пилотном исследовании группа вмешательства будет получать 7 еженедельных психообразовательных занятий. После завершения этих сеансов в группе вмешательства контрольная группа списка ожидания получит те же еженедельные сеансы. В этом исследовании исследователи планируют проверить осуществимость и потенциальную эффективность этого конкретного психообразовательного вмешательства, реализованного в групповой обстановке. Исследователи также изучат влияние этого психосоциального вмешательства на биологические механизмы (кортизол и воспалительные биомаркеры) и последствия для здоровья.
Конкретные цели заключаются в следующем:
- Проверьте возможность реализации 7-недельной программы группового психообразования для членов семьи, ухаживающих за пациентами с биполярным расстройством, путем оценки показателей набора и удержания, посещаемости, удовлетворенности программой, а также скорости сбора данных и образцов.
- Изучите влияние вмешательства на результаты лиц, осуществляющих уход (депрессия, бремя, состояние здоровья, психическое благополучие, уровни кортизола, интерлейкина (ИЛ)-1 и ИЛ-6.
Вмешательство будет проводиться в Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстонском центре передового опыта по расстройствам настроения (CEMD) и в Центре медицинских наук Техасского университета в Хьюстонской школе медсестер. В исследовании примут участие 40 членов семей, осуществляющих уход за пациентами с биполярным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
- University of Texas Health Science Center at Houston School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- основной семейный опекун пациента с биполярным расстройством в возрасте 16 лет и старше;
- жить в радиусе 70 миль от Центра передового опыта в области расстройств настроения (в Техасском медицинском центре)
Критерий исключения:
- нестабильная тяжелая соматическая болезнь;
- состояние здоровья, которое может повлиять на уровни биомаркеров, например. принимает кортикостероиды или противовоспалительные препараты;
- не может читать, писать или говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получит 7-недельное групповое психообразовательное вмешательство.
Опекуны будут встречаться один раз в неделю для 90-минутных занятий в групповой обстановке.
Даты и время групповых занятий будут согласованы в зависимости от удобства испытуемых.
Основное содержание будет включать в себя причины биполярного расстройства, признаки и симптомы биполярного расстройства, роль стресса и жизненных событий, типы лекарств и то, что они делают, самоконтроль расстройства, понимание течения расстройства, генетические и биологическая предрасположенность, как может помочь семья, лечение рецидива.
|
Опекуны будут встречаться один раз в неделю для 90-минутных занятий в групповой обстановке.
Даты и время групповых занятий будут согласованы в зависимости от удобства испытуемых.
Основное содержание будет включать в себя причины биполярного расстройства, признаки и симптомы биполярного расстройства, роль стресса и жизненных событий, типы лекарств и то, что они делают, самоконтроль расстройства, понимание течения расстройства, генетические и биологическая предрасположенность, как может помочь семья, лечение рецидива.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля списка ожидания
Субъекты из контрольной группы списка ожидания получат те же 7 сеансов психообразования после того, как экспериментальная группа получит эти сеансы.
|
Контрольная группа списка ожидания получит то же вмешательство, что и экспериментальная группа, но через 7 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение нагрузки на лицо, осуществляющее уход, согласно шкале оценки нагрузки через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение нагрузки на лицо, осуществляющее уход, согласно шкале оценки нагрузки через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
|
Исходный уровень, 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение психического благополучия лица, осуществляющего уход, согласно шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение психического благополучия лиц, осуществляющих уход, согласно шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
|
Исходный уровень, 16 недель
|
|
Изменение депрессии у лиц, осуществляющих уход, по данным Quick Inventory of Depressive Symptomatology, оцененного клиницистом через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Изменение депрессии у лиц, осуществляющих уход, по данным Quick Inventory of Depressive Symptomatology, оцененного клиницистом через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 16 недель
|
Исходный уровень, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-13-0579
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психообразование
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийРак молочной железы | Рак легких | Рак толстой кишки | Солидная опухоль, взрослыйСоединенные Штаты