Étude de l'immunothérapie dans la psychose positive à auto-anticorps (SINAPPS-1)

Une maladie auto-immune survient lorsque le système immunitaire d'une personne commence à réagir aux substances et tissus corporels normaux comme s'ils étaient étrangers ou liés à la maladie. Il existe un certain nombre de troubles auto-immuns, dont certains peuvent affecter le cerveau en ciblant la surface des cellules cérébrales, par exemple des protéines de signalisation comme le récepteur NMDA ou le complexe de canaux potassiques voltage-dépendants. Certains cas d'encéphalite, un trouble de l'inflammation cérébrale qui peut être auto-immune, sont causés par ces anticorps, mais présentent souvent des expériences psychotiques, telles que des hallucinations, et peuvent consulter un psychiatre à ce stade, avant de subir des convulsions et des troubles cérébraux. gonflement et sont vus par un neurologue. Ces patients sont traités par immunothérapie et, après le traitement, voient une réduction des crises et des symptômes psychotiques.

Récemment, les enquêteurs ont identifié des patients atteints de psychose dont le test était positif pour ces anticorps, mais qui ne présentent pas ces autres symptômes d'encéphalite. Il a été suggéré que ces patients souffrent d'une maladie auto-immune similaire à l'encéphalite décrite ci-dessus. De petites études pilotes chez ces patients atteints de psychose positive aux anticorps ont montré que diverses immunothérapies peuvent réduire à la fois les symptômes de la psychose et le nombre d'auto-anticorps présents dans leur sang. Un essai clinique randomisé (ECR) est nécessaire pour le confirmer. Cependant, une étude de faisabilité est d'abord nécessaire pour déterminer s'il est possible d'administrer les traitements d'immunothérapie aux patients atteints de psychose. Les traitements nécessitent une perfusion sur quelques heures (IgIV) ou une admission en service de médecine aiguë pendant plusieurs jours (échange de plasma). Les deux peuvent être difficiles pour les personnes paranoïaques ou agitées. Les chercheurs doivent évaluer s'il est possible d'administrer ces traitements avant de procéder à un essai clinique à grande échelle.

Il s'agit d'une étude de faisabilité multicentrique, randomisée, non contrôlée, en ouvert. Les patients atteints de psychose et d'un test sanguin positif pour les anticorps seront identifiés dans l'un des 24 centres de recrutement à travers l'Angleterre. Ils subiront une évaluation de sélection pour l'éligibilité (entretien avec un psychiatre et un neurologue et des enquêtes de base si possible, y compris l'IRM, l'EEG et la ponction lombaire) et donneront leur consentement éclairé pour l'étude. Un autre échantillon de sang (10 ml) sera prélevé pour de futures recherches. 10 Les participants seront randomisés dans l'un des deux parcours de soins cliniques : soit une perfusion d'immunoglobulines intraveineuses, soit un traitement par échange plasmatique. Les deux groupes recevront des comprimés de stéroïdes et les deux groupes continueront de recevoir un traitement psychiatrique, y compris des médicaments antipsychotiques, comme d'habitude.

Deux mois après la randomisation, l'équipe de recherche s'entretiendra avec les cliniciens traitants pour recueillir le critère de jugement principal, à savoir si le patient a reçu le traitement attribué dans les deux semaines suivant l'attribution. Les chercheurs peuvent également confirmer ce résultat à partir des dossiers cliniques.