Studio dell'immunoterapia nella psicosi positiva per autoanticorpi (SINAPPS-1)

Una malattia autoimmune si verifica quando il sistema immunitario di una persona inizia a rispondere a sostanze e tessuti corporei normali come se fosse estraneo o correlato alla malattia. Esistono numerose malattie autoimmuni, alcune delle quali possono influenzare il cervello prendendo di mira la superficie delle cellule cerebrali, ad esempio proteine ​​​​di segnalazione come il recettore NMDA o il complesso del canale del potassio voltaggio-dipendente. Alcuni casi di encefalite, un disturbo dell'infiammazione cerebrale che può essere autoimmune, sono causati da questi anticorpi, ma spesso si presentano con esperienze psicotiche, come allucinazioni, e possono essere visitati da uno psichiatra in questa fase, prima che si manifestino convulsioni e disturbi cerebrali. gonfiore, e sono visti da un neurologo. Questi pazienti sono trattati con immunoterapia e dopo il trattamento vedono una riduzione sia delle convulsioni che dei sintomi psicotici.

Recentemente i ricercatori hanno identificato pazienti con psicosi che risultavano positivi a questi anticorpi, ma che non manifestavano questi altri sintomi di encefalite. È stato suggerito che questi pazienti soffrano di una malattia autoimmune simile all'encefalite sopra descritta. Piccoli studi pilota su questi pazienti con psicosi positivi agli anticorpi hanno dimostrato che varie immunoterapie possono ridurre sia i sintomi della psicosi che il numero di autoanticorpi presenti nel sangue. Per confermarlo è necessario uno studio clinico randomizzato (RCT). Tuttavia, è necessario prima uno studio di fattibilità per verificare se sia possibile fornire i trattamenti immunoterapici nei pazienti con psicosi. I trattamenti richiedono un'infusione di alcune ore (IVIG) o un ricovero in un reparto di medicina acuta per diversi giorni (scambio di plasma). Entrambi possono essere difficili per le persone paranoiche o agitate. Gli investigatori devono valutare se è possibile fornire questi trattamenti prima di procedere a una sperimentazione clinica su larga scala.

Questo è uno studio di fattibilità multicentrico, randomizzato, non controllato, in aperto. I pazienti con psicosi e un esame del sangue positivo per gli anticorpi saranno identificati da uno dei 24 centri di reclutamento in tutta l'Inghilterra. Saranno sottoposti a valutazione di screening per l'idoneità (colloquio con psichiatra e neurologo e indagini di base ove possibile, tra cui risonanza magnetica, EEG e puntura lombare) e forniranno il consenso informato per lo studio. Verrà prelevato un ulteriore campione di sangue (10 ml) per ricerche future. 10 I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due percorsi di assistenza clinica: un'infusione di immunoglobuline per via endovenosa o un trattamento di scambio di plasma. Entrambi i gruppi riceveranno compresse di steroidi ed entrambi i gruppi continueranno a ricevere cure psichiatriche, compresi i farmaci antipsicotici, come di consueto.

Due mesi dopo la randomizzazione, il team di ricerca parlerà con i medici curanti per raccogliere la misura dell'esito primario, ovvero se il paziente ha ricevuto il trattamento assegnato entro due settimane dall'assegnazione. I ricercatori possono anche confermare questo risultato dalle cartelle cliniche.