Изучение иммунотерапии при аутоантител-позитивном психозе (SINAPPS-1)

Аутоиммунное заболевание возникает, когда иммунная система человека начинает реагировать на нормальные телесные вещества и ткани, как если бы они были чужеродными или связанными с болезнью. Существует ряд аутоиммунных заболеваний, некоторые из которых могут воздействовать на головной мозг, нацеливаясь на поверхность клеток головного мозга, например сигнальные белки, такие как рецептор NMDA или комплекс потенциалозависимых калиевых каналов. Некоторые случаи энцефалита, расстройства воспаления головного мозга, которое может быть аутоиммунным, вызваны этими антителами, но часто сопровождаются психотическими переживаниями, такими как галлюцинации, и могут обратиться к психиатру на этой стадии, прежде чем у них начнутся судороги и нарушения мозгового кровообращения. отек и осмотр невропатологом. Этих пациентов лечат иммунотерапией, и после лечения наблюдается уменьшение как судорог, так и психотических симптомов.

Недавно исследователи идентифицировали пациентов с психозом, которые дают положительный результат на эти антитела, но не испытывают других симптомов энцефалита. Было высказано предположение, что эти пациенты страдают аутоиммунным заболеванием, сходным с описанным выше энцефалитом. Небольшие пилотные исследования этих пациентов с психозом с положительным результатом на антитела показали, что различные виды иммунотерапии могут уменьшить как симптомы психоза, так и количество аутоантител, присутствующих в их крови. Для подтверждения этого требуется рандомизированное клиническое исследование (РКИ). Однако сначала требуется технико-экономическое обоснование, чтобы выяснить, возможно ли проводить иммунотерапевтическое лечение у пациентов с психозом. Для лечения требуется инфузия в течение нескольких часов (ВВИГ) или госпитализация в отделение неотложной помощи на несколько дней (плазмаферез). Оба могут быть сложными для людей, страдающих паранойей или возбуждением. Исследователи должны оценить, возможно ли доставить эти методы лечения, прежде чем приступать к крупномасштабным клиническим испытаниям.

Это многоцентровое, рандомизированное, неконтролируемое, открытое технико-экономическое обоснование. Пациентов с психозом и положительным анализом крови на антитела будут выявлять в одном из 24 рекрутинговых центров по всей Англии. Они пройдут скрининговую оценку соответствия требованиям (интервью с психиатром и неврологом и базовые исследования, где это возможно, включая МРТ, ЭЭГ и люмбальную пункцию) и дадут информированное согласие на участие в исследовании. Для будущих исследований будет взят еще один образец крови (10 мл). 10 Участники будут случайным образом распределены по одному из двух путей оказания медицинской помощи: инфузия внутривенных иммуноглобулинов или плазмаферез. Обе группы будут получать таблетки стероидов, и обе группы будут продолжать получать психиатрическое лечение, включая антипсихотические препараты, как обычно.

Через два месяца после рандомизации исследовательская группа поговорит с лечащими врачами, чтобы собрать первичную оценку результата, а именно, получил ли пациент назначенное лечение в течение двух недель после распределения. Исследователи также могут подтвердить этот результат из клинических записей.