Studie van immunotherapie bij auto-antilichaam positieve psychose (SINAPPS-1)

Een auto-immuunziekte treedt op wanneer het immuunsysteem van een persoon begint te reageren op normale lichaamssubstanties en weefsels alsof het vreemd is of verband houdt met een ziekte. Er zijn een aantal auto-immuunziekten, waarvan sommige de hersenen kunnen aantasten door zich te richten op het oppervlak van hersencellen, bijvoorbeeld signaaleiwitten zoals de NMDA-receptor of het spanningsafhankelijke kaliumkanaalcomplex. Sommige gevallen van encefalitis, een aandoening van hersenontsteking die auto-immuun kan zijn, worden veroorzaakt door deze antilichamen, maar gaan vaak gepaard met psychotische ervaringen, zoals hallucinaties. zwelling en worden gezien door een neuroloog. Deze patiënten worden behandeld met immunotherapie en zien na behandeling een vermindering van zowel aanvallen als psychotische symptomen.

Onlangs hebben de onderzoekers patiënten met psychose geïdentificeerd die positief testen op deze antilichamen, maar deze andere symptomen van encefalitis niet blijven ervaren. Er is gesuggereerd dat deze patiënten lijden aan een auto-immuunziekte die lijkt op de hierboven beschreven encefalitis. Kleine pilotstudies bij deze antilichaam-positieve psychosepatiënten hebben aangetoond dat verschillende immunotherapieën zowel de symptomen van psychose als het aantal auto-antilichamen in hun bloed kunnen verminderen. Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) is vereist om dit te bevestigen. Er is echter eerst een haalbaarheidsstudie nodig om te onderzoeken of het mogelijk is om de immuuntherapiebehandelingen toe te passen bij patiënten met psychose. De behandelingen vereisen een infuus van enkele uren (IVIG) of een opname van meerdere dagen op een acute medische afdeling (plasma-uitwisseling). Beide kunnen een uitdaging zijn voor mensen die paranoïde of geagiteerd zijn. De onderzoekers moeten beoordelen of het mogelijk is om deze behandelingen te leveren voordat ze overgaan tot een grootschalige, klinische proef.

Dit is een multicenter, gerandomiseerde, ongecontroleerde, open-label haalbaarheidsstudie. Patiënten met psychose en een positieve bloedtest voor antilichamen zullen worden geïdentificeerd vanuit een van de 24 wervingscentra in heel Engeland. Ze ondergaan een screening om te controleren of ze in aanmerking komen (interview met psychiater en neuroloog en waar mogelijk basisonderzoek, inclusief MRI, EEG en lumbaalpunctie) en geven geïnformeerde toestemming voor het onderzoek. Er zal nog een bloedmonster (10 ml) worden afgenomen voor toekomstig onderzoek. 10 Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee klinische zorgpaden: ofwel een infuus van intraveneuze immunoglobulinen, ofwel plasma-uitwisselingsbehandeling. Beide groepen zullen steroïdtabletten krijgen en beide groepen zullen normaal psychiatrische behandeling krijgen, inclusief antipsychotica.

Twee maanden na randomisatie spreekt het onderzoeksteam met de behandelende clinici om de primaire uitkomstmaat te verzamelen, namelijk of de patiënt de toegewezen behandeling binnen twee weken na toewijzing heeft gekregen. De onderzoekers kunnen deze uitkomst ook bevestigen uit de klinische dossiers.