Undersøgelse af immunterapi i autoantistof positiv psykose (SINAPPS-1)

En autoimmun sygdom opstår, når en persons immunsystem begynder at reagere på normale kropslige stoffer og væv, som om det var fremmed eller relateret til sygdom. Der er en række autoimmune lidelser, hvoraf nogle kan påvirke hjernen ved at målrette overfladen af ​​hjerneceller, for eksempel signalproteiner som NMDA-receptoren eller spændingsstyret kaliumkanalkompleks. Nogle tilfælde af hjernebetændelse, en forstyrrelse af hjernebetændelse, der kan være autoimmun, er forårsaget af disse antistoffer, men er ofte til stede med psykotiske oplevelser, såsom hallucinationer, og kan se en psykiater på dette stadium, før de fortsætter med at opleve anfald og hjerne hævelse, og ses af en neurolog. Disse patienter behandles med immunterapi, og ser efter behandling en reduktion af både anfald og psykotiske symptomer.

For nylig har efterforskerne identificeret patienter med psykose, som tester positive for disse antistoffer, men som ikke fortsætter med at opleve disse andre symptomer på hjernebetændelse. Det er blevet foreslået, at disse patienter lider af en autoimmun lidelse svarende til den ovenfor beskrevne encephalitis. Små pilotundersøgelser i disse antistofpositive psykosepatienter har vist, at forskellige immunterapier kan reducere både symptomer på psykose og antallet af autoantistoffer, der er til stede i deres blod. Et randomiseret klinisk forsøg (RCT) er påkrævet for at bekræfte dette. Der kræves dog først en feasibility-undersøgelse for at undersøge, om det er muligt at levere immunterapibehandlinger til patienter med psykose. Behandlingerne kræver en infusion over et par timer (IVIG) eller en indlæggelse på akut medicinsk afdeling i flere dage (plasmaudveksling). Begge kan være udfordrende for folk, der er paranoide eller ophidsede. Efterforskerne skal vurdere, om det er muligt at levere disse behandlinger, før de går videre til et stort klinisk forsøg.

Dette er et multicenter, randomiseret, ukontrolleret, åbent gennemførlighedsstudie. Patienter med psykose og en positiv blodprøve for antistoffer vil blive identificeret fra et af 24 rekrutteringscentre i hele England. De vil gennemgå en screeningvurdering for egnethed (interview med psykiater og neurolog og baseline undersøgelser, hvor det er muligt, inklusive MR, EEG og lumbalpunktur) og give informeret samtykke til undersøgelsen. En yderligere blodprøve (10 ml) vil blive taget til fremtidig forskning. 10 deltagere vil blive randomiseret til en af ​​to kliniske behandlingsveje: enten en infusion af intravenøse immunglobuliner eller plasmaudvekslingsbehandling. Begge grupper får steroidtabletter, og begge grupper vil fortsat modtage psykiatrisk behandling, herunder antipsykotisk medicin, som normalt.

To måneder efter randomiseringen vil forskerholdet tale med de behandlende klinikere for at samle det primære resultatmål, som er, om patienten har modtaget den tildelte behandling inden for to uger efter tildelingen. Forskerne kan også bekræfte dette resultat fra de kliniske optegnelser.