Immunoterapian tutkimus autovasta-ainepositiivisessa psykoosissa (SINAPPS-1)

Autoimmuunisairaus syntyy, kun ihmisen immuunijärjestelmä alkaa reagoida normaaleihin kehon aineisiin ja kudoksiin ikään kuin ne olisivat vieraita tai liittyvät sairauteen. On olemassa useita autoimmuunisairauksia, joista osa voi vaikuttaa aivoihin kohdistumalla aivosolujen pintaan, esimerkiksi signalointiproteiineihin, kuten NMDA-reseptoriin tai jänniteohjattuihin kaliumkanavakompleksiin. Jotkut enkefaliittitapaukset, aivotulehdussairaus, joka voi olla autoimmuuninen, johtuvat näistä vasta-aineista, mutta niihin liittyy usein psykoottisia kokemuksia, kuten hallusinaatioita, ja tässä vaiheessa voidaan käydä psykiatrin vastaanotolla, ennen kuin he saavat kouristuksia ja aivokohtauksia. turvotusta, ja neurologin näkee ne. Näitä potilaita hoidetaan immunoterapialla, ja hoidon jälkeen sekä kohtaukset että psykoottiset oireet vähenevät.

Äskettäin tutkijat tunnistivat psykoosia sairastavia potilaita, joilla oli positiivinen testi näiden vasta-aineiden suhteen, mutta jotka eivät koe näitä muita enkefaliitin oireita. On ehdotettu, että nämä potilaat kärsivät autoimmuunisairaudesta, joka on samanlainen kuin edellä kuvattu enkefaliitti. Pienet pilottitutkimukset näillä vasta-ainepositiivisilla psykoosipotilailla ovat osoittaneet, että erilaiset immunoterapiat voivat vähentää sekä psykoosin oireita että veressä olevien autovasta-aineiden määrää. Tämän vahvistamiseksi tarvitaan satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT). Ensin tarvitaan kuitenkin toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, onko mahdollista antaa immunoterapiahoitoja psykoosipotilaille. Hoidot vaativat muutaman tunnin infuusion (IVIG) tai usean päivän akuuttiosastolle käynnin (plasmanvaihto). Molemmat voivat olla haastavia ihmisille, jotka ovat vainoharhaisia ​​tai kiihtyneitä. Tutkijoiden on arvioitava, onko näitä hoitoja mahdollista antaa ennen kuin siirrytään laajamittaiseen kliiniseen tutkimukseen.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloimaton, avoin toteutettavuustutkimus. Potilaat, joilla on psykoosi ja joilla on positiivinen vasta-ainetesti, tunnistetaan yhdestä Englannin 24:stä rekrytointikeskuksesta. Heille tehdään seulontaarviointi kelpoisuuden varalta (psykiatrin ja neurologin haastattelu ja mahdollisuuksien mukaan perustutkimukset, mukaan lukien MRI, EEG ja lannepunktio) ja he antavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen. Lisäverinäyte (10 ml) otetaan tulevaa tutkimusta varten. 10 Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta kliinisestä hoitoreitistä: joko suonensisäisten immunoglobuliinien infuusio tai plasmanvaihtohoito. Molemmat ryhmät saavat steroiditabletteja ja molemmat ryhmät jatkavat normaalisti psykiatrista hoitoa, mukaan lukien psykoosilääkkeitä.

Kahden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen tutkimusryhmä keskustelee hoitavien kliinistien kanssa saadakseen ensisijaisen tulosmitan eli onko potilas saanut määrätyn hoidon kahden viikon kuluessa jakamisesta. Tutkijat voivat myös vahvistaa tämän tuloksen kliinisistä tietueista.