Immunterápia vizsgálata autoantitest-pozitív pszichózisban (SINAPPS-1)

Autoimmun betegségről akkor beszélünk, ha egy személy immunrendszere úgy kezd reagálni a normál testi anyagokra és szövetekre, mintha azok idegenek lennének, vagy valamilyen betegséggel kapcsolatosak. Számos autoimmun rendellenesség létezik, amelyek közül néhány az agysejtek felszínét célozva befolyásolhatja az agyat, például olyan jelátviteli fehérjéket, mint az NMDA receptor vagy a feszültségfüggő káliumcsatorna komplex. Az agyvelőgyulladás egyes eseteit, az agyi gyulladásos rendellenességet, amely lehet autoimmun, ezek az antitestek okozzák, de gyakran pszichotikus élményekkel, például hallucinációkkal járnak, és ebben a szakaszban pszichiáterhez fordulhatnak, mielőtt rohamokat és agyi rohamokat tapasztalnának. duzzanat, és neurológus látja őket. Ezeket a betegeket immunterápiával kezelik, és a kezelést követően mind a rohamok, mind a pszichotikus tünetek csökkennek.

A közelmúltban a kutatók pszichózisban szenvedő betegeket azonosítottak, akiknél ezek az antitestek pozitívak voltak, de nem tapasztalják az encephalitis egyéb tüneteit. Feltételezhető, hogy ezek a betegek a fent leírt agyvelőgyulladáshoz hasonló autoimmun betegségben szenvednek. Kis kísérleti vizsgálatok ezeken az antitest-pozitív pszichózisban szenvedő betegeken kimutatták, hogy a különböző immunterápiák csökkenthetik a pszichózis tüneteit és a vérükben jelenlévő autoantitestek számát. Ennek megerősítéséhez randomizált klinikai vizsgálatra (RCT) van szükség. Mindazonáltal először egy megvalósíthatósági tanulmányra van szükség annak kiderítésére, hogy lehetséges-e az immunterápiás kezelés pszichózisban szenvedő betegeknél. A kezelések néhány órás infúziót (IVIG) vagy több napos akut osztályon történő felvételt igényelnek (plazmacsere). Mindkettő kihívást jelenthet a paranoiás vagy izgatott emberek számára. A nagyszabású klinikai vizsgálat megkezdése előtt a kutatóknak fel kell mérniük, hogy lehetséges-e ezek a kezelések.

Ez egy többközpontú, randomizált, nem ellenőrzött, nyílt elrendezésű megvalósíthatósági tanulmány. A pszichózisban szenvedő és az antitestekre pozitív vérvizsgálattal rendelkező betegeket Anglia 24 toborzóközpontjának egyikében azonosítják. Szűrővizsgálaton esnek át az alkalmasság megállapítása érdekében (interjú pszichiáterrel és neurológussal, és lehetőség szerint alapvizsgálatok, beleértve az MRI-t, EEG-t és lumbálpunkciót), és tájékozott beleegyezést adnak a vizsgálathoz. További vérmintát (10 ml) vesznek a jövőbeni kutatásokhoz. 10 A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két klinikai ellátási mód egyikébe: vagy intravénás immunglobulinok infúziója vagy plazmacsere kezelés. Mindkét csoport szteroid tablettát kap, és mindkét csoport továbbra is részesül pszichiátriai kezelésben, beleértve az antipszichotikumokat is, a szokásos módon.

A randomizációt követő két hónap elteltével a kutatócsoport beszél a kezelő klinikusokkal, hogy összegyűjtsék az elsődleges kimeneti mérőszámot, vagyis azt, hogy a beteg megkapta-e a kijelölt kezelést az elosztást követő két héten belül. A kutatók ezt az eredményt a klinikai feljegyzések alapján is megerősíthetik.