Régimes alimentaires pour soulager les symptômes et influence sur la qualité de vie des personnes atteintes du syndrome du côlon irritable
20 juin 2018 mis à jour par: Hong Kong Sanatorium & Hospital
Comparaison de la réponse des symptômes à la suite d'un conseil diététique classique sur le syndrome du côlon irritable par rapport à un régime pauvre en FODMAP chez les patients chinois du syndrome du côlon irritable de Hong Kong
Les sujets avec un diagnostic confirmé de syndrome du côlon irritable seront aveuglés et assignés au hasard à l'un des deux groupes, le régime faible en FODMAP ou le groupe de régime IBS conventionnel.
Ils seront référés pour faire trois tests respiratoires à l'hydrogène avant l'éducation diététique.
À la fin, les sujets assisteront à des consultations diététiques aux semaines 0, 6 et 10 pour l'évaluation, l'éducation et le renforcement de l'alimentation.
Aux semaines 4 et 8, les diététistes téléphoneront aux patients pour vérifier l'observance du régime et répondre à toute question sur le régime.
Deux séries de questionnaires, l'échelle d'amélioration globale de l'IBS et l'IBSQOL seront remis aux patients à remplir avant chaque visite diététiste aux semaines 0, 6 et 10.
Le test t à deux échantillons et le test du chi carré seront utilisés pour tester la différence entre les deux groupes et l'association entre les résultats des tests respiratoires et les réponses aux deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les sujets intéressés seront interviewés et dépistés pour le SII avec les critères de Rome Ⅲ par le chercheur principal. Les informations sur la recherche seront expliquées en détail et un formulaire de consentement sera signé s'ils acceptent de participer
- Les sujets seront aveuglés et assignés au hasard au groupe de régime IBS conventionnel (A) ou au groupe de régime faible en FODMAP (B)
- 3 Tests respiratoires (lactulose, fructose, lactose) seront effectués pour tous les sujets avant l'éducation diététique
- Les sujets seront invités à se rendre à la clinique des diététistes et à recevoir la première heure d'éducation diététique (y compris l'évaluation et l'éducation diététiques) et deux rendez-vous de suivi de trente minutes avec les diététistes aux semaines 0, 6 et 10, respectivement.
- Les sujets seront invités à enregistrer leur apport alimentaire et leurs signes et symptômes dans un registre alimentaire
- Les sujets seront invités à remplir l'échelle d'amélioration globale de l'IBS et le questionnaire IBSQOL aux semaines 0, 6 et 10
- À la semaine 4 et à la semaine 8, des entretiens téléphoniques seront menés par les diététistes pour renforcer les régimes et répondre aux questions sur le régime
- Les résultats de l'échelle d'amélioration globale de l'IBS et du questionnaire IBSQOL seront analysés à l'aide de deux échantillons de test t pour tester la différence entre le groupe témoin et le groupe de traitement
- Le test du chi carré sera utilisé pour examiner l'association entre les résultats des tests respiratoires et la réponse aux deux régimes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Dietetic Service, HKSH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >18 ans
- IBS confirmé (après avoir satisfait aux critères de Rome Ⅲ)
- Chinois de Hong Kong
Critère d'exclusion:
- Âge
- Grossesse
- Autres ethnies en plus des Chinois de Hong Kong
- Co-morbidités gastro-intestinales importantes telles que maladie intestinale inflammatoire, maladie coeliaque, maladie diverticulaire importante, antécédents de cancer gastro-intestinal, résection gastro-intestinale et reconstruction gastro-intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de régime IBS conventionnel
Les sujets de ce groupe suivront un régime conventionnel jusqu'à 10 semaines.
Ils recevront 3 consultations diététiques aux semaines 0, 6 et 10.
Ce régime se concentrera sur de petits repas fréquents, sans sauter de repas et sur des ajustements alimentaires pour les ballonnements, la diarrhée et la constipation.
Des conseils sur la consommation de caféine et d'alcool seront également donnés.
Des notices diététiques seront fournies.
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Les sujets de ce groupe suivront un régime conventionnel jusqu'à 10 semaines.
Ils recevront 3 consultations diététiques aux semaines 0, 6 et 10.
Ce régime se concentrera sur de petits repas fréquents, sans sauter de repas et sur des ajustements alimentaires pour les ballonnements, la diarrhée et la constipation.
Des conseils sur la consommation de caféine et d'alcool seront également donnés.
Des notices diététiques seront fournies.
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Expérimental: Groupe de régime pauvre en FODMAP
Les sujets de ce groupe suivront un régime pauvre en FODMAP pendant 10 semaines maximum.
Les aliments riches en oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols seront évités.
Ils recevront 3 consultations diététiques aux semaines 0, 6 et 10.
Des dépliants diététiques, y compris des échantillons de repas et des listes d'aliments Oui/Non seront fournis.
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Les sujets de ce groupe suivront un régime pauvre en FODMAP pendant 10 semaines maximum.
Les aliments riches en oligosaccharides, disaccharides, monosaccharides et polyols seront évités.
Ils recevront 3 consultations diététiques aux semaines 0, 6 et 10.
Des dépliants diététiques, y compris des échantillons de repas et des listes d'aliments Oui/Non seront fournis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration des symptômes du SCI après l'adoption du régime pauvre en FOMDAP par rapport au régime conventionnel du SCI à l'aide de l'échelle d'amélioration globale du SCI
Délai: 10 semaines
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2015
Première publication (Estimation)
21 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-201405
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .