Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæter til symptomlindring og indflydelsen af ​​livskvalitet hos mennesker med irritabel tyktarm

20. juni 2018 opdateret af: Hong Kong Sanatorium & Hospital

Sammenligning af symptomrespons efter et traditionelt irritabel tyktarm Kostråd versus lavFODMAP-diæt hos patienter med kinesisk irritabel tyktarm i Hongkong

Forsøgspersoner med bekræftet diagnose irritabel tyktarm vil blive blindet og tilfældigt tildelt en af ​​to grupper, lav-FODMAP-diæten eller den konventionelle IBS-diætgruppe. De vil blive henvist til at lave tre brint-åndedrætstest forud for kostundervisning. Efter afslutningen vil forsøgspersoner deltage i diætistkonsultationer i uge 0, 6 og 10 til kostvurdering, uddannelse og forstærkning. I uge 4 og 8 vil diætister ringe til patienterne for at tjekke om diæten overholdes og besvare eventuelle diætspørgsmål. To sæt spørgeskemaer, IBS Global Improvement Scale og IBSQOL vil blive givet til patienter, som skal udfyldes før hvert diætistbesøg i uge 0, 6 og 10. To prøver t-test og Chi square test vil blive brugt til at teste forskellen mellem de to grupper og sammenhængen mellem udåndingstest resultater og reagerer på de to diæter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Emner, der er interesserede, vil blive interviewet og screenet for IBS med Rom Ⅲ-kriterier af den primære investigator. Forskningsinformationen vil blive forklaret i længden, og samtykkeerklæringen vil blive underskrevet, hvis de indvilligede i at deltage
  2. Forsøgspersoner vil blive blindet og tilfældigt tildelt til konventionel IBS diætgruppe (A) eller Low FODMAP diætgruppe (B)
  3. Der vil blive gennemført 3 udåndingstest (laktulose, fruktose, laktose) for alle fag før kostundervisning
  4. Forsøgspersoner vil blive bedt om at komme til diætistklinikken og modtage den første en times kostundervisning (inklusive kostvurdering & kostundervisning) og to gange tredive minutters opfølgningsaftaler med diætisterne i henholdsvis uge 0, 6 og 10.
  5. Forsøgspersoner vil blive bedt om at notere deres fødeindtagelse og tegn og symptomer i en fødevarebog
  6. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde IBS Global Improvement Scale og IBSQOL-spørgeskemaet i uge 0, 6 og 10
  7. I uge 4 og uge 8 vil der blive foretaget telefoninterviews af diætisterne for at styrke diæterne og besvare diætspørgsmål
  8. Resultater af IBS Global Improvement Scale og IBSQOL spørgeskema vil blive analyseret ved hjælp af to prøver t-test for at teste forskellen mellem kontrol- og behandlingsgruppe
  9. Chi square test vil blive brugt til at se på sammenhængen mellem udåndingstestresultater og reagerer på de to diæter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dietetic Service, HKSH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Bekræftet IBS (efter opfyldelse af Rom Ⅲ kriterier)
  • Hong Kong kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Graviditet
  • Andre etniciteter udover Hongkong-kinesere
  • Signifikante GI-komorbiditeter såsom inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, signifikant divertikulær sygdom, historie med GI-kræft, GI-resektion og GI-rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel IBS diætgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil følge en konventionel diæt i op til 10 uger. De får 3 diætkonsultationer i uge 0,6 og 10. Denne diæt vil fokusere på små hyppige måltider, ingen spring måltider over og diætjusteringer for oppustethed, diarré og forstoppelse. Der vil også blive givet råd om indtagelse af koffein og alkohol. Der vil blive udleveret kostblade.
Adfærdsmæssigt: Konventionel IBS diætgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil følge en konventionel diæt i op til 10 uger. De får 3 diætkonsultationer i uge 0,6 og 10. Denne diæt vil fokusere på små hyppige måltider, ingen spring måltider over og diætjusteringer for oppustethed, diarré og forstoppelse. Der vil også blive givet råd om indtagelse af koffein og alkohol. Der vil blive udleveret kostblade.
Eksperimentel: Lav FODMAP diætgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe vil følge en lav FODMAP diæt i op til 10 uger. Fødevarer med højt indhold af oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler vil blive undgået. De får 3 diætkonsultationer i uge 0,6 og 10. Kostsedler, herunder måltidsprøver og Ja/Nej-madlister vil blive udleveret.
Adfærdsmæssigt: Lav FODMAP diæt
Forsøgspersoner i denne gruppe vil følge en lav FODMAP diæt i op til 10 uger. Fødevarer med højt indhold af oligosaccharider, disaccharider, monosaccharider og polyoler vil blive undgået. De får 3 diætkonsultationer i uge 0,6 og 10. Kostsedler, herunder måltidsprøver og Ja/Nej-madlister vil blive udleveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af IBS-symptomer efter vedtagelse af lav-FOMDAP-diæten versus konventionel IBS-diæt ved hjælp af IBS Global Improvement Scale
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Samarbejdspartnere

The Hong Kong Society of Gastrointestinal Motility

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-201405

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Konventionel IBS diætgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner