Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диеты в облегчении симптомов и влияние на качество жизни у людей с синдромом раздраженного кишечника

20 июня 2018 г. обновлено: Hong Kong Sanatorium & Hospital

Сравнение симптоматической реакции после обычных рекомендаций по диете при синдроме раздраженного кишечника по сравнению с диетой с низким содержанием FODMAP у пациентов с синдромом раздраженного кишечника из Гонконга и Китая

Субъекты с подтвержденным диагнозом синдрома раздраженного кишечника будут ослеплены и случайным образом распределены в одну из двух групп: диету с низким содержанием FODMAP или группу традиционной диеты СРК. Им будет предложено пройти три водородных дыхательных теста до обучения диете. По завершении субъекты будут посещать консультации диетолога на неделе 0, 6 и 10 для оценки диеты, обучения и подкрепления. На 4-й и 8-й неделе диетологи будут звонить пациентам, чтобы проверить соблюдение диеты и ответить на любой вопрос о диете. Два набора анкет, шкала глобального улучшения IBS и IBSQOL будут предоставлены пациентам для заполнения перед каждым визитом к диетологу на 0, 6 и 10 неделе. Два выборочных t-критерия и критерий хи-квадрат будут использоваться для проверки различий между двумя группами и связи между результатами дыхательных тестов и реакцией на две диеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Субъекты, которые заинтересованы, будут опрошены и проверены на СРК с Римскими критериями Ⅲ главным исследователем. Информация об исследовании будет подробно объяснена, и форма согласия будет подписана, если они согласятся участвовать.
  2. Субъекты будут ослеплены и случайным образом распределены в группу традиционной диеты СРК (A) или группу диеты с низким содержанием FODMAP (B).
  3. 3 Дыхательные тесты (лактулоза, фруктоза, лактоза) будут проводиться для всех испытуемых до обучения диете.
  4. Субъектам будет предложено прийти в клинику диетологов и пройти первое часовое обучение диете (включая оценку диеты и диетическое обучение) и два раза по тридцать минут на последующие встречи с диетологами на 0, 6 и 10 неделе соответственно.
  5. Субъектов попросят записывать потребление пищи, а также признаки и симптомы в журнал учета пищевых продуктов.
  6. Субъектам будет предложено заполнить шкалу глобального улучшения IBS и опросник IBSQOL на неделе 0, 6 и 10.
  7. На 4-й и 8-й неделе диетологи будут проводить телефонные интервью, чтобы подкрепить диету и ответить на вопросы о диете.
  8. Результаты шкалы глобального улучшения IBS и опросника IBSQOL будут проанализированы с использованием двух выборочных t-тестов для проверки различий между контрольной и экспериментальной группами.
  9. Тест хи-квадрат будет использоваться для изучения связи между результатами дыхательных тестов и реакцией на две диеты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

103

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые >18 лет
  • Подтвержденный СРК (после соответствия Римским критериям Ⅲ)
  • Гонконгский китайский

Критерий исключения:

  • Возраст
  • Беременность
  • Другие этнические группы, кроме гонконгских китайцев.
  • Значительные сопутствующие заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, выраженная дивертикулярная болезнь, рак ЖКТ в анамнезе, резекция и реконструкция ЖКТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа традиционной диеты СРК
Субъекты этой группы будут следовать обычной диете до 10 недель. Они получат 3 консультации диетолога на 0, 6 и 10 неделе. Эта диета будет ориентирована на частые приемы пищи небольшими порциями, отсутствие пропусков приемов пищи и диетические корректировки при вздутии живота, диарее и запорах. Также будут даны рекомендации по приему кофеина и алкоголя. Будут предоставлены диетические буклеты.
Поведенческий: Группа традиционной диеты СРК
Субъекты этой группы будут следовать обычной диете до 10 недель. Они получат 3 консультации диетолога на 0, 6 и 10 неделе. Эта диета будет ориентирована на частые приемы пищи небольшими порциями, отсутствие пропусков приемов пищи и диетические корректировки при вздутии живота, диарее и запорах. Также будут даны рекомендации по приему кофеина и алкоголя. Будут предоставлены диетические буклеты.
Экспериментальный: Группа диеты с низким содержанием FODMAP
Субъекты в этой группе будут соблюдать диету с низким содержанием FODMAP до 10 недель. Следует избегать продуктов с высоким содержанием олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов. Они получат 3 консультации диетолога на 0, 6 и 10 неделе. Будут предоставлены буклеты с диетическими продуктами, в том числе образцы еды и списки продуктов «Да/Нет».
Поведенческий: Диета с низким содержанием FODMAP
Субъекты в этой группе будут соблюдать диету с низким содержанием FODMAP до 10 недель. Следует избегать продуктов с высоким содержанием олигосахаридов, дисахаридов, моносахаридов и полиолов. Они получат 3 консультации диетолога на 0, 6 и 10 неделе. Будут предоставлены буклеты с диетическими продуктами, в том числе образцы еды и списки продуктов «Да/Нет».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение симптомов СРК после принятия диеты с низким содержанием FOMDAP по сравнению с обычной диетой СРК с использованием глобальной шкалы улучшения СРК
Временное ограничение: 10 недель
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Соавторы

The Hong Kong Society of Gastrointestinal Motility

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-201405

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром раздраженного кишечника

Клинические исследования Группа традиционной диеты СРК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться