Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diety w łagodzeniu objawów i wpływie jakości życia osób z zespołem jelita drażliwego

20 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Hong Kong Sanatorium & Hospital

Porównanie odpowiedzi objawowej po konwencjonalnym zespole jelita drażliwego Porady dietetyczne w porównaniu z dietą Low FODMAP u chińskich pacjentów z zespołem jelita drażliwego w Hongkongu

Osoby z potwierdzoną diagnozą zespołu jelita drażliwego zostaną zaślepione i losowo przydzielone do jednej z dwóch grup, diety low FODMAP lub grupy diety konwencjonalnej IBS. Zostaną skierowani na trzy wodorowe testy oddechowe przed edukacją dietetyczną. Po zakończeniu uczestnicy wezmą udział w konsultacjach dietetycznych w tygodniu 0, 6 i 10 w celu oceny diety, edukacji i wzmocnienia. W 4. i 8. tygodniu dietetycy będą dzwonić do pacjentów, aby sprawdzić przestrzeganie diety i odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące diety. Dwa zestawy kwestionariuszy, IBS Global Improvement Scale i IBSQOL, zostaną wręczone pacjentom do wypełnienia przed każdą wizytą dietetyka w tygodniu 0, 6 i 10. Test t dla dwóch próbek i test Chi-kwadrat zostaną wykorzystane do zbadania różnicy między dwiema grupami i związku między wynikami testów oddechowych a reakcjami na dwie diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zainteresowani uczestnicy zostaną przesłuchani i przebadani pod kątem IBS z kryteriami rzymskimi Ⅲ przez głównego badacza. Informacje o badaniach zostaną szczegółowo wyjaśnione, a formularz zgody zostanie podpisany, jeśli wyrażą zgodę na udział
  2. Osoby badane zostaną zaślepione i losowo przydzielone do grupy stosującej konwencjonalną dietę IBS (A) lub grupę stosującą dietę Low FODMAP (B)
  3. 3 Badania oddechowe (laktuloza, fruktoza, laktoza) zostaną przeprowadzone u wszystkich badanych przed edukacją dietetyczną
  4. Pacjenci zostaną poproszeni o przybycie do kliniki dietetyka i odbycie pierwszej godzinnej edukacji dietetycznej (w tym oceny diety i edukacji dietetycznej) oraz dwóch trzydziestominutowych spotkań kontrolnych z dietetykami odpowiednio w tygodniu 0, 6 i 10
  5. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie spożycia pokarmu oraz objawów przedmiotowych i podmiotowych w księdze zapisów żywieniowych
  6. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Globalnej Skali Poprawy IBS oraz kwestionariusza IBSQOL w Tygodniu 0, 6 i 10
  7. W 4 i 8 tygodniu dietetycy przeprowadzą wywiady telefoniczne w celu wzmocnienia diety i odpowiedzi na pytania dietetyczne
  8. Wyniki Globalnej Skali Poprawy IBS i kwestionariusza IBSQOL zostaną przeanalizowane przy użyciu testu t dla dwóch próbek w celu zbadania różnicy między grupą kontrolną a grupą leczoną
  9. Test chi-kwadrat zostanie wykorzystany do przyjrzenia się powiązaniom między wynikami testów oddechowych a reakcjami na dwie diety

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Dietetic Service, HKSH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli >18 lat
  • IBS potwierdzony (po spełnieniu kryteriów rzymskich Ⅲ)
  • chiński z Hongkongu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek
  • Ciąża
  • Inne grupy etniczne poza Chińczykami z Hongkongu
  • Istotne choroby współistniejące przewodu pokarmowego, takie jak nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, istotna choroba uchyłkowa, rak przewodu pokarmowego w wywiadzie, resekcja przewodu pokarmowego i rekonstrukcja przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa dietetyczna IBS
Osoby z tej grupy będą przestrzegać konwencjonalnej diety przez okres do 10 tygodni. Otrzymają 3 konsultacje dietetyczne w 0,6 i 10 tygodniu. Ta dieta będzie koncentrować się na małych, częstych posiłkach, nie pomijaniu posiłków i dostosowaniu diety do wzdęć, biegunki i zaparć. Udzielone zostaną również porady dotyczące spożycia kofeiny i alkoholu. Dostarczone zostaną ulotki dietetyczne.
Behawioralne: Konwencjonalna grupa dietetyczna IBS
Osoby z tej grupy będą przestrzegać konwencjonalnej diety przez okres do 10 tygodni. Otrzymają 3 konsultacje dietetyczne w 0,6 i 10 tygodniu. Ta dieta będzie koncentrować się na małych, częstych posiłkach, nie pomijaniu posiłków i dostosowaniu diety do wzdęć, biegunki i zaparć. Udzielone zostaną również porady dotyczące spożycia kofeiny i alkoholu. Dostarczone zostaną ulotki dietetyczne.
Eksperymentalny: Grupa diety Low FODMAP
Osoby z tej grupy będą stosować dietę low FODMAP przez okres do 10 tygodni. Należy unikać pokarmów bogatych w oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole. Otrzymają 3 konsultacje dietetyczne w 0,6 i 10 tygodniu. Zostaną dostarczone ulotki dietetyczne, w tym próbki posiłków i listy żywności tak/nie.
Behawioralne: Dieta Low FODMAP
Osoby z tej grupy będą stosować dietę low FODMAP przez okres do 10 tygodni. Należy unikać pokarmów bogatych w oligosacharydy, disacharydy, monosacharydy i poliole. Otrzymają 3 konsultacje dietetyczne w 0,6 i 10 tygodniu. Zostaną dostarczone ulotki dietetyczne, w tym próbki posiłków i listy żywności tak/nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa objawów IBS po przyjęciu diety low FOMDAP w porównaniu z konwencjonalną dietą IBS przy użyciu Globalnej Skali Poprawy IBS
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Współpracownicy

The Hong Kong Society of Gastrointestinal Motility

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-201405

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Konwencjonalna grupa dietetyczna IBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj