Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietter i symptomlindring og påvirkning av livskvalitet hos personer med irritabel tarmsyndrom

20. juni 2018 oppdatert av: Hong Kong Sanatorium & Hospital

Sammenligning av symptomrespons etter et konvensjonelt irritabel tarmsyndrom Kostholdsråd versus lavFODMAP-diett hos pasienter med kinesisk irritabel tarmsyndrom i Hong Kong

Personer med bekreftet diagnose av irritabel tarmsyndrom vil bli blindet og tilfeldig tilordnet en av to grupper, lavFODMAP-dietten eller konvensjonell IBS-diettgruppen. De vil bli henvist til å ta tre hydrogenpustetester før kostholdsundervisning. Etter fullføring vil forsøkspersonene delta på kostholdskonsultasjoner i uke 0, 6 og 10 for kostholdsvurdering, opplæring og forsterkning. I uke 4 og 8 vil dietister ringe pasienter for å sjekke om kostholdet overholdes og svare på eventuelle diettspørsmål. To sett med spørreskjemaer, IBS Global Improvement Scale og IBSQOL vil bli gitt til pasienter å fylle ut før hvert diettistbesøk i uke 0, 6 og 10. To prøver t-test og Chi square test vil bli brukt for å teste forskjellen mellom de to gruppene og assosiasjonen mellom pustetestresultater og svar på de to diettene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Emner som er interessert vil bli intervjuet og screenet for IBS med Roma Ⅲ-kriterier av hovedetterforskeren. Forskningsinformasjon vil bli forklart i lengde og samtykkeskjema vil bli signert hvis de samtykker i å delta
  2. Forsøkspersoner vil bli blindet og tilfeldig tilordnet konvensjonell IBS-diettgruppe (A) eller lavFODMAP-diettgruppe (B)
  3. Det vil bli gjennomført 3 pustetester (laktulose, fruktose, laktose) for alle fag før kostholdsundervisning
  4. Forsøkspersonene vil bli bedt om å komme til kostholdsklinikken og motta den første en times kostholdsopplæring (inkludert kostholdsvurdering og kostholdsopplæring) og to ganger tretti minutters oppfølgingsavtaler med dietistene i henholdsvis uke 0, 6 og 10.
  5. Forsøkspersonene vil bli bedt om å registrere matinntaket og tegn og symptomer i en matjournal
  6. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut IBS Global Improvement Scale og IBSQOL-spørreskjemaet i uke 0, 6 og 10
  7. I uke 4 og uke 8 vil det bli gjennomført telefonintervjuer av kostholdsekspertene for å forsterke dietter og svare på diettspørsmål
  8. Resultatene av IBS Global Improvement Scale og IBSQOL spørreskjema vil bli analysert ved å bruke to prøver t-test for å teste forskjellen mellom kontroll og behandlingsgruppe
  9. Chi square test vil bli brukt til å se på sammenhengen mellom pustetestresultater og svar på de to diettene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Dietetic Service, HKSH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >18 år
  • Bekreftet IBS (etter å ha møtt Roma Ⅲ kriterier)
  • Hong Kong kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder
  • Svangerskap
  • Andre etnisiteter foruten Hong Kong-kinesere
  • Betydelige GI-komorbiditeter som inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, betydelig divertikkelsykdom, historie med GI-kreft, GI-reseksjon og GI-rekonstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell IBS diettgruppe
Personer i denne gruppen vil følge en konvensjonell diett i opptil 10 uker. De vil få 3 kostholdskonsultasjoner i uke 0,6 og 10. Denne dietten vil fokusere på små hyppige måltider, ingen hopp over måltider og kosttilpasninger for oppblåsthet, diaré og forstoppelse. Det vil også bli gitt råd om inntak av koffein og alkohol. Kostholdsblader vil bli gitt.
Atferdsmessig: Konvensjonell IBS diettgruppe
Personer i denne gruppen vil følge en konvensjonell diett i opptil 10 uker. De vil få 3 kostholdskonsultasjoner i uke 0,6 og 10. Denne dietten vil fokusere på små hyppige måltider, ingen hopp over måltider og kosttilpasninger for oppblåsthet, diaré og forstoppelse. Det vil også bli gitt råd om inntak av koffein og alkohol. Kostholdsblader vil bli gitt.
Eksperimentell: LavFODMAP diettgruppe
Forsøkspersoner i denne gruppen vil følge en lavFODMAP-diett i opptil 10 uker. Mat som er høy i oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler vil unngås. De vil få 3 kostholdskonsultasjoner i uke 0,6 og 10. Kostholdsblader, inkludert måltidsprøver og Ja/Nei-matlister vil bli gitt.
Atferdsmessig: LavFODMAP diett
Forsøkspersoner i denne gruppen vil følge en lavFODMAP-diett i opptil 10 uker. Mat som er høy i oligosakkarider, disakkarider, monosakkarider og polyoler vil unngås. De vil få 3 kostholdskonsultasjoner i uke 0,6 og 10. Kostholdsblader, inkludert måltidsprøver og Ja/Nei-matlister vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av IBS-symptomer etter å ha tatt i bruk lav-FOMDAP-dietten versus konvensjonell IBS-diett ved bruk av IBS Global Improvement Scale
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Samarbeidspartnere

The Hong Kong Society of Gastrointestinal Motility

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-201405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Kliniske studier på Konvensjonell IBS diettgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere