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과민성 대장 증후군 환자의 증상 완화 및 삶의 질에 미치는 영향

2018년 6월 20일 업데이트: Hong Kong Sanatorium & Hospital

홍콩 중국인 과민성대장증후군 환자에서 기존의 과민성대장증후군 식이요법과 저포드맵 식이요법 후 증상 반응 비교

과민성 대장 증후군 진단이 확인된 피험자는 눈이 멀고 저 FODMAP 식이 또는 기존 IBS 식이 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들은 다이어트 교육 전에 3번의 호흡 수소 테스트를 하도록 지시될 것입니다. 완료되면 피험자는 다이어트 평가, 교육 및 강화를 위해 0주, 6주 및 10주에 영양사 상담에 참석합니다. 4주와 8주에 영양사는 환자에게 전화를 걸어 식단 준수 여부를 확인하고 식단 관련 질문에 답변합니다. 0주, 6주 및 10주에 각 영양사가 방문하기 전에 완료하도록 IBS 글로벌 개선 척도 및 IBSQOL의 두 세트의 설문지가 환자에게 제공됩니다. 두 개의 표본 t-검정과 카이 제곱 검정을 사용하여 두 그룹 간의 차이와 호흡 테스트 결과 간의 연관성을 테스트하고 두 다이어트에 반응합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 관심 있는 피험자는 주 조사관에 의해 Rome Ⅲ 기준으로 IBS에 대해 인터뷰 및 선별될 것입니다. 연구내용을 상세히 설명하고 참여동의서에 서명함
  2. 피험자는 눈이 멀고 기존 IBS 다이어트 그룹(A) 또는 낮은 FODMAP 다이어트 그룹(B)에 무작위로 배정됩니다.
  3. 3 식이교육 전 전 과목 호흡검사(락툴로오스, 과당, 유당) 실시
  4. 피험자는 영양사 클리닉에 와서 첫 번째 1시간 다이어트 교육(식단 평가 및 다이어트 교육 포함)과 0주, 6주 및 10주차에 각각 30분씩 영양사와의 후속 약속을 받도록 요청받습니다.
  5. 피험자는 음식 섭취와 징후 및 증상을 음식 기록부에 기록하도록 요청받습니다.
  6. 피험자는 0주, 6주 및 10주차에 IBS 글로벌 개선 척도 및 IBSQOL 설문지를 작성해야 합니다.
  7. 4주차와 8주차에는 영양사와 전화 인터뷰를 진행하여 식단을 강화하고 식단 관련 질문에 답합니다.
  8. IBS Global Improvement Scale 및 IBSQOL 설문지의 결과는 대조군과 치료군 간의 차이를 테스트하기 위해 두 개의 샘플 t-테스트를 ​​사용하여 분석됩니다.
  9. 카이 제곱 테스트는 호흡 테스트 결과 간의 연관성을 살펴보고 두 다이어트에 반응하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Dietetic Service, HKSH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 18세 이상
  • IBS 확인(Rome Ⅲ 기준 충족 후)
  • 홍콩 중국어

제외 기준:

  • 나이
  • 임신
  • 홍콩 화교 이외의 다른 민족
  • 염증성 장질환, 셀리악병, 중대한 게실 질환, 위장관 암 병력, 위장관 절제술 및 위장관 재건술과 같은 중요한 위장관 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 IBS 다이어트 그룹
이 그룹의 대상자는 최대 10주 동안 기존의 식단을 따를 것입니다. 그들은 0,6,10주차에 3번의 식이요법 상담을 받게 됩니다. 이 식단은 적은 양의 빈번한 식사, 거르지 않는 식사, 팽만감, 설사 및 변비에 대한 식단 조정에 초점을 맞춥니다. 카페인과 알코올 섭취에 대한 조언도 제공됩니다. 식단표를 드립니다.
행동: 기존 IBS 다이어트 그룹
이 그룹의 대상자는 최대 10주 동안 기존의 식단을 따를 것입니다. 그들은 0,6,10주차에 3번의 식이요법 상담을 받게 됩니다. 이 식단은 적은 양의 빈번한 식사, 거르지 않는 식사, 팽만감, 설사 및 변비에 대한 식단 조정에 초점을 맞춥니다. 카페인과 알코올 섭취에 대한 조언도 제공됩니다. 식단표를 드립니다.
실험적: 저 FODMAP 다이어트 그룹
이 그룹의 대상자는 최대 10주 동안 낮은 FODMAP 식단을 따를 것입니다. 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 많이 함유된 식품은 피해야 합니다. 그들은 0,6,10주차에 3번의 식이요법 상담을 받게 됩니다. 식사 샘플 및 예/아니오 음식 목록을 포함한 식이 전단지가 제공됩니다.
행동: 낮은 FODMAP 다이어트
이 그룹의 대상자는 최대 10주 동안 낮은 FODMAP 식단을 따를 것입니다. 올리고당, 이당류, 단당류 및 폴리올이 많이 함유된 식품은 피해야 합니다. 그들은 0,6,10주차에 3번의 식이요법 상담을 받게 됩니다. 식사 샘플 및 예/아니오 음식 목록을 포함한 식이 전단지가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IBS 글로벌 개선 척도를 사용한 기존 IBS 식이 요법과 비교하여 낮은 FOMDAP 식이 요법을 채택한 후 IBS 증상의 개선
기간: 10주
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Sanatorium & Hospital

협력자

The Hong Kong Society of Gastrointestinal Motility

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Chow, MSc, Hong Kong Sanatorium & Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC-201405

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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