SMTr dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif réfractaire
Un essai croisé randomisé examinant l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif réfractaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude dure au minimum 7 semaines. Au cours de la première phase de traitement (trois semaines), les participants seront assignés au hasard à l'une des deux conditions de traitement : SMTr active ou SMTr factice. La SMTr "simulée" est la forme inactive du traitement où l'expérience pendant les séances sera similaire à une séance de SMTr active, mais elle n'aura aucune valeur médicale. Pendant ces 3 semaines, ils assisteront à une session chaque jour pendant 5 jours par semaine à la Mood Disorders Clinic située au St. Joseph's Healthcare. Chacune de ces séances durera une heure totalisant 15 visites au cours des 3 premières semaines. Après toutes les 5 séances, il leur sera demandé de remplir les questionnaires d'auto-évaluation suivants : l'échelle d'impulsivité de Baratt, l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton. L'échelle clinique d'impression globale et les échelles obsessionnelles compulsives de Yale Brown seront également complétées.
Les deux phases de traitement seront séparées par un lavage flexible d'un minimum d'une semaine où les participants n'assisteront à aucune visite.
Après cela, ils commenceront la deuxième phase de traitement (trois semaines) qui sera la condition de traitement à laquelle ils n'avaient pas été affectés auparavant. En d'autres termes, les personnes qui recevaient auparavant le traitement par SMTr active commenceront désormais un traitement par SMTr factice et vice versa. Ces séances seront identiques à celles de la première phase de traitement, sauf que la condition de traitement sera différente. Avant et après chaque séance de traitement, on leur posera également une série de questions pour évaluer les effets secondaires potentiels de la SMTr et effectuer une tâche cognitive connue sous le nom de "tâche Go/no-go".
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1B7
- MacAnxiety Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic primaire de TOC (DSM 5) selon le MINI
- Score Y-BOCS ≥20
- Antécédents de TOC résistant au traitement, établis par un psychiatre qualifié possédant une vaste expertise dans le domaine du TOC. La résistance au traitement sera définie comme la non-réponse à au moins deux essais d'IRS (clomipramine, fluoxétine, sertraline, paroxétine, fluvoxamine, citalopram, escitalopram).
Critère d'exclusion:
- Toute comorbidité psychiatrique actuelle supplémentaire, à l'exception des symptômes dépressifs et anxieux légers
- Un diagnostic DSM-5 à vie de schizophrénie ou d'autres syndromes psychotiques, de dépendance ou d'abus de substances, y compris l'alcool, le trouble bipolaire I ou II, un trouble mental dû à une condition médicale générale
- Risque suicidaire sérieux
- TOC épisodique
- Durée de la maladie inférieure à deux ans
- Hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Changements de traitement pharmacologique au cours des 3 derniers mois
- L'incapacité à recevoir la SMTr en raison d'implants métalliques ou d'antécédents de convulsions (antécédents personnels ou familiaux de convulsions chez des parents au premier degré)
- Toute maladie médicale majeure
- Grossesse ou allaitement d'un enfant
- L'incapacité ou le refus de fournir un consentement éclairé
- Exposition préalable au TMS (afin de réduire le risque de levée de l'aveugle).
Aucun changement de psychothérapie et / ou de traitement pharmacologique ne sera autorisé pendant la période d'étude. Les patients traités pharmacologiquement doivent prendre des médicaments constants pendant au moins 2 semaines avant d'entrer dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMTr active
Dans la rTMS, un appareil appelé "stimulateur" fournit de l'énergie à une "bobine magnétique".
La bobine est une unité portative qui délivre des impulsions magnétiques.
La bobine est placée contre le cuir chevelu sur le dessus de votre tête.
Les séances auront lieu une fois par jour, 5 jours/semaine, pendant 3 semaines.
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Comparateur factice: SMTr factice
La bobine dans la phase rTMS factice sera positionnée à 90 degrés du cuir chevelu, avec un enroulement de la bobine touchant le cuir chevelu.
Cela garantira que le participant ne sera pas affecté par la machine pendant ce temps.
Tous les autres facteurs seront similaires à la phase de SMTr active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale Brown
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'impulsivité de Barratt
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Échelle d'impression globale clinique
Délai: 7 semaines
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0190
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