Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS tulenkestävän pakko-oireisen häiriön hoidossa

perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: McMaster University

Satunnaistettu cross-over-tutkimus, jossa tutkitaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta tulenkestävän pakko-oireisen häiriön hoidossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rTMS:n tehokkuutta tulenkestävän OCD:n mahdollisena hoitona satunnaistetussa, ristikkäisessä suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kestää vähintään 7 viikkoa. Ensimmäisessä hoitovaiheessa (kolme viikkoa) osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotilanteesta: aktiivinen rTMS tai vale rTMS. "Vale" rTMS on hoidon inaktiivinen muoto, jossa istuntojen kokemus on samanlainen kuin aktiivinen rTMS-istunto, mutta sillä ei ole lääketieteellistä arvoa. Näiden kolmen viikon aikana he osallistuvat istuntoon joka päivä 5 päivänä viikossa Mood Disorders Clinicissä, joka sijaitsee St. Joseph's Healthcaressa. Jokainen näistä istunnoista kestää tunnin ja sisältää yhteensä 15 käyntiä kolmen ensimmäisen viikon aikana. Joka 5. istunnon jälkeen heitä pyydetään täyttämään seuraavat itseraportointikyselyt: Baratt Impulsiivisuusasteikko, Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko ja Hamilton Depression Rating Scale. Myös kliinikkojen arvioimat: Clinical Global Impression Scale ja Yale Brown Obsessive Compulsive Scales valmistuvat.

Nämä kaksi hoitovaihetta erotetaan toisistaan ​​joustavalla, vähintään viikon mittaisella pesulla, jossa osallistujat eivät osallistu käynneille.

Tämän jälkeen he aloittavat toisen hoitovaiheen (kolme viikkoa), joka on hoitotila, johon heitä ei aiemmin määrätty. Toisin sanoen aiemmin aktiivisessa rTMS-hoidossa olleet henkilöt aloittavat nyt vale-rTMS-hoidon ja päinvastoin. Nämä istunnot ovat identtisiä ensimmäisessä hoitovaiheessa, paitsi että hoitotilanne on erilainen. Ennen ja jälkeen jokaista hoitokertaa heiltä kysytään myös joukko kysymyksiä arvioidakseen mahdollisia rTMS-sivuvaikutuksia ja suorittaakseen kognitiivisen tehtävän, joka tunnetaan nimellä "Go/no-go -tehtävä".

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensisijainen OCD-diagnoosi (DSM 5) MINI:n mukaan
  • Y-BOCS-pisteet ≥20
  • Hoitoresistentin OCD:n historia, jonka on määrittänyt koulutettu psykiatri, jolla on laaja OCD-alan asiantuntemus. Hoitoresistenssi määritellään vasteen puuttumiseksi vähintään kahdessa SRI-tutkimuksessa (klomipramiini, fluoksetiini, sertraliini, paroksetiini, fluvoksamiini, sitalopraami, essitalopraami).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki muut nykyiset psykiatriset samanaikaiset sairaudet, lukuun ottamatta lieviä masennus- ja ahdistuneisuusoireita
  • Elinikäinen DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta tai muista psykoottisista oireyhtymistä, päihderiippuvuudesta tai päihteiden väärinkäytöstä, mukaan lukien alkoholi, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II, yleisestä sairaudesta johtuva mielenterveyshäiriö
  • Vakava itsemurhariski
  • Episodinen OCD
  • Sairauden kesto alle kaksi vuotta
  • Sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Lääkehoidon muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys saada rTMS:ää metallisten implanttien tai kouristuskohtausten vuoksi (henkilökohtainen tai perhehistoria ensimmäisen asteen sukulaisilla)
  • Mikä tahansa vakava lääketieteellinen sairaus
  • Lapsen raskaus tai imetys
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Aiempi TMS-altistus (sokeuden poistumisen riskin vähentämiseksi).

Opintojakson aikana ei sallita psykoterapian ja/tai lääkehoidon muutoksia. Farmakologisesti hoidettujen potilaiden tulee olla jatkuvassa lääkityshoidossa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS
RTMS:ssä "stimulaattoriksi" kutsuttu laite antaa energiaa "magneettikelalle". Kela on kädessä pidettävä yksikkö, joka lähettää magneettipulsseja. Kierukka asetetaan päänahkaa vasten pään yläosaan. Istunnot pidetään kerran päivässä, 5 päivää/viikko, 3 viikon ajan.
Laite: rTMS
Huijausvertailija: Huijaus rTMS
Vale-rTMS-vaiheen kela sijoitetaan 90 astetta päänahasta, ja yksi kelan tuuli koskettaa päänahkaa. Näin varmistetaan, että kone ei vaikuta osallistujaan tänä aikana. Kaikki muut tekijät ovat samanlaisia ​​kuin aktiivisessa rTMS-vaiheessa.
Laite: rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Barratt Impulsiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa
Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: 7 viikkoa
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

St. Joseph's Healthcare Hamilton
Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Van Ameringen, MD, FRCPC, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0190

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa