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Caractéristiques de la maladie, schémas de traitement et résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB/IV non résécable nouvellement diagnostiqué en Chine

8 novembre 2018 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude observationnelle de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB ou IV non résécable nouvellement diagnostiqué en Chine

Le but de cette étude observationnelle est de décrire les caractéristiques des patients et de la maladie ainsi que les schémas de traitement chez les patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB ou IV non résécable. En outre, cette étude caractérise les résultats cliniques pour diverses populations de patients définies par des caractéristiques cliniques et tumorales, des schémas de traitement et une catégorie d'hôpital définie par niveau de ville et région géographique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1378

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Changchun, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Chine, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • ChongQing, Chine, 400042
        • Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, Chine, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Harbin, Chine, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanning, Chine, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Chine, 200080
        • Shanghai First People's Hospital
      • Wuhan, Chine, 430023
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
      • Xi'an, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IIIB ou IV nouvellement diagnostiqué et non résécable

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade IIIB ou IV confirmé histologiquement/cytologiquement et non résécable
  • A reçu au moins un traitement anticancéreux ciblant un NSCLC de stade IIIB ou IV non résécable dans le site d'étude après le début de l'étude
  • Preuve radiographique de la maladie

Critère d'exclusion:

  • Traitement systématique préalable du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) de stade IIIB ou IV non résécable
  • Participation à toute étude clinique anticancéreuse et spécifique au régime de traitement de première intention pour le NSCLC de stade IIIB ou IV non résécable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Niveau 1 et Nord
Site tel que décrit par niveau de niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : ville de niveau 1 dans la région nord de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude
Niveau 1 et Sud
Site tel que décrit par niveau de niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : ville de niveau 1 dans la région sud de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude
Niveau 2 et Intermédiaire
Site tel que décrit par niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : Ville de niveau dans la région centrale de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude
Niveau 2 et Nord
Site tel que décrit par niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : ville de niveau 2 dans la région nord de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude
Niveau 2 et Sud-Est
Site tel que décrit par le niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : Ville de niveau 2 dans la région du sud-est de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude
Niveau 2 et Sud-Ouest
Site tel que décrit par niveau de niveau de la ville où le site est situé et par emplacement géographique : Ville de niveau 2 dans la région du sud-ouest de la Chine
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention administrée dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Caractéristiques démographiques et socio-comportementales
Délai: A l'inscription
A l'inscription
Caractéristiques des antécédents médicaux
Délai: A l'inscription
A l'inscription
Noter les caractéristiques tumorales en fonction de l'histologie, du stade, du grade et du profil moléculaire du cancer du poumon
Délai: A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
Grade de l'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Délai: A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
Modèles de traitement des traitements de première intention et ultérieurs
Délai: A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
Survie sans progression (PFS)
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
Survie globale (OS)
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Noter le statut économique de la santé en fonction du revenu du ménage, des coûts de diagnostic et de traitement et de la couverture d'assurance
Délai: A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
A l'inscription, lors du suivi trimestriel et semestriel et en fin d'études jusqu'à 1,5 ans
Pourcentage d'événements indésirables graves (EIG)
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
Pourcentage d'événements indésirables (EI)
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
Pourcentage d'EI non graves d'intérêt particulier (AESI)
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans
De l'inscription à la fin des études jusqu'à 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 juin 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (ESTIMATION)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YO29443

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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