Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektekenmerken, behandelingspatronen en klinische resultaten bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde inoperabele stadium IIIB/IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in China

8 november 2018 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een observationele studie van patiënten met nieuw gediagnosticeerde inoperabele stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in China

Het doel van deze observationele studie is om patiënt- en ziektekenmerken te beschrijven, evenals behandelpatronen bij Chinese patiënten met inoperabele stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Bovendien karakteriseert deze studie de klinische resultaten voor verschillende patiëntenpopulaties, gedefinieerd door klinische en tumorkenmerken, behandelingspatronen en ziekenhuiscategorie, gedefinieerd door stadslaag en geografische regio.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1378

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Changchun, China, 130021
        • the First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • ChongQing, China, 400042
        • Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, China, 350014
        • Fujian cancer hospital
      • Harbin, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanning, China, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai First People's Hospital
      • Wuhan, China, 430023
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met nieuw gediagnosticeerde, inoperabele stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch/cytologisch bevestigd, inoperabel stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Minstens één antikankerbehandeling ontvangen gericht op inoperabel stadium IIIB of IV NSCLC op de onderzoekslocatie na aanvang van het onderzoek
  • Radiografisch bewijs van ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere systematische behandeling van inoperabele stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
  • Deelname aan een volgens het regime gespecificeerd klinisch onderzoek naar kankerbestrijding van eerstelijnsbehandeling voor inoperabel stadium IIIB of IV NSCLC.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niveau 1 en Noord
Locatie zoals beschreven op niveau van de stad waar de locatie zich bevindt en op geografische locatie: Tier 1-stad in de noordelijke regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie
Niveau 1 en Zuid
Locatie zoals beschreven op niveau van de stad waar de locatie zich bevindt en op geografische locatie: Tier 1-stad in de zuidelijke regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie
Niveau 2 en midden
Locatie zoals beschreven op niveau van de stad waar de locatie zich bevindt en op geografische locatie: Niveaustad in de middelste regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie
Niveau 2 en Noord
Site zoals beschreven op niveau van de stad waar de site zich bevindt en op geografische locatie: Tier 2-stad in de noordelijke regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie
Niveau 2 en Zuidoost
Site zoals beschreven op niveau van de stad waar de site zich bevindt en op geografische locatie: Tier 2-stad in de zuidoostelijke regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie
Niveau 2 en Zuidwest
Site zoals beschreven op niveau van de stad waar de site zich bevindt en op geografische locatie: Tier 2-stad in de zuidwestelijke regio van China
Ander: Geen tussenkomst
Geen interventie toegediend in deze studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Demografische en sociaal-gedragskenmerken
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij inschrijving
Kenmerken van de medische geschiedenis
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Bij inschrijving
Score tumorkenmerken op basis van tumorhistologie, stadium, graad en moleculair profiel van longkanker
Tijdsspanne: Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Graad van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus
Tijdsspanne: Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Behandelingspatronen van eerstelijns- en vervolgbehandelingen
Tijdsspanne: Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Score gezondheidseconomische status op basis van gezinsinkomen, diagnose- en behandelingskosten en verzekeringsdekking
Tijdsspanne: Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Bij inschrijving, tijdens de kwartaal- en halfjaarlijkse follow-up en aan het einde van de studie tot 1,5 jaar
Percentage ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Percentage ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Percentage niet-ernstige AE's van speciaal belang (AESI's)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar
Van inschrijving tot einde studie maximaal 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YO29443

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren