Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики заболевания, схемы лечения и клинические исходы у пациентов с впервые диагностированным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого IIIB/IV стадии (НМРЛ) в Китае

8 ноября 2018 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Обсервационное исследование пациентов с недавно диагностированным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого IIIB или IV стадии (НМРЛ) в Китае

Целью этого обсервационного исследования является описание характеристик пациентов и заболеваний, а также схемы лечения китайских пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB или IV. Кроме того, это исследование характеризует клинические исходы для различных популяций пациентов, определяемых клиническими и опухолевыми характеристиками, схемами лечения и категорией больницы, определяемой уровнем города и географическим регионом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1378

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Changchun, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • ChongQing, Китай, 400042
        • Third Affiliated Hospital of Third Military Medical University
      • Fuzhou, Китай, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Harbin, Китай, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanning, Китай, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai First People's Hospital
      • Wuhan, Китай, 430023
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
      • Xi'an, Китай, 710061
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с недавно диагностированным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого IIIB или IV стадии (НМРЛ)

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически/цитологически подтвержденный нерезектабельный немелкоклеточный рак легкого IIIB или IV стадии (НМРЛ)
  • Получили как минимум одно противораковое лечение, нацеленное на нерезектабельный НМРЛ стадии IIIB или IV, в исследовательском центре после начала исследования.
  • Рентгенологические признаки заболевания

Критерий исключения:

  • Предшествующее систематическое лечение неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) стадии IIIB или IV
  • Участие в любом противораковом клиническом исследовании с установленным режимом лечения первой линии нерезектабельного НМРЛ стадии IIIB или IV.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уровень 1 и Север
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня 1 в северном регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств
Уровень 1 и Юг
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня 1 в южном регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств
Уровень 2 и средний
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня в среднем регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств
Уровень 2 и Север
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня 2 в северном регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств
Уровень 2 и Юго-Восточный
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня 2 в юго-восточном регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств
Уровень 2 и Юго-Западный
Сайт в соответствии с описанием уровня города, в котором расположен сайт, и географическим положением: город уровня 2 в юго-западном регионе Китая.
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании не проводилось никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Демографические и социально-поведенческие характеристики
Временное ограничение: При зачислении
При зачислении
Характеристики истории болезни
Временное ограничение: При зачислении
При зачислении
Оценка характеристик опухоли на основе гистологии опухоли, стадии, степени и молекулярного профиля рака легкого
Временное ограничение: При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
Оценка Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) Состояние эффективности
Временное ограничение: При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
Схемы лечения первой линии и последующего лечения
Временное ограничение: При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
Выживание без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка экономического состояния здоровья на основе дохода домохозяйства, затрат на диагностику и лечение и страхового покрытия
Временное ограничение: При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
При зачислении, во время ежеквартального и полугодового наблюдения и в конце обучения до 1,5 лет
Процент серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
Процент нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
Процент несерьезных нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI)
Временное ограничение: От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет
От зачисления до окончания обучения до 1,5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YO29443

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться